Kliinisten kokeiden hankinta sydänosastolta

Turun yliopiston Tietotekniikan laitoksen/Terveysteknologian projektilla (RM4Health 2600608211) on tarve hankkia kliinisten kokeiden suorituksiin liittyviä palveluja. Hankinta liittyy hankkeen Use Case neljään (UC4) jossa tutkitaan sydämen vajaatoiminnan uusia monitorointimenetelmiä. UC4 sisältää kliinisten kokeiden suunnittelun lupaprosesseineen, varsinaiset kliiniset kokeet sisältäen potilaiden rekrytoinnin, referenssimittaukset sekä mittaukset uusilla monitorointimenetelmillä ja tarvittavien taustietojen keruun. Hankinta tehdään Turun yliopistollisen keskussairaalan (TYKS) sydänosastolta. Kliininen data kerätään erityisesti algoritmien kehittämiseksi uusille monitorointilaitteille. Kyseessä ovat kliiniset kokeet prototyyppilaitteilla, jotka vaativat tiivistä paikallaolevaa projektin teknistä tukea (1-2 krt viikossa) avustamaan mittauksia suorittavaa sairaalan henkilökuntaa ja lyhyellä varoitusajalla. Lisäksi tutkimuksen onnistuminen vaatii sitoutumista ja erityisosaamista antureihin liittyen sairaalan vastaavalta tutkijalta.

Kyseessä ovat kliiniset kokeet prototyyppilaitteilla, jotka vaativat tiivistä paikallaolevaa projektin teknistä tukea (1-2 krt viikossa) avustamaan mittauksia suorittavaa sairaalan henkilökuntaa ja lyhyellä varoitusajalla. Lisäksi tutkimuksen onnistuminen vaatii sitoutumista ja erityisosaamista antureihin liittyen sairaalan vastaavalta tutkijalta. TYKS sydänkeskuksessa on projektin tarpeiden vaatima erityisosaaminen (prof. Antti Saraste. kardiologi, ultraääni –ja kuvantamisekspertti). Tutkimus vaatii tavanomaisesta poikkeavien tutkimusmenetelmien hallintaa mm. sydämen vajaatoimintaan sekä rytmihäiriöihin liittyen. Ainoa mahdollinen toimittaja kliinisille kokeille on TYKS. Tämän johdosta Turun yliopisto on päättänyt tehdä hankintalain (1397/2016) 40 §:n 2 momentin 2-kohdan perusteella suorahankinnan, koska vain tietty toimittaja, TYKS, kykenee teknisestä sekä muusta syystä johtuen toteuttamaan hankinnan.