Auditointipalvelut ISO9001, ISO/IEC 20000-1, ISO 13485, ISO/IEC 27001 sekä muut mahdolliset auditointipalvelut

Istekki hakee tämän kilpailutuksen myötä yhteistyökumppania joka kykenee kustannustehokkaasti kattamaan Istekissä käytössä olevien sekä tulevien ISO-standardien sertifioinnin. Alla tarkemmat kuvaukset nykyisistä käytössä olevista standardeista ja laajuudesta. ISO 9001 Istekin virallinen ISO 9001:2015 -sertifikaatti kattaa ICT ja lääketieteellisen tekniikan palvelut, joita tuotetaan Kuopiosta, mutta standardin vaatimukset ovat osa Istekin toimintaa toimipisteestä riippumatta. Sertifikaatti on voimassa 15.10.2023 saakka. Seuraava ulkoinen auditointi on aikataulutettu syksylle 2021. ISO 9001 sertifikaatin laajennusta muille toimipisteille on alustavasti suunniteltu toteutettavan vuosien 2022-2023 aikana. Laajennus ei ole vielä varmistunut mutta lähtökohtaisesti standardin sertifioinnin haluttaisiin kattavan koko organisaation. ISO/IEC 20000-1 Istekin virallinen ISO/IEC 20000-1:2018 -sertifikaatti kattaa tieto- ja viestintäteknologian palvelut, joita tuotetaan Kuopiosta, mutta standardin vaatimukset ovat osa Istekin toimintaa toimipisteestä riippumatta. Sertifikaatti on voimassa 15.10.2023 saakka. Seuraava ulkoinen auditointi on aikataulutettu syksylle 2021. ISO/IEC 20000-1 sertifikaatin laajennusta muille toimipisteille on alustavasti suunniteltu toteutettavan vuosien 2022-2023 aikana. Laajennus ei ole vielä varmistunut mutta lähtökohtaisesti standardin sertifioinnin haluttaisiin kattavan koko organisaation. ISO 13485 Laatujärjestelmä täyttää seuraavan standardin vaatimukset ISO 13485:2016. Sertifiointiin sisältyvä toiminta Lääkinnällisten laitteiden huolto ja jakelu kattaen ohjelmistot, hankinta, määräaikaishuolto, vianselvitys ja korjaus sekä muut laitteiden elinkaaritoimintaan liittyvät prosessit. Toimipisteet Kuopiossa ja Tampereella. Arvioitu henkilömäärä Tampere: 40 henkilöä, Kuopio: 60 henkilöä. Sertifikaatti on voimassa 21.12.2023 saakka. Seuraava ulkoinen auditointi on aikataulutettu syksylle 2021. Laajennus 2022 tulee kattamaan Tampereen ja Kuopion toimipisteet Valmistaja –roolissa. Arvioitu henkilömäärä Tampere: 80 henkilöä, Kuopio: 120 henkilöä. Istekki Oy on aloittanut myös ISO 13485 Valmistaja -roolin sertifioinnin ja laatujärjestelmän rakentamisen tavoitteena 06/22 sertifioitu laatujärjestelmä kokonaisuudessaan Istekin seuraavissa toimipisteissä: Kuopio, Tampere, Jyväskylä, Mikkeli ja Oulu tulevat myös mahdollisesti mukaan seuraavan 2 vuoden aikana. Mikkelissä ja Oulussa on huoltotoimintaa. ISO/IEC 27001 Istekki suoritti vuonna 2020 ISO/IEC 27001 esiselvitysprojektin ja käynnistänyt ISO/IEC 27001:2015 käyttöönottoprojektin koskien kaikista nykyisistä toimipisteistä tuotettuja palveluita. Projektin päättyminen on aikataulutettu Q1/2022. Sertifikaatin piiriin tuleva henkilömäärä: n.750 - koko Istekin henkilöstö Toimipisteet: Kaikki Istekin toimipisteet. Muita mahdollisia tietoturvaan liittyviä standardien käyttöönottoja tai uusien tulevien toimipisteiden laajentamisesta päätetään nykyisen käyttöönoton jälkeen. Edellä mainittujen erittelyjen lisäksi Istekki pidättää oikeuden ostaa sopimuskaudella myös muita ISO-sertifikaattien auditointeja Istekin toiminnan laadun ja laajuuden muuttuessa.