Karl Storz Endoscopy jäykkien optiikoiden huolto- ja vaihtokorjauspalvelu

Keski-Suomen hyvinvointialueen tarpeeseen hankitaan julkisista hankinnoista ja käyttöoikeussopimuksista annetun lain (1397/2016, ”hankintalaki”) 25 §:n kansallisen kynnysarvon ylittävänä suorahankintana Karl Storz Endoscopy jäykkien optiikoiden huolto- ja vaihtokorjauspalvelua Karl Storz Endoscopy Suomi Oy:ltä. Optiikoiden korjaukset tulee suorittaa MDR-säädösten ja Lain lääkinnällisistä laitteista (719/2021) mukaisesti. Optiikat on huollettava valmistajan valtuuttaman koulutetun korjaajan toimesta, ohjeiden mukaisesti alkuperäisiä varaosia käyttäen, mikä takaa laitteen alkuperäiset ominaisuudet ja sekä potilas- ja käyttäjäturvallisuuden. Vaihtokorjauksessa optiikka vaihdetaan samanmalliseen ns. tehdaskorjattuun tuotteeseen, joka on tarkastettu ja hyväksytty valmistajan laatustandardien mukaisesti. Vaihtokorjattujen optiikoiden nopea saatavuus on edellytys turvaamaan potilaiden hoitoprosessit. Sopimuskausi on arvioitu alkavaksi 01.10.2026. Määräaikaisen sopimuksen kesto on 12 kuukautta, jonka jälkeen sopimus jatkuu toistaiseksi voimassa olevana. Hankinnan arvonlisäveroton arvioitu kokonaisarvo on 160 000 euroa toistaiseksi voimassa olevalle sopimukselle 48 kuukauden mukaan laskettuna.

Lain julkisista hankinnoista ja käyttöoikeussopimuksista (1397/2016) 5 luku 40 § mukaan hankinta voidaan toteuttaa suorahankintana, kun teknisestä tai yksinoikeuden suojaamiseen liittyvästä syystä vain tietty toimittaja voi toteuttaa hankinnan; lisäedellytyksenä on, että järkeviä vaihtoehtoisia tai korvaavia ratkaisuja ei ole eikä kilpailun puuttuminen johdu hankinnan ehtojen keinotekoisesta kaventamisesta. Karl Storz Endoscopy Suomi Oy:n mukaan vain Karl Storz Endoscopy Suomi Oy voi laitevalmistajan valtuuttamana tuottaa kyseisen palvelun. Laitevalmistaja ei hyväksy minkään kolmannen osapuolen optiikoiden huolto- ja korjauspalvelua Suomessa tai Euroopassa, ja Karl Storz -optiikoiden vaihtokorjauspalvelun voi tuottaa ainoastaan Karl Storz Endoscopy Suomi Oy. Edellä esitetyillä perusteilla teknisistä syistä ja valmistajakohtaisista huoltovaatimuksista johtuen vain Karl Storz Endoscopy Suomi Oy voi toteuttaa hankinnan kohteena olevan huolto- ja vaihtokorjauspalvelun vaaditulla tavalla.