Antigeenipikatesti A-streptokokin (Streptococcus pyogenes) antigeenin osoittamiseen nielunäytteistä

Hankinnan kohteena ovat antigeenipikatesti A-streptokokin (Streptococcus pyogenes) antigeenin osoittamiseen nielunäytteistä HUSin ja ISLABin yksiköille. Tarjoajalta edellytetään vahvaa markkinoiden tuntemusta alalta, jotta he pystyvät joustavasti toimimaan Tilaajan eri toimipaikkojen yhteyshenkilöiden asiantuntevana tukena. Hankinnan kohde ja sitä koskevat vaatimukset on kuvattu yksityiskohtaisesti tarjouspyynnössä ja sen liitteissä.

Hankinnan kohteena ovat antigeenipikatesti A-streptokokin (Streptococcus pyogenes) antigeenin osoittamiseen nielunäytteistä HUSin ja ISLABin yksiköille. Testin tulee olla visuaalisesti tulkittava ja sen hintaan tulee sisältyä testin tekemiseen ja tuloksen tulkintaan tarvittavat reagenssit ja tarvikkeet. Pikatestin tulee olla CE IVD -merkitty A-streptokokin (Streptococcus pyogenes) antigeenin osoittamiseen potilaiden nielunäytteistä. Testejä voidaan käyttää HUS Diagnostiikkakeskuksen HUSLABin laboratorioissa (HUS-alueella sekä Kymenlaakson ja Etelä-Karjalan alueella) ja HUSLABin valvomissa testiä tekevissä hoitoyksiköissä sekä ISLABin Pohjois-Karjalan, Pohjois-Savon ja Etelä-Savon aluelaboratorioiden laboratoriotoimipisteissä ja ISLABin valvomissa testiä tekevissä hoitoyksiköissä. Pikatestien arvioitu kulutus on HUS-alueella 6 000 - 90 000 kpl/vuosi ja ISLABin alueella 10 000 – 20 000 kpl/vuosi. Tarkkaa kulutusarviota tai tekopaikkojen määrää ei pystytä antamaan testin mahdollisen lisääntyvän käytön vuoksi. Testejä tilataan niiden säilyvyysajasta riippuen yleensä 2 – 4 kertaa vuodessa. Tilaaja on huomioinut laatuun liittyvät seikat hankinnan kohdetta koskevissa pakollisissa vaatimuksissa. Hankintayksikkö valitsee sopimuskumppaniksi enintään kaksi (2) toimittajaa. Varsinainen sopimuskausi on kaksi (2) vuotta, jonka jälkeen sopimus jatkuu toistaiseksi voimassaolevana. Hankinnan kohde ja sitä koskevat vaatimukset on kuvattu yksityiskohtaisesti tarjouspyynnössä ja sen liitteissä.