Kliinisten kokeiden hankinta sydänosastolta

Turun yliopiston Tietotekniikan laitoksen/Terveysteknologian projektilla (APPLAUSE) on tarve hankkia kliinisten kokeiden suorituksiin liittyviä palveluja. Hankinta liittyy hankkeen työpakettiin 7: Fabrication and Validation of Use Case Demonstrators. Tämä työpaketti sisältää kliinisten kokeiden suunnittelun lupaprosesseineen, varsinaiset kliiniset kokeet sisältäen potilaiden rekrytoinnin, mittaukset demonstraattorilaitteilla ja tarvittavien taustietojen keruun. Kliininen data kerätään erityisesti demonstraattorilaitteiden validoimiseksi kliinisessä ympäristössä. Hankinta tehdään Turun yliopistollisen keskussairaalan (TYKS) sydänosastolta.

Kyseessä ovat kliiniset kokeet prototyyppilaitteilla, jotka vaativat tiivistä paikallaolevaa projektin teknistä tukea (1-2 krt viikossa) avustamaan mittauksia suorittavaa sairaalan henkilökuntaa lyhyellä varoitusajalla. Lisäksi tutkimuksen onnistuminen vaatii sitoutumista ja erityisosaamista mm. mems-antureihin liittyen sairaalan vastaavalta tutkijalta. TYKS sydänkeskuksessa on projektin tarpeiden vaatima erityisosaaminen (nimetty kardiologi, ultraääni –ja kuvantamisekspertti). Tutkimus vaatii tavanomaisesta poikkeavien tutkimusmenetelmien hallintaa mm. sydämen vajaatoimintaan sekä rytmihäiriöihin liittyen. Ainoa mahdollinen toimittaja kliinisille kokeille on TYKS. Tämän johdosta Turun yliopisto on päättänyt tehdä hankintalain (1397/2016) 40 §:n 2 momentin 2-kohdan perusteella suorahankinnan, koska vain tietty toimittaja, TYKS, kykenee teknisestä sekä muusta syystä johtuen toteuttamaan hankinnan.