Tutkimusprojektin näytteiden proteiinimääritysten analyysipalvelu

Hankinnan kohteena on Seinäjoki Adult Asthma Study (SAAS) -tutkimusprojektissa kerättyjen seerumi- ja/tai plasmanäytteiden proteiinimääritysten analyysipalvelu. Tutkimussuunnitelmassa on ennalta määritelty analysoitavat biomarkkerit, jotka sisältyvät projektin sytokiini- ja immuunivalvontapaneeleihin. Kyseiset paneelit muodostavat analyyttisesti yhtenäisen kokonaisuuden, jossa mittausten keskinäinen vertailtavuus ja samassa analyysijärjestelmässä tuotettu data ovat välttämättömiä tutkimuksen tieteellisen luotettavuuden varmistamiseksi. Hankintaa ei voida jakaa osiin esimerkiksi eri laboratorioihin siten, että menetelmäerot eivät aiheuttaisi mittausvirhettä tai vertailukelvottomuutta. Lisäksi on huomioitava, että tutkimusnäytteen määrä on rajallinen. Hankinnan kohteena olevat analyysipalvelut hankitaan yksinomaan tutkimuskäyttöön. Analyysituloksia ei käytetä potilashoitoa koskevaan päätöksentekoon eikä potilaiden diagnostiikkaan tai hoidon seurantaan, vaan ne palvelevat tutkimussuunnitelman mukaisia tieteellisiä tavoitteita. Analyysipalvelun tulee täyttää seuraavat vaatimukset: 1. Palvelun analyysikattavuuden tulee kattaa tutkimusprojektissa määritellyt sytokiini- ja immuunivalvontapaneelit, Analysoitavat biomarkerit: Interleukin-18 Hepatocyte growth factor C-C motif chemokine 19 C-C motif chemokine 2 Macrophage metalloelastase Lymphotoxin-alpha Fms-related tyrosine kinase 3 ligand Tumor necrosis factor Interleukin-17A Interleukin-2 Interleukin-17F Granulocyte colony-stimulating factor Interleukin-1 beta Oxidized low-density lipoprotein receptor 1 Tumor necrosis factor ligand superfamily member 12 C-X-C motif chemokine 10 Vascular endothelial growth factor A Interleukin-33 Thymic stromal lymphopoietin Interferon gamma C-C motif chemokine 4 Protransforming growth factor alpha Interleukin-13 Interleukin-8 C-C motif chemokine 8 Interleukin-6 C-C motif chemokine 13 Granulocyte-macrophage colony-stimulating factor C-C motif chemokine 7 Interleukin-4 Tumor necrosis factor ligand superfamily member 10 Oncostatin-M Interstitial collagenase Pro-epidermal growth factor Interleukin-7 Interleukin-15 Macrophage colony-stimulating factor 1 C-X-C motif chemokine 9 C-X-C motif chemokine 11 Interleukin-17C Stromal cell-derived factor 1 Eotaxin Interleukin-10 C-C motif chemokine 3 Interleukin-27 Pro-interleukin-16 Tumor necrosis factor receptor superfamily member 4 Interleukin-17D Interleukin-5 Placenta growth factor Interleukin-4 receptor subunit alpha C-C motif chemokine 26 Triggering receptor expressed on myeloid cells 1 Interleukin-1 alpha C-X-C motif chemokine 13 Tumor necrosis factor ligand superfamily member 14 Interleukin-25 Growth-regulated alpha protein Interleukin-22 T-lymphocyte activation antigen CD80 Fibroblast growth factor 23 Fibroblast growth factor 21 Lymphocyte activation gene 3 protein Vascular endothelial growth factor receptor 2 Interleukin-32 Interleukin-31 Keratin, type I cytoskeletal 18 Vascular endothelial growth factor receptor 1 Leukemia inhibitory factor C-C motif chemokine 17 Amphiregulin Programmed cell death protein 1 Erythropoietin Fibroblast growth factor 2 Interferon beta Carcinoembryonic antigen-related cell adhesion molecule 5 Interferon lambda-1 Tumor necrosis factor ligand superfamily member 6 Granzyme B Granzyme A Tumor necrosis factor receptor superfamily member 9 T-cell-specific surface glycoprotein CD28 C-C motif chemokine 25 Interleukin-1 receptor antagonist protein Interleukin-19 C-C motif chemokine 20 Interleukin-20 Interferon alpha-2 Hepatitis A virus cellular receptor 1 2. käytettävän menetelmän analyyttisen herkkyyden on oltava riittävä pitoisuuksien luotettavaan havaitsemiseen. 3. Sytokiinien tulokset on raportoitava absoluuttisina pitoisuuksina.

Suorahankinnan perusteena on julkisista hankinnoista ja käyttöoikeussopimuksista annetun lain (1397/2016) 40 §:n 2 momentin 2 kohta, jonka mukaan hankintayksikkö voi tehdä suorahankinnan, jos teknisistä syistä vain tietty toimittaja voi toteuttaa hankinnan eikä järkevää vaihtoehtoista tai korvaavaa ratkaisua ole, eikä kilpailun puuttuminen johdu hankinnan ehtojen keinotekoisesta kaventamisesta. Hankintayksikkö on tehnyt selvityksen mahdollisista palveluntarjoajista. Selvityksen perusteella vain yksi toimittaja kykenee tarjoamaan analyysipalvelun, joka: -kattaa kaikki tutkimussuunnitelmassa ennalta määritellyt sytokiini- ja immuunivalvontapaneelien biomarkkerit -täyttää vaaditun analyyttisen herkkyystason pitoisuuksien luotettavaan havaitsemiseen, sekä raportoi sytokiinit absoluuttisina pitoisuuksina tutkimussuunnitelman edellyttämällä tavalla. Vaihtoehtoisten palveluratkaisujen käyttäminen (esimerkiksi analyysien jakaminen usealle toimittajalle tai eri menetelmän käyttäminen) ei ole mahdollista ilman, että tutkimusaineiston vertailukelpoisuus ja tutkimuksen tieteellinen luotettavuus vaarantuvat. Hankintayksikön arvion mukaan suorahankinnan edellytykset täyttyvät, eikä kilpailun puuttuminen johdu hankinnan ehtojen keinotekoisesta rajaamisesta.