Analyysilaitteiston (Sysmex verenkuva-analysaattori XN-1000) reagenssit ja huoltosopimus

Verianalysaattorireagenssit THL:ssä toimii Suomen ainoa dopingtestauslaboratorio, jonka pääasiallinen tehtävä on dopingnäytteiden analysoiminen. Laboratorion on täytettävä Maailman antidopingtoimiston (WADA) vaatimukset; sen lisäksi, että WADA päättää mitkä yhdisteet ovat urheilussa kiellettyjä, voi WADA tiettyjen analyysien suhteen myös vaatia, että kaikissa laboratoriossa on sama menetelmä ja saman valmistajan laitteisto käytössä. Dopinganalytiikassa on erittäin tärkeää, että urheilija saa saman tuloksen riippumatta siitä, missä dopingtestauslaboratoriossa analyysi on tehty. Dopingtestauksessa urheilijoilta otetaan mm. verinäytteitä, joista analysoidaan useita verenkuvaan liittyviä parametrejä, joista tärkeimmät ovat hemoglobiini ja punasolut. Urheilijan nk. biologinen passi muodostetaan analysoimalla useita verinäytteitä samalta urheilijalta. Urheilijasta otettujen verinäytteiden tuloksista muodostetaan ennustavan mallinnuksen avulla kyseiselle urheilijalle raja-arvot esimerkiksi hemoglobiinin ja retikulosyyttien pitoisuuksille. Urheilijan biologisen passin avulla saadaan näkyviin muutoksia veriparametreissä, jos urheilija on käyttänyt EPO-hormonia tai verensiirtoja. Biologisen passin avulla voidaan siten kohdentaa esimerkiksi EPO-testausta niihin tiettyihin urheilijoihin, joiden biologisessa passissa on viitteitä siitä, että EPOa olisi mahdollisesti käytetty. Myös poikkeavat, dopingin käyttöön viittaavat veriarvot itsessään voivat johtaa urheilijan tuomitsemiseen dopingrikkomuksesta. Jotta veriparametrien mittaus olisi luotettavaa ja tasalaatuista, ja jotta urheilijan biologisen passin tulokset olisivat samanlaisia riippumatta siitä, missä maassa dopingtesti on otettu sekä siitä, minkä maan dopingtestauslaboratoriossa näyte analysoidaan, on tärkeää, että kaikissa antidopinglaboratorioissa on käytössä sama laite. Maailman antidopingtoimisto (WADA) vaatii, että kaikissa akkreditoiduissa dopingtestauslaboratoriossa tulee olla käytössä sama verianalysaattori veriparametrien ja biologisen passin mittaamiseen (Sysmex XN 1000). WADA on määritellyt sen laboratorioissa ympäri maailman käytössä olevaksi laitteeksi veriparametrien suhteen Sysmex XN-1000 verianalysaattorin. Suomessa laitteen ja siinä käytettävät reagenssit toimittaa Roche Diagnostics Oy. WADA:n toiminnalliset ja laadulliset vaatimukset säätelevät testauslaboratorioiden toimintaa ja ainoastaan Valitun toimittajan laite hyväksytään kyseiseen tarkoitukseen. Kansainvälisen testaustoiminnan näkökulmasta on välttämätöntä, että kaikissa WADA:n akkreditoimisssa laboratorioissa on käytössä sama laitteisto. Tämä on ainoa tapa varmistaa näyteanalyysien tasalaatuisuus laboratoriosta riippumatta. Huoltosopimus Laitteen toimintakunnon varmistamiseksi laitteella tulee olla huoltosopimus, jonka mukaisesti laitteelle tehdään ennakoiva vuosihuolto kerran vuodessa; josta jää todisteeksi laboratoriolle huoltoraportti. Kuten yleensä erikoisanalysaattorien kohdalla, toimittaja vastaa omien laitteidensa huollosta. Laboratorion analyysilaitteiden huoltosopimukset ovat keskeinen tekijä THL:n laboratoriotoiminnan toimintavarmuuden takaamiseksi. Huoltosopimuksilla pyritään takaamaan jatkuva laitteiden ylhäällä olo, laadullisesti tasainen suorituskyky ja mahdollisimman häiriötön toiminta kaikissa olosuhteissa. Huoltosopimuksilla estetään näytejonojen muodostumista ja taataan osalta nopeita vasteaikoja kuten verinäytteiden analytiikassa vaaditaan. Huoltosopimus on kustannustehokkain vaihtoehto, laitteen käytön ollessa päivittäistä ja tarve tulosten valmistumiselle akuutti tutkimusten luonteesta johtuen. Ottaen huomioon laitetekniikan teknisen vaativuuden, laitetoimittajan teknisistä syistä johtuvan yksinoikeuden omien laitteidensa huoltamiseen nopealla aikataululla, ja tehokkaaseen varaosien sekä teknisen tuen saamiseen kaikissa olosuhteissa.

Kyseessä on julkisista hankinnoista ja käyttöoikeussopimuksista annetun lain (1397/2016, myöhemmin ’hankintalaki’) 25 §:n mukainen kansallisen kynnysarvon ylittävä hankinta. Kansallisen kynnysarvon ylittäviin hankintoihin hankintayksikön on sovellettava hankintalain 100 §:n mukaisia hankintamenettelyjä. Kyseisen lainkohdan nojalla suorahankintoihin sovelletaan, mitä hankintalain 40 § ja 41 §:ssä on säädetty. Suorahankinta tehdään julkisista hankinnoista ja käyttöoikeuksista annetun lain (1397/2016, "hankintalaki") 40 §:n 2 momentin 2 kohdan perusteella: "Hankintayksikkö voi valita suorahankinnan, jos teknisestä tai yksinoikeuden suojaamiseen liittyvästä syystä vain tietty toimittaja voi toteuttaa hankinnan; lisäedellytyksenä on, että järkeviä vaihtoehtoisia tai korvaavia ratkaisuja ei ole eikä kilpailun puuttuminen johdu hankinnan ehtojen keinotekoisesta kaventamisesta". Suorahankinnasta julkaistaan ilmoitus (hankintalain 131 §). Hankintayksikkö ei allekirjoita sopimusta tai laita sopimusta täytäntöön muullakaan tavoin valitusaikana.