Laite eturauhassyövän HIFU-hoitoon

Helsingin ja Uudenmaan sairaanhoitopiiri (HUS) järjestää eturauhassyövän High-intensity focused ultrasound (HIFU) hoitoon soveltuvan laitteiston hankinnasta tarjouskilpailun. Kilpailu toteutetaan kilpailullisena neuvottelumenettelynä siten kuin tässä osallistumispyynnössä on tarkemmin kuvattu.

HANKINNAN TAUSTA JA TARKOITUS Matalan ja keskiriskin paikallisen eturauhassyövän ensivaiheen hoidossa HIFU-hoito on mini-invasiivinen vaihtoehto leikkaukselle ja sädehoidolle. HIFU-hoito on suunniteltu uudeksi vaihtoehdoksi olemassa olevien hoitomuotojen rinnalle, laajentaen tarjolla olevien hoitojen valikoimaa ja edistäen potilaslähtöistä hoitoa. HIFU-hoito tarjoaa matalan ja keskiriskin eturauhassyöpäpotilaille yhden lisävaihtoehdon, joka on olemassa olevia aktiivihoitomuotoja (sädehoito ja leikkaus) vähemmän invasiivinen. HUSin tarkoituksena on hankkia yksi (1) eturauhassyövän hoitoon tarkoitettu HIFU-laitteisto sekä laitteiston käytön edellyttämät tarvikkeet, koulutus sekä laitteiston huolto- ja ylläpito. HUSin tavoitteena on, että laitteisto on asennettu ja henkilöstö koulutettu Q4/2021 aikana. HUSin alustavan arvion mukaan HIFU-hoitoja tehtäisiin alkuvaiheessa pilottijakson aikana vuodessa n. 50 kappaletta (ks. tarkemmin alla kohta ALUSTAVA HANKINTAMALLI) ja jatkossa toiminnan vakiintuessa vuodessa 150 - 500 kappaletta. HUS toteuttaa HIFU-hoidon soveltuvan laitteen ja siihen liittyvien tarvikkeiden ja palveluiden hankinnan kilpailullisena neuvottelumenettelynä. Kilpailullisen neuvottelumenettelyn tarkoituksena on neuvotteluvaiheeseen valittujen toimittajien kanssa neuvotella laitteiston ja siihen liittyvien tarvikkeiden ja palveluiden vähimmäisvaatimuksista (esim. tekniset ominaisuudet) sekä hankintamallista (esim. leasing, kertainvestointi). TARJOUKSEN JA TARJOTUN LAITTEISTON VÄHIMMÄISVAATIMUKSET Kilpailullisen neuvottelumenettelyn luonteeseen kuuluu, että hankintayksikön ei tarvitse etukäteen määritellä pakollisia vähimmäisvaatimuksia, joista ei saisi lopullisessa tarjouspyynnössä poiketa. HUS on kuitenkin asettanut hankinnan kohteelle seuraavat viitteelliset reunaehdot, jotta ehdokas voi arvioida kyvykkyyttään ja kiinnostustaan osallistua tarjouskilpailuun. Viitteellisistä reunaehdoista voidaan perustelluista syistä poiketa neuvotteluissa, kuitenkin siten että hankinnan tarkoitus ja tavoitteet eivät muutu: - Tarjotusta laitteistosta tulee olla riittävästi käyttökokemuksia eturauhassyövän hoidosta - Tarjotun laitteiston tulee hyödyntää eturauhasen magneettikuvia, kuitenkin ilman reaaliaikaista magneettikuvantamista - Tarjotun laitteiston tulee olla siirrettävissä ja soveltua sekä poliklinikka- että leikkaussalikäyttöön - Tarjotun laitteen lisäksi tarjoajan yhdessä mahdollisen alihankkijan kanssa tulee pystyä tarjoamaan laitteiston käyttöön liittyvät tarvikkeet, koulutus sekä laitteiston huolto- ja ylläpito - Laitteisto tulee toimittaa valmiiksi käyttökuntoon paikalleen asennettuna siten, että asennuksesta, toimituksesta, kuljetuksesta ja huoltoasiakirjoista sekä suomenkielisistä käyttöohjeista aiheutuvat kustannukset kuuluvat tarjoushintaan. ALUSTAVA HANKINTAMALLI HUS on alustavasti arvioinut, että tarkoituksenmukaisin hankintamalli HIFU-laitteiston hankinnalle on seuraava: - Laitteiston ensimmäinen käyttövuosi (arvio Q4/2021 - Q4 -2022) on testijakso, jonka aikana HUS maksaa toimittajalle laitteiston käytöstä toimenpidekohtaisesti - HUS sitoutuu koejaksolla maksamaan korvauksen vähintään tietyn toimenpidemäärän mukaisesti (arvio 50 kpl) - Ennen testijakson päättymistä HUS tekee päätöksen lunastaako se laitteiston omistukseensa testijakson jälkeen - Mikäli HUS lunastaa laitteiston testijakson jälkeen huomioidaan testijakson aikana maksetut toimenpidekohtaiset maksut laitteiston hankintahinnassa sopimuksessa määritellyn prosenttiosuuden mukaisesti.

Kohdassa II.2.7 ilmoitettu sopimuskausi on alustava arvio sopimuskauden pituudesta. Sopimuskauden pituus määräytyy valitun hankintamallin mukaisesti ja se täsmentyy lopullisen tarjouspyyntöön neuvotteluvaiheen perusteella.