Ulosteen noroviruksen pikadiagnostiikkaan käytettävä nukleiinihapon osoitukseen perustuva testi HUSille ja ISLABille

HUS-yhtymä pyytää tarjouksia ulosteen noroviruksen pikadiagnostiikkaan käytettävästä nukleiinihapon osoitukseen perustuvasta testistä HUS Diagnostiikkakeskuksen (jäljempänä myös HUS) ja ISLAB hyvinvointiyhtymän (jäljempänä ISLAB) käyttöön. Tarjouksen voi tehdä vaihtoehtoisesti joko - norovirustestistä, joka soveltuu käytettäväksi laboratorioissa jo käytössä olevilla GeneXpert (Cepheid) laitteistoilla tai - noroviruksen pikadiagnostiikkaan soveltuvasta laitteistosta ja testistä. Laitteistot hankitaan vuokraamalla. Testien ja mahdollisten laitteistojen tulee olla CE IVD- merkittyjä tunnistamaan ja erottamaan noroviruksen genoryhmän GI ja genoryhmän GII nukleiinihappo potilaan ulostenäytteestä. Norovirusdiagnostiikkaa tehdään seuraavissa HUSin ja ISLABin yksiköissä: HUS Virologian yksikkö, Helsinki HUS Kymenlaakson keskussairaalan Kliininen mikrobiologia, Kotka HUS Etelä-Karjalan keskussairaalan Kliininen mikrobiologia, Lappeenranta ISLAB Kliininen mikrobiologia Kuopio ISLAB Kliininen mikrobiologia Joensuu ISLAB Kliininen mikrobiologia Mikkeli ISLAB Savonlinna Kulutusarviot: HUS noin 6 700 testiä vuodessa (2022 - 2024: 6500 - 7400) ISLAB noin 2 700 testiä vuodessa (2022 - 2024: 2400 - 2900) Analytiikkaa tehdään päivittäin, pääsääntöisesti päiväsaikaan. Helsingin ja ISLABin yksiköissä myös mahdollisesti päivystysaikaan. Testien kulutus vaihtelee vuosittain epidemiatilanteen mukaan. Edellä mainitut arviot perustuvat aiempien vuosien 2022 - 2024 toteutuneisiin määriin. Hankintayksiköt eivät sitoudu tarjouspyynnössä ilmoitettuihin, toteutuneisiin kulutusmääriin. Lopulliset tilausmäärät voivat olla ilmoitettua suurempia tai pienempiä. Hankinnan kohde ja sitä koskevat vaatimukset on kuvattu yksityiskohtaisesti tarjouspyynnössä ja sen liitteissä. Laitteistojen sopimuskausi on kaksi (2) vuotta. Sopimus voi määräaikaisen kauden jälkeen jatkua toistaiseksi voimassa olevana. Testien sopimuskausi on kaksi (2) vuotta. Sopimus voi määräaikaisen kauden jälkeen jatkua toistaiseksi voimassa olevana. Sopimuskumppaniksi valitaan yksi (1) Toimittaja. HUS ja ISLAB allekirjoittavat oman sopimuksensa. Kyseessä on kokonaishankinta, eli hankintaa ei ole jaettu osiin. Tavoitteena on kilpailutuksen avulla saada käyttöön luotettava pikadiagnostiikkaan soveltuva noroviruksen testausmenetelmä. Lisäksi tavoitteena tuotteiden toimitusvarmuus. Hankinnan kohteeseen sisältyvät myös tarjottuihin tuotteisiin liittyvät lisätuotteet kuten lisäkoot ja -tarvikkeet, jotka ilmoitetaan Tuote- ja hintaliitteellä. Sopimuskaudella voidaan lisäksi hankkia hankinnan ennakoidun arvon mukaisesti sopimuksen kohteena oleviin tuoteryhmiin kuuluvia tuotteita, joita ei ole yksilöity tuoteliitteessä (ks. sopimusluonnos).