Lääkinnällisten laitteiden vaatimustenmukaisuuden arviointi sekä laadunhallintajärjestelmän sertifiointi
Istekki Oy · koko Suomi
Perustiedot
- Hankkija
- Istekki Oy, Y-tunnus 2292633-0
- Toteutuspaikka
- koko Suomi
- Hankintalaji
- Palvelu
- Menettely
- Avoin menettely, EU-hankinta
- Ilmoituksen tyyppi
- Jälki-ilmoitus
- Sopimusten kokonaisarvo
- 234 000 € (alv 0 %)
- Pääasiallinen CPV
- 72000000 Tietotekniset palvelut: neuvonta, ohjelmistojen kehittäminen, Internet ja tuki
- Lisäkoodit: 72223000, 72800000
- Julkaistu
- 27.6.2024
Hankinnan tulos
| Voittaja | Sopimusarvo | Tarjouksia | Päätös |
|---|---|---|---|
| SGS Fimko Oy, Y-tunnus 0978538-5 | 234 000 € | ei ilmoitettu |
Voittajista näytetään nimi ja Y-tunnus. ”Ei ilmoitettu” tarkoittaa, ettei ilmoituksessa ole tätä tietoa erälle tai sopimukselle.
Ilmoituksen teksti
Alkuperäinen teksti Hilmasta, muuttamattomanaIstekki Oy kehittänyt lääkinnällisten laitteiden valmistukseen liittyvää laatujärjestelmää ja aloittanut lääkinnällisten laitteiden (sovellukset) valmistuksen.
Hankinnan kohteena on ilmoitetun laitoksen tekemän vaatimustenmukaisuuden arvioinnin hankinta. Vaatimustenmukaisuuden arviointiin kuuluu lääkinnällisten laitteiden vaatimustenmukaisuuden arviointi (EU) 2017/745 (MDR) asetuksen mukaisesti.
Tavoitteena on, että Istekki Oy tuo markkinoille neljä (4) lääkinnällistä laitetta saman sertifikaatin alle seuraavan neljän (4) vuoden aikana.
Hankinnan vaiheet
-
–Hankintailmoitus
Aiempi versio. Sen tiedot eivät ole Urakkahaussa.
-
–Hankintailmoitus
Aiempi versio. Sen tiedot eivät ole Urakkahaussa.
-
Julkaisijan virheen korjaaminen.
-
Jälki-ilmoitustämä ilmoitus
Voittaja: SGS Fimko Oy.