Potilaan omista T-lymfosyyteistä tuotetun tisagenlekleuseeli-valmisteen suorahankinta
Pohjois-Pohjanmaan sairaanhoitopiirin kuntayhtymä · Pohjois-Pohjanmaa
Perustiedot
- Hankkija
- Pohjois-Pohjanmaan sairaanhoitopiirin kuntayhtymä, Y-tunnus 0679480-9
- Toteutuspaikka
- Pohjois-Pohjanmaa (FI1D9)
- Hankintalaji
- Tavarahankinta
- Menettely
- EU-hankinta
- Ilmoituksen tyyppi
- Jälki-ilmoitus
- Sopimusten kokonaisarvo
- 1 000 000 € (alv 0 %)
- Pääasiallinen CPV
- 33650000 Systeemisesti vaikuttavat infektiolääkkeet, rokotteet sekä syöpälääkkeet ja immunomodulantit
- Julkaistu
- 6.4.2022
Hankinnan tulos
| Voittaja | Sopimusarvo | Tarjouksia | Päätös |
|---|---|---|---|
| Novartis Finland Oy | 1 000 000 € | 1 |
Voittajista näytetään nimi ja Y-tunnus. ”Ei ilmoitettu” tarkoittaa, ettei ilmoituksessa ole tätä tietoa erälle tai sopimukselle.
Ilmoituksen teksti
Alkuperäinen teksti Hilmasta, muuttamattomanaSuorahankinnan kohteena on potilaan omista lymfosyyteistä tuotettu tisagenlekleuseeli-valmiste. Solut kerätään afereesin avulla potilaan verenkierrosta, lähetetään laboratorioon muokattavaksi ja sieltä sitten palautetaan edelleen potilaalle annettaviksi. Hoito annetaan potilaalle vain kerran.
Erän kuvaus
CART-solujen valmistuksen raaka-aineena käytetään potilaan verestä afereesitekniikalla kerättyjä lymfosyyttejä. Potilaan soluafereesit tehdään Oulun yliopistollisessa sairaalassa erityiskoulutettujen afereesihoitajien toimesta ja kyseisen yksikön afereesikapasiteetti on rajallinen. Potilaan syövän hoidollinen tilanne vaikuttaa ratkaisevasti siihen, mihin asettuu optimaalinen aikaikkuna kerätä häneltä lymfosyytit ja toteuttaa CART-hoito. Muulle hoidolle resistentin aggressiivisen lymfooman kyseessä ollen aikaikkuna on usein varsin kapea ja nopeat hoitoratkaisut tarpeen. Potilaalta on kerättävä lymfosyytit ennen kuin hänelle annetaan tautiaktiivisuutta vähentävä sytotoksinen lääkitys, joka samalla vaurioittaa terveitä lymfosyyttejä ja estää afereesimateriaalin keräämisen CART-soluvalmistukseen. Kyseisten potilaiden hoidollisen tilanteen takia käyttöön tarvitaan valmiste, joka ei ole sidoksissa tuotantolaitoksen vastaanottokapasiteetin kanssa vaan afereesimateriaali valmistetta varten voidaan kerätä paikallisesti pakasteeseen hoidollisen tilanteen määrittämällä aikataululla.