Nukleiinihappojen eristyslaite sekä näytteiden eristämiseen tarvittavat laitekohtaiset tarvikkeet

Hankinnan kohde on automaattinen nukleiinihappojen eristyslaite (1 kpl) bakteriologiseen diagnostiikkaan, laitteen huolto, laitesidonnaiset tarvikkeet (reagenssit sekä kulutustarvikkeet, n. 7000 näytettä ensimmäisen kahden vuoden aikana). Laite tulee HUSLAB Kliinisen mikrobiologian bakteriologian osaston nukleiinihappoanalytiikkaan.

Hankinnan kohde on automaattinen nukleiinihappojen eristyslaite bakteriologiseen diagnostiikkaan. Tarjoajien tuli tarjota laitekokonaisuutta, joka kattaa kaikki erityslaitteen käyttämisen edellyttämän tarpeiston sekä laitesidonnaiset tarvikkeet (eristysreagenssit) näytteiden analysointia varten. Keskeisenä vaatimuksena on, että laitteisto sekä tarvikkeet ovat CE/IVD-merkitty siten, että eristämisprosessi täyttää CE/IVD-vaatimukset ja soveltuu bakteerien nukleiinihappojen eristykseen kliinisistä näytteistä. Laitteen tulee olla valmistajan validoima ja soveltua nukleiinihappojen eristykseen laajasti eri näytetyypeistä. Validoituihin näytetyyppeihin pitää kuulua ainakin kokoveri, plasma, seerumi, virtsa, uloste, respiratoriset näytteet: nenä/nielu-tikku, BAL. Laitetoimitusta koskevan sopimuksen (Laitesopimus) lisäksi solmitaan Huoltosopimus laitteen määräaikaishuolloista (ensimmäisen vuoden osalta Huoltosopimuksen mukainen huoltotaso 3). Huoltosopimusta aletaan noudattaa aikaisintaan, kun Laitesopimuksen mukainen vastaanottotarkastus hyväksytty ja Laitesopimuksen mukainen takuuaika on umpeutunut. Huoltosopimus jatkuu voimaan tulosta eteenpäin vuoden kerrallaan, ellei jompikumpi osapuoli irtisano Huoltosopimusta. Lisäksi solmitaan sopimus laitteen käytössä tarvittavien laitesidonnaisten kulutustavaroiden hankinnasta (Tarvikesopimus). Tarvikesopimus astuu voimaan aikaisintaan, kun laitesopimuksen mukainen vastaanottotarkastus on hyväksytty. Tarvikesopimus on voimassa kaksi (2) vuotta, jonka jälkeen Tarvikesopimus on voimassa toistaiseksi.