PCR-laitteiden hankinnan avaaminen alkuvuodesta 2022
Terveyden ja hyvinvoinnin laitos · koko Suomi
Perustiedot
- Hankkija
- Terveyden ja hyvinvoinnin laitos, Y-tunnus 2229500-6
- Toteutuspaikka
- koko Suomi
- Hankintalaji
- Tavarahankinta
- Menettely
- EU-hankinta
- Ilmoituksen tyyppi
- Ennakkoilmoitus
- Arvioitu kokonaisarvo
- 100 000 € (alv 0 %)
- Erät
- 3 erää
- Pääasiallinen CPV
- 38000000 Laboratoriolaitteet, optiset ja tarkkuuslaitteet (lukuun ottamatta silmälaseja)
- Julkaistu
- 11.12.2021
Ilmoituksen teksti
Alkuperäinen teksti Hilmasta, muuttamattomanaTerveyden ja hyvinvoinnin laitos (THL) tutkii ja seuraa väestön hyvinvointia ja terveyttä ja kehittää toimenpiteitä niiden edistämiseksi.
Asiantuntijamikrobiologiayksikkö valmistautuu PCR-laitteiden hankintaan, joka toteutetaan vuoden 2022 loppuun mennessä. Kyseessä on sekä vanhentuneiden ja osin rikkoontuneiden laitteiden korvaaminen, että uusien menetelmien ja tarpeiden vuoksi hankittavat laitteet.
Hankinta on jaettu kolmeen osa-alueeseen ja hankinnan kohteena ovat seuraavat laitetyypit:
- Osa-alue 1: Reaaliaikaiset PCR-laitteet (2 kpl)
- Osa-alue 2: ns. perus-PCR-laitteet (4 kpl)
- Osa-alue 3: perus-PCR-laite IVD-käyttöön (1 kpl)
Tarjoaja voi tarjota yhtä, kahta tai kaikkia kolmea osa-aluetta. Osa-alueen sisällä on tarjottava koko laitemäärää. Jokaisessa osa-alueessa laitteille on määritetty omat vähimmäisvaatimukset, jotka tarjottavan laitteen tulee täyttää. Tarjoajan on varmistettava, että laitteiden ominaisuuksista toimitetaan riittävä määrä asiakirjoja ja tietoa, joiden perusteella THL voi saada riittävän kuvan siitä täyttyvätkö tarjottavien laitteiden vähimmäisvaatimukset.
Jokainen osa-alue vertaillaan omana kokonaisuutena. Jokaisessa osa-alueessa vertailuperusteena on kokonaistaloudellinen edullisuus ja valintaperusteena halvin hinta. Jokaisesta osa-alueesta tehdään oma erillinen hankintapäätös.
Lisäksi hankintayksikkö varaa oikeuden jatkaa hankintaa optiolla vuosina 2023-2024. Laboratorioilla saattaa olla tarve hankkia PCR-laitteita heti vuoden 2022 jälkeen. Hankittavaksi tulee tällöin 1-4 vastaavaa, mutta mahdollisesti uudempia versioita laitteista, joiden vähimmäisvaatimukset on kuvattu etukäteen. Näiden hankintahinnassa voidaan huomioida 2 % korotus hinnassa. Optio voi koskea vain yhtä tai kaikkia osa-alueita.
Lisätiedot
Tämä ei ole hankintailmoitus eikä tarjouspyyntö, vaan ennakkoilmoitus mahdollisille tarjoajille avautuvasta tarjouskilpailusta.
Ennakkoilmoituksessa esitetty tieto on hankintayksikön alustavaa arviota kilpailutuksen toteuttamisesta ja ennakkoilmoituksessa esitetyt seikat voivat muuttua hankintaa valmisteltaessa, ja siten ne voivat olla erilaiset avautuvassa tarjouskilpailussa.
Ennakkoilmoitus ei velvoita hankintayksikköä suorittamaan varsinaista hankintaa tai toteuttamaan hankintaa ennakkoilmoituksessa kuvatulla tavalla, eikä hankintayksikkö ole velvollinen ottamaan huomioon ennakkoilmoitukseen saatuja kommentteja tarjouspyynnön laadinnassa.
Mikäli tarjoaja haluaa nostaa esille huomioitavia asioita hankinnan kohteena olevista PCR-laitteista tai niihin liittyvistä asioista, jotka hankintayksikön olisi hyvä huomioida mahdollisessa kilpailutuksessa, tarjoaja voi olla yhteydessä sähköpostilla: hankinnat(a)thl.fi ja viestin otsikoksi THL/6374/2.02.06/2021 / PCR-laitteiden hankinnan avaaminen alkuvuodesta 2022.
Erien kuvaukset
Erä 1
Reaaliaikaiset PCR-laitteet tulevat THL:n asiantuntijamikrobiologiayksikön yhteiskäyttöön bakteriologian ja virologian laboratoriotiimeissä. Laitteita käytetään eri alkueläimien, bakteerien ja virusten (esim. SARS-CoV-2) kanssa tehtävissä laboratorioanalyyseissä.
Hankintaan sisältyy kaksi (2) keskenään samanlaista reaaliaikaista PCR-laitetta, joiden tarkemmat vähimmäisvaatimukset ovat seuraavat:
• Laite soveltuu reaaliaikaisten PCR-laitteiden yleisiin toimintoihin, kuten kvantitatiivinen PCR, sulamiskäyräanalyysit ja geeniekspressioanalyysit.
• Laitteessa on oltava vähintään viisi (5) mittauskanavaa siten, että vähintään viiden templaatin yhtäaikainen PCR on mahdollista (ns. multiplexaus-mahdollisuus). Edellä mainitun vähintään viiden mittauskanavan joukossa laitteessa on oltava mittauskanavat ainakin FAM, HEX, ROX ja CY5 -leimojen mittaukseen.
• Laitteessa on 96-kuoppainen lämpöblokki.
• Laitteessa on kosketusnäyttö, jonka kautta laitetta on mahdollista käyttää ilman ulkopuolista tietokonetta. Lisäksi laitteessa on oltava mahdollisuus laitteen käyttämiseen ulkoisen tietokoneen kautta.
• Laitteen mukana toimitetaan kaikki laitteen käyttämiseen ja tulosten analysointiin tarvittavat ohjelmistot. Laitteen ohjelmistolla pitää pystyä laskemaan standardisuoria ja geeniekspressioanalyyseissä tarvittavia kvantifiointeja.
• Tulosten siirtäminen PCR-koneesta laboratoriotietojärjestelmään (LIMS) csv-muodossa on oltava mahdollista. On oltava mahdollisuus rakentaa kahdensuuntainen datansiirto, esim. näytelistan tuominen LIMS:stä laitteelle ja laitteelta tulosten vieminen LIMS:iin.
• Hankintahintaan sisältyy laitteen käyttökuntoon asennus ja käyttökoulutus.
• Laitteen leveys ja syvyys saa olla korkeintaan 80 cm. Yli 80 cm leveitä tai syviä laitteita ei hyväksytä.
• Laitteella on oltava suomenkielinen käyttäjätuki.
• Käyttöliittymän kieli on suomi tai englanti
• Laitteella on oltava vähintään kahden vuoden takuu ja hankintahintaan on sisällyttävä vuosihuollot vähintään kolmelle vuodelle. Vuosihuoltoihin on sisällyttävä vähintään yksi vuosittainen huoltokäynti (ns. Preventive Maintenance -huolto), matkakulut sekä työtunnit.
• Laitteeseen liittyvien ohjelmistojen on oltava Windows 10 -yhteensopivia.
• Laitteella on oltava CE-merkintä.
• Laitteisto on toimitettava neljän (4) kuukauden kuluessa tilauksesta.
• Saman mallin laite, tai vastaava, on oltava markkinoilla (ostettavissa) vähintään 5 vuotta hankinnan jälkeen.
Erä 2
Nämä ns. perus PCR-laitteet tulevat THL:n asiantuntijamikrobiologiayksikön yhteiskäyttöön bakteriologian ja virologian laboratoriotiimeissä. Laitteita käytetään eri alkueläimien, bakteerien ja virusten (esim. SARS-CoV-2) kanssa tehtävissä laboratorioanalyyseissä.
Hankintaan sisältyy neljä (4) PCR-laitetta, jotka soveltuvat perinteiseen PCR-monistukseen. Kaikilta neljältä laitteelta ei vaadita täsmälleen samanlaisia ominaisuuksia. Laitteille on määritelty sekä yhteiset että laitekohtaiset vähimmäisvaatimukset:
Yhteiset vähimmäisvaatimukset:
• Laitteen leveys tai syvyys saa olla korkeintaan 80 cm.
• Hankintahintaan sisältyy laitteiden käyttökuntoon asennus.
• Laitteilla on oltava CE-merkintä.
• Laitteella on oltava suomenkielinen käyttäjätuki.
• Laitteella on oltava vähintään kahden vuoden takuu.
• Laitteisto on toimitettava neljän (4) kuukauden kuluessa tilauksesta.
• Kaikkiin laitteisiin tulee sopia helmaton platta.
• Käyttöliittymän kieli on suomi tai englanti
• Lämpötilan muutoksen nopeus (celsius C/s, ramp rate) tulee olla säädettävissä.
• Kannen lämmitys pitää pystyä poistamaan ja sen lämpötilaa säätämään.
• Laitteessa tulee olla gradientti-PCR mahdollisuus.
• Saman mallin laite, tai vastaava, on oltava markkinoilla (ostettavissa) vähintään 5 vuotta hankinnan jälkeen.
Laitekohtaiset vähimmäisvaatimukset:
Laitteet 1 ja 2:
• 96-kuoppainen lämpöblokki.
• Mahdollisuus vaihtaa lämpöblokki 2x48- tai 3x32- kuoppaiseen blokkiin.
Laite 3:
• 96-kuoppainen lämpöblokki.
Laite 4:
• 2x48- tai 3x32-kuoppainen lämpöblokki.
Erä 3
PCR-laite tulee asiantuntijamikrobiologiayksikön yhteiskäyttöön bakteriologian ja virologian laboratoriotiimeissä.
PCR-laitetta käytetään mikrobidiagnostiikkaan, joka vaikuttaa potilaan hoitoon. Laitteen tulee olla IVD- (in vitro diagnostics) käyttöön soveltuva ja sen tulee täyttää seuraavat vähimmäisvaatimukset:
• Laite on IVD-käyttöön soveltuva.
• Laitteella on oltava CE-merkintä.
• Laitteeseen tulee sopia helmaton platta (sama kuin osa-alueen 2 laitteisiin).
• 96-kuoppainen lämpöblokki.
• Lämpötilan muutoksen nopeus (celsius C/s, ramp rate) tulee olla säädettävissä.
• Kannen lämmitys pitää pystyä poistamaan ja sen lämpötilaa säätämään.
• Laitteessa tulee olla gradientti-PCR mahdollisuus.
• Laitteen leveys tai syvyys saa olla korkeintaan 80 cm.
• Hankintahintaan sisältyy laitteen käyttökuntoon asennus.
• Laitteella on oltava suomenkielinen käyttäjätuki.
• Laitteella on oltava vähintään kahden (2) vuoden takuu.
• Käyttöliittymän kieli on suomi tai englanti
• Laitteisto on toimitettava neljän (4) kuukauden kuluessa tilauksesta.
Erät
| Erä | Nimi | Ammattiala | Arvioitu arvo | CPV |
|---|---|---|---|---|
| 1 | – | – | 41 000 € | 38000000, 33000000 |
| 2 | – | – | 30 000 € | 38000000, 33000000 |
| 3 | – | – | 10 000 € | 38000000, 33000000 |