FibroScan-​maksafibroosimittauslaiteen hankinta

Hankinnan kohteena on FibroScan-​maksafibroosimittauslaite. Hankintaan sisältyy laite, ​ohjelmistot ja lisenssit, ​aloituspaketin reagenssit tai anturit,​ käyttöönottokoulutus sekä tekninen tuki. Nyt tehtävä hankinta liittyy Sosiaali-​ja terveysministeriöltä saadulla rahoituksella käynnistettyyn C-​hepatiitin eliminaatio Satakunnassa -​hankkeeseen. Hankinta on sisällytetty STM:n hyväksymään hankesuunnitelmaan. Lisäksi hankintaan sisältyy vuosittainen antureiden kalibrointi. Tilaajan erikseen ilmoittaessa (optio),​hankintaan voidaan sisällyttää myös takuuajan jälkeinen huoltosopimus toimittajan tarjouksen mukaisesti.

Hankinta on toteutettu suorahankintana,​ jonka perusteluna on,​ että hankinnan kohteelle on vain yksi mahdollinen toimittaja. Hankintalain (1397/2016) 40 §:n toisen momentin 2 kohdan mukaan Hankintayksikkö voi tehdä suorahankinnan tilanteessa,​​jossa teknisestä tai yksinoikeuden suojaamiseen liittyvästä syystä vain tietty toimittaja voi toteuttaa hankinnan;​​ lisäedellytyksenä on,​​että järkeviä vaihtoehtoisia tai korvaavia ratkaisuja ei ole eikä kilpailun puuttuminen johdu hankinnan ehtojen keinotekoisesta kaventamisesta. Kyseessä on hankintalain kansallisen kynnysarvon ylittävä hankinta. Hankintayksikön tietojen sekä toteutetun markkinakartoituksen perusteella hankittava MediPlast Fenno Oy:n FibroScan 430-​maksafibroosimittauslaite on teknisiltä ominaisuuksiltaan ainoa laite, ​joka täyttää asetetut vaatimukset hankkeessa käytettävälle laitteelle. Vaatimuksena laitteelle olivat laitteen helppokäyttöisyys siten,​​ että laitteen käyttö on mahdollista,​kenen tahansa koulutetun henkilökunnan (Lääkäri,​ sairaanhoitaja,​ lähihoitaja,​ kliininen spesialisti) toimesta ja siirrettävyys toimipisteestä toiseen helposti yhden henkilön toimesta sekä tutkimustuloksen ilmoittaminen numeerisena arvona. Tutkimusmenetelmän tuli siten perustua transientti elastografiaan. Edellä mainituilla perusteilla,​ ​nyt kysymyksessä olevassa hankinnassa ainoastaan Mediplast Fenno Oy pystyy toimittamaan hankintayksikön tarpeisiin vastaavan laitteen. Hyvinvointialueella ei ole tiedossa muita toimittajia, ​​jotka pystyisivät toimittamaan hankinnan kohteena olevan laitteen. Sosiaali-​ja terveysministeriö (STM) on käynnistänyt vuosille 2025–2027 kansallisen hankkeen,​​jonka tavoitteena on eliminoida C-​​hepatiitti kansanterveysongelmana Suomessa. Hanke tukee Maailman terveysjärjestön (WHO) tavoitetta poistaa hepatiitti C vuoteen 2030 mennessä,​​mutta Suomen hallitusohjelmassa tavoite on asetettu jo vuodelle 2027. Satakunnan hyvinvointialue osallistuu C-​hepatiitin eliminaatio Satakunnassa -​hankkeeseen,​jonka tarpeeseen kyseessä oleva laita hankitaan. Hankeaika päättyy 30.6.2027. Satakunnan hyvinvointialue hankkii transientti elastografia ultraääniteknologiaan perustuvan maksan tutkimuslaitteen,​​jolla mitataan maksan mekaanista jäykkyyttä. Sopimus on laitteen hankinnan osalta kertasopimus. Hankintaan sisältyy laitteen kalibrointipalvelu sekä optiona takuuajan jälkeinen huoltosopimus. Kalibroinnin sekä mahdollisesti optiona käyttöön otettavan huoltosopimuksen osalta sopimus on voimassa 30.6.2027 saakka,​​ jonka jälkeen sopimusta voidaan jatkaa toistaiseksi voimassa olevana,​kolmen (3) kuukauden irtisanomisajalla. Hankintayksikkö voi julkaista vapaaehtoisesti ilmoituksen aiotusta suorahankinnasta ennen hankintasopimuksen tekemistä. Mikäli asiasta ei valiteta 14 päivän kuluessa,​​ suorahankinnasta tulee lainvoimainen,​​eikä hankintasopimuksen sitovuuteen voida enää muutoksenhaulla puuttua. Suorahankintailmoituksen perusteluista on ilmettävä selkeästi ja yksiselitteisesti syyt,​​joiden vuoksi hankintayksikkö on katsonut voivansa tehdä hankintasopimuksen ilman hankintailmoitusta. Ilmeisen puutteellinen tai virheellinen suorahankintailmoitus voi kuitenkin aiheuttaa hankintapäätöksen kumoamisen ja tehdyn sopimuksen toteamisen pätemättömäksi myös jälkikäteen.