Digitaalinen lomaketyökalu

Katso kohta II.2.4) Kuvaus hankinnasta

Keski-Pohjanmaan hyvinvointialue pyytää tarjouksia digitaalisesta lomaketyökalusta SaaS-palveluna. Hankinnan kohde sisältää järjestelmän, järjestelmän käyttöönoton suunnittelun ja toteutuksen, ylläpito- ja sekä tukipalvelut. Sopimuskauden kesto on 24 kuukautta, jonka jälkeen sopimus jatkuu toistaiseksi voimassa olevana. Hankinnan kohde ja sitä koskevat vaatimukset on kuvattu tarjouspyynnössä ja sen liitteissä. Hankintaan valitaan yksi toimittaja.

Vaatimusmäärittely -liitteen kohta 1.2.9 ”Kaikki tarjotut tuotteet ovat CE-hyväksyttyjä ja täyttävät kansallisen lainsäädännön lääkinnällisille laitteille asettavat vaatimukset (Laki lääkinnällisistä laitteista 719/2021) ja MD-asetuksen (745/2017) vaatimukset, huomioiden voimaantulo- ja siirtymäkauden säännökset. Jos ohjelmistoa sovelletaan kansallisen lain 720/2021 ja IVD-asetuksen (746/2017) mukaisiin käyttötarkoituksiin niin nämä vaatimukset, voimaantulo- ja siirtymäkauden säännökset huomioiden, tulee täyttää. Annettava selvitys minkä mukaan ohjelmisto CE-merkitty (EU Declaration of Conformity). Liitä/lataa todistus hyväksynnästä/vaatimuksenmukaisuuden täyttymisestä.” muutetaan muotoon ”Tarjotun tuotteen osat, joilla on lääkinnällinen tarkoitus, ovat CE-hyväksyttyjä ja…" Tarjouspyynnön liitteenä on korjattu liite Vaatimusmäärittely.