Kansallisten hankintojen suorahankintailmoitus / PACoS-TBI: proteiinibiomarkkereiden analytiikkapalveluja verinäytteistä

Kyseessä on proteiinibiomarkkeri analyysipalvelu PACoS-TBI-aivovammatutkimuksen verinäytteille (Turun yliopistollinen keskussairaala). Tutkimusaineistona on 2417 verinäytettä 250 potilaan aivovammakohortista: akuutin vaiheen näytteet on kerätty tiheästi (noin 12 tunnin välein) vaikeasti vammautuneilta teho-osastopotilailta sekä vuodeosastohoitoa vaatineilta potilailta, ja aineistoon kuuluu lisäksi myöhemmän jälkitarkastuskäynnin näytteitä. Analyysin tulee kattaa keskeiset aivovamman proteiinibiomarkkerit (mm. GFAP, NfL, S100B, sekä jokin tau-perheen proteiineista) yhdellä ja samalla määritysalustalla siten, että menetelmä pystyy luotettavasti mittaamaan sekä vaikean akuutin aivovamman erittäin korkeat pitoisuudet, että kroonisen seurannan matalat, lähes normaalit pitoisuudet ilman erillisiä laimennossarjoja tai manuaalista esikäsittelyä. Analyysin lopputuote toimitetaan tutkimusryhmän käyttöön tulostiedostona. Toimittajalla on vaadittua kokemusta vastaavanlaisesta koeasetelmasta, sekä näytetyypistä (aivovammapotilaiden seerumi-/plasmanäytteistä kohorttiasetelmassa). Ainoastaan valittu Toimittaja pystyy tuottaa hankintayksikölle tarpeellista biostatistista tukea, jota ei ole mahdollista tuottaa ilman kokemusta vastaavanlaisesta koeasetelmasta, sekä näytetyypistä. Biostatistinen tuki pitää sisällään mm. koesuunnittelua, plate-randomisointia, laadunvalvonta/eräefektien arviointi ja analyysivalmiin aineiston toimitus.

Hankintalain 40 §:n 2 momentin 2 kohdan mukaan suorahankinta on perusteltua, kun teknisestä tai yksinoikeuden suojaamiseen liittyvästä syystä vain tietty toimittaja voi toteuttaa hankinnan; lisäedellytyksenä on, että järkeviä vaihtoehtoisia tai korvaavia ratkaisuja ei ole eikä kilpailun puuttuminen johdu hankinnan ehtojen keinotekoisesta kaventamisesta.