MDR ja ISO 13485 laadunhallintajärjestelmän konsultointi
Oy Apotti Ab · koko Suomi
Perustiedot
- Hankkija
- Oy Apotti Ab, Y-tunnus 2699989-5
- Toteutuspaikka
- koko Suomi
- Hankintalaji
- Palvelu
- Menettely
- Avoin menettely, EU-hankinta
- Ilmoituksen tyyppi
- Jälki-ilmoitus
- Sopimusten kokonaisarvo
- 200 000 € (alv 0 %)
- Pääasiallinen CPV
- 72000000 Tietotekniset palvelut: neuvonta, ohjelmistojen kehittäminen, Internet ja tuki
- Julkaistu
- 10.3.2026
Hankinnan tulos
| Voittaja | Sopimusarvo | Tarjouksia | Päätös |
|---|---|---|---|
| MDS Finland, Y-tunnus 2712303-5 | 189 000 € | 2 |
Voittajista näytetään nimi ja Y-tunnus. ”Ei ilmoitettu” tarkoittaa, ettei ilmoituksessa ole tätä tietoa erälle tai sopimukselle.
Ilmoituksen teksti
Alkuperäinen teksti Hilmasta, muuttamattomanaHankinnan kohteena on EU:n Lääkintälaiteasetuksen (EU 2017/745 MDR) ja EN ISO 13485 laadunhallintajärjestelmän konsultointipalvelu. Hankintayksikön tavoitteena tässä hankinnassa oli hankkia yksi palveluntuottaja, joka kykenee toimittamaan hankintayksikölle kokonaisvaltaisesti ja laadukkaasti sen tarvitsemat palvelut. Apotilla on olemassa oleva, sertifioitu ISO 13485 mukainen laadunhallintajärjestelmä.
Hankintayksiköllä on itsellään osaamista hankintaa koskevasta palvelusta, joten ulkoinen palveluntarve on syvällistä erityisosaamista vaativaa. Konsultointipalvelun tarjoajalta edellytetään erityisosaamista ja kokemusta lääkinnällisiksi laitteiksi luokitelluista ohjelmistoista (MDSW) ja niiden erityispiirteistä laadunhallinnan ja MDR-lainsäädännön soveltamisen näkökulmasta.
Lisätiedot
Hankinta muodostaa tarkoituksenmukaisen hankintakokonaisuuden. Esitetyt arviot palvelun volyymista ovat alustavia eivätkä sido hankintayksikköä. Valittavalla sopimustoimittajalla ei ole yksinmyyntioikeutta.
Hankintasopimus solmittiin toistaiseksi voimassaolevana.
Hankinnan vaiheet
-
Tarjouspyyntö julkaistiin, määräaika 17.11.2025 klo 15.45.
-
Jälki-ilmoitustämä ilmoitus
Voittaja: MDS Finland.