Ulosteen noroviruksen pikadiagnostiikkaan käytettävä nukleiinihapon osoitukseen perustuva testi HUSille ja ISLABille

Ulosteen noroviruksen pikadiagnostiikkaan käytettä nukleiinihapon osoitukseen perustuvasta testi HUS Diagnostiikkakeskuksen (jäljempänä myös HUS) ja ISLAB hyvinvointiyhtymän (jäljempänä ISLAB) käyttöön. Tarjouksen on voinut tehdä vaihtoehtoisesti joko - norovirustestistä, joka soveltuu käytettäväksi laboratorioissa jo käytössä olevilla GeneXpert (Cepheid) laitteistoilla tai - noroviruksen pikadiagnostiikkaan soveltuvasta laitteistosta ja testistä. Laitteistot hankitaan vuokraamalla. Testien ja mahdollisten laitteistojen tulee olla CE IVD- merkittyjä tunnistamaan ja erottamaan noroviruksen genoryhmän GI ja genoryhmän GII nukleiinihappo potilaan ulostenäytteestä. Kulutusarviot ilmoitettiin tarjouspyynnössä. Analytiikkaa tehdään päivittäin, pääsääntöisesti päiväsaikaan. Helsingin ja ISLABin yksiköissä myös mahdollisesti päivystysaikaan. Testien kulutus vaihtelee vuosittain epidemiatilanteen mukaan. Edellä mainitut arviot perustuvat aiempien vuosien 2022 - 2024 toteutuneisiin määriin. Hankintayksiköt eivät sitoudu tarjouspyynnössä ilmoitettuihin, toteutuneisiin kulutusmääriin. Lopulliset tilausmäärät voivat olla ilmoitettua suurempia tai pienempiä. Hankinnan kohde ja sitä koskevat vaatimukset on kuvattu yksityiskohtaisesti tarjouspyynnössä ja sen liitteissä. Laitteistojen sopimuskausi on kaksi (2) vuotta. Sopimus voi määräaikaisen kauden jälkeen jatkua toistaiseksi voimassa olevana. Testien sopimuskausi on kaksi (2) vuotta. Sopimus voi määräaikaisen kauden jälkeen jatkua toistaiseksi voimassa olevana. Sopimuskumppaniksi valitaan yksi (1) Toimittaja. HUS ja ISLAB allekirjoittavat oman sopimuksensa. Kyseessä on kokonaishankinta, eli hankintaa ei ole jaettu osiin. Tavoitteena on kilpailutuksen avulla saada käyttöön luotettava pikadiagnostiikkaan soveltuva noroviruksen testausmenetelmä. Lisäksi tavoitteena tuotteiden toimitusvarmuus. Hankinnan kohteeseen sisältyvät myös tarjottuihin tuotteisiin liittyvät lisätuotteet kuten lisäkoot ja -tarvikkeet, jotka ilmoitetaan Tuote- ja hintaliitteellä. Sopimuskaudella voidaan lisäksi hankkia hankinnan ennakoidun arvon mukaisesti sopimuksen kohteena oleviin tuoteryhmiin kuuluvia tuotteita, joita ei ole yksilöity tuoteliitteessä (ks. sopimusluonnos).