K78L500059 Hyytymisanalytiikka

Hankinnan kohteena on analytiikka ADAMTS13 -entsyymin aktiivisuusmittaukselle ja vWF-Collagen binding -(vWFCB) mittaukselle random access -pohjaisena määrityksenä. Hankintaan sisältyy tarjottava analysaattori- ja reagenssikokonaisuus, kaksi analysaattoria (identtiset rinnakkaislaitteet). Laitteet sijoitetaan HUS Diagnostiikkakeskuksen automaatiolaboratorioon, HUSLAB-talo, Helsinki. Lisäksi hankintaan sisältyy optio hyytymisanalysaattorien huoltosopimuksesta takuuajan jälkeen ja mahdollisista tarjottavalle laitteelle saatavissa olevista lisätarvikkeista ja reagensseista. Tilaaja päättää huoltosopimuksen tekemisestä sekä mahdollisten lisätarvikkeiden ja reagenssien tilaamisesta erikseen. Hankinnan kohde ja sitä koskevat vaatimukset on kuvattu yksityiskohtaisesti tarjouspyynnössä ja sen liitteissä.

Hankinnan kohteena on analytiikka ADAMTS13 -entsyymin aktiivisuusmittaukselle ja vWF-Collagen binding -(vWFCB) mittaukselle random access -pohjaisena määrityksenä. Tarjoukset pyydetään analysaattori- ja reagenssikokonaisuudesta, kaksi analysaattoria (identtiset rinnakkaislaitteet). ADAMTS-13 (a disintegrin and metalloproteinase with a thrombospondin type 1 motif, member 13) pilkkoo von Willebrandin tekijän multimeerirakenteita. Tromboottisessa trombosytopeenisessa purppurassa ADAMTS13-aktiivisuus on alentunut, mikä johtaa erittäin suurien vWF-multimeerirakenteiden muodostumiseen ja tukoskomplikaatioihin. Potilaat ovat usein kriittisesti sairaita ja matala ADAMTS13- aktiivisuus vahvistaa diagnoosin, mahdollisimman nopea diagnostiikka on siis tarpeen. Von Willebrandin tekijän kollageeniin sitoutumiskyvyn mittausta (VWF-CB) käytetään von Willebrandin taudin diagnostiikassa (taudin alatyypitys). Nämä em. testit tehdään tällä hetkellä työläällä ja hitaalla ELISA-pohjaisella menetelmällä. Random access -menetelmällä päästään nopeampiin vastausaikoihin, mistä on merkittävää hyötyä etenkin ADAMTS13-mittauksen kliinisessä hyödyntämisessä. Automaattinen menetelmä vähentää myös työkuormaa näissä mittauksissa. Analytiikka tehdään HUSLAB Automaatiolaboratorion hyytymislaboratoriossa. Vuonna 2020 HUSLABissa tehtiin P -ADAM13 -tutkimuksia 177 kappaletta ja P - vWFCB -tutkimuksia 37 kappaletta. Lisäksi vapaaehtoisena optiona pyydetään reagenssihinnat HIT-määrityksille (Heparin-Induced Thrombocytopenia -panel). Tilaaja päättää mahdollisten lisätutkimusten käyttöönotosta erikseen. Tilaaja varaa itselleen myös mahdollisuuden koekäyttää optioreagensseja ennen option käyttöönotosta päättämistä. Lisäksi optiona pyydetään hinnoittelemaan hyytymisanalysaattorien huoltosopimus takuuajan jälkeen. Tilaaja päättää mahdollisen huoltosopimuksen tekemisestä erikseen. Laitteita koskeva hankintasopimus on voimassa, kunnes sopimuksen mukaiset velvoitteet on täytetty. Reagenssien ja laitesidonnaisten kulutustarvikkeiden sopimuskausi on neljä (4) vuotta, jonka jälkeen se on voimassa toistaiseksi. Takuuajan jälkeinen laitteiden huoltosopimuksen voimassaolo alkaa, kun sopimus on allekirjoitettu ja jatkuu vuoden kerrallaan ellei jompikumpi osapuoli irtisano sopimusta. Hankinnan kohde ja sitä koskevat vaatimukset on kuvattu yksityiskohtaisesti tarjouspyynnössä ja sen liitteissä. Laitteiden on oltava asennettuina, tarkastettuina, hyväksyttyinä ja vastaanotettuina viimeistään 31.12.2021 mennessä. Tarjouskilpailun tavoitteena on löytää ammattimainen sopimuskumppani hyytymisanalytiikan toimittajaksi. HUS valitsee sopimuskumppaniksi yhden toimittajan.