Elektrofysiologian mittauslaitteisto

Meilahden sairaalan sydänaseman sydänkatetrisaatiolaboratorioon 4 elektrofysiologian mittauslaitteisto. Mittauslaitteistoa käytetään pinta-EKG-käyrien ja sydämensisäisten signaalien seurantaan ja analysointiin. Ehdottomat vaatimukset: Mittauslaitteiston tulee olla kokonaisuutena vaativaan sydämen elektrofysiologiseen tutkimukseen ja rytmihäiriön hoitoon soveltuva laitteisto ja ohjelmisto sisältäen seuraavat ominaisuudet: - pinta- ja intrakardiaali-ekg-signaalien keruu - signaalien mittaus- ja analysointitoiminnot - signaalidatan ja tutkimustulosten tallentaminen - stimulaation ohjaaminen haluttuun paikkaan (sisältäen integroidun stimulaattorin, jota voidaa käyttää samalla hiirellä ja näppäimistöllä kuin rekisteröintilaitetta) - ablaatiohoidon parametrien näyttö ja tutkimuksen jälkikäteen tapahtuva katselu ja analysointi. V102 Yhteensopivuus olemassa olevan laboratorion laitteistojen kanssa - röntgenlaitteisto: Azurion 7 C 12 - kartoituslaitteisto Johnson & Johnson Carto 3 - RF-generaattorit Johnson & Johnson EP-Shuttle ja Smartablate V103 Tarjotun laitteistokokonaisuuden tulee mahdollistaa seuraavanlainen sijoittelu: - mittauslaitteiston tietokone/-eet ja ohjaimet säätöhuoneeseen - potilasliityntään liittyvät laiteyksiköt toimenpidesaliin V104 Mittauslaitteisto tuottaa yksityiskohtaisen tapahtumalokin tutkimuksen kulusta V105 Mittauslaitteistossa on muokattavat mittausprotokollat V106 Mittauslaitteistossa on muokattavissa oleva loppuraportti V107 Tutkimuskohtainen tieto (mm. potilastiedot, syötetyt parametritiedot, signaalidata, mitattu ja analysoitu data ja loppuraportti) tallentuu mittauslaitteiston kovalevyllä olevaan tietokantaan. V108 Tutkimuksen raakadatan ja mittaustulosten tallennus ja haku tallennuspaikasta tarkastelua ja uudelleenanalysointia varten toteutettavissa HUS-verkkolevylle. V109 Tutkimuksen tallennuksen ja haun kustannus on tarjottava optiona, mikäli ei sisälly kokonaishintaan. Yhden vaatimuksessa V108 kuvatuista vaihtoehdoista on sisällyttävä hankintahintaan. V111 Laitteistojen ohjelmistot voidaan mukauttaa käyttäjän tarpeita vastaavaksi käyttöönoton yhteydessä. V112 Mittauslaitteistolla on CE-hyväksyntä (MDD-direktiivin mukainen) hankinnan kuvaukseen mukaiseen käyttötarkoitukseen. V113 Terveydenhuollon laitteista ja tarvikkeista -lain mukainen vakuutus siitä, että useamman laitteen muodostama järjestelmä todetaan turvalliseksi. V114 Toimittajan tulee täyttää tarjottavan lääkintälaitteen tietotekniset tiedot-lomake. Vastauksissa tulee ilmetä, kuinka tarjotun laitteiston tietoturva on hoidettu ja miten HUS:n tietoturvavaatimukset saadaan täytettyä. STIMULAATTORI V201 Vähintään 2 stimulaatiokanavaa V202 EKG-lähtö stimulaattorille V203 Kaapelointi stimulaattorin ja mittauslaitteiston välille V204 Stimulaattoria on mahdollista käyttää sekä integroituna (mittaustietokoneen kautta hiirellä) että erillisestä ohjausmoduulista. POTILASLIITÄNTÄ V301 12-kytkentäinen pinta-EKG potilaskaapeleineen V302 2 invasiivista painekanavaa V303 EKG:n ja invasiivisten verenpaineiden käyrät näkyvissä näytöllä V304 Vähintään 120 tuloa intrakardiaali-EKG:lle (1 tulo = 1 katetrin elektrodi) V305 Mahdollista muodostaa vapaasti vähintään 64 näytettävää signaalia, uni- ja bipolaarisignaaleja V306 Intrakardiaalisten EKG-signaalien näytteenottotaajuus vähintään 2 kHz V307 50 Hz:n häiriön vaimennus pinta- ja intrakardiaali-EKG-signaaleista V308 Laitteisto kestää potilaan defibrillaation V309 Potilasliityntään liittyvät laiteyksiköt asennettavissa potilaspöytään NÄYTÖT V401 Reaaliaikakuva ja analyysikuva saatavilla säätöhuoneen isoon näyttöön sekä erillisiin laitetoimitukseen sisältyviin näyttöihin. V402 Mittauslaitteiston käyttö mahdollista myös röntgenlaitteiston hiirellä ja näppäimistöllä. V403 Näyttösignaalien jakamiseen tarvittavat komponentit ja kaapelit sisältyvät toimitukseen. LIITÄNNÄT V501 Ablaatiogeneraattoriliitäntä V502 Mittauslaitteisto näyttää ablaatiogeneraattorilta tulevat lämpötila-, impedanssi- ja tehosignaalien käyrät ja numeeriset arvot. V503 Käytössä olevien ablaatiogeneraattoreiden liittäminen mittauslaitteistoon. V504 Kaapelointi mittauslaitteiston ja ablaatiogeneraattorin välille. V505 EKG-liitäntä röntgenlaitteistoon. V506 Kaapeli mittauslaitteistosta röntgenlaitteistoon. V507 Carto 3 -liitäntä. V508 Kaapelointi mittauslaitteiston ja Carto 3:n välille. V509 Ethernet-verkkoliitäntä HUS:n tietoliikenneverkkoon. V510 Laitteiston liittäminen HUS:n tietoliikenneverkkoon. HUS-Tietohallinto toimittaa parametritiedot. ASENNUS JA TOIMITUS V604 Laitteiston soveltuvuus huonetiloihin T2.258, T2.259 ja T2.260. HUOLTO, KOULUTUS JA TAKUU V705 24 kk takuu tarjotulle laitteistokokonaisuudelle