TIETOPYYNTÖ / FFR mittauslaitteet

Hankintayksikkö eli HUS-yhtymä (jäljempänä HUS) on valmistelemassa FFR-mittauslaitteiden ja siihen liittyvien kulutustarvikkeiden kilpailutusta. HUS kokoaa nyt tietoa markkinoilla olevista laitteista sekä markkinoilla toimivien toimittajien näkemyksiä kilpailutukseen liittyen ja julkaisee tässä tarkoituksessa Tietopyynnön.

Tämä ilmoitus ei ole hankintailmoitus tai tarjouspyyntö, vaan tietopyyntö markkinoilla toimiville toimittajille (jäljempänä "Tietopyyntö"). Hankintayksikkö ei aloita tarjouskilpailua Tietopyynnön julkaisulla, vaan mahdollinen hankintailmoitus ja tarjouspyyntö julkaistaan myöhemmin. Tietopyyntö ei velvoita hankintayksikköä toteuttamaan varsinaista hankintaa. Tietopyyntöön vastaaminen ei ole edelleytys myöhempään mahdollisesti järjestettävään tarjouskilpailuun osallistumiselle. Toimittajille ei makseta korvausta tietopyyntöön vastaamisesta tai mahdolliseen markkinavuoropuheluun osallistumisesta. Hankinnan kohteena on FFR-mittauslaitteet (6 kpl) ja painevaijerit HYKS Sydän- ja keuhkokeskuksen Meilahden (3 laitetta), Jorvin (2 laite) ja Peijaksen (1 laite) Sydänasemille. Kuvauksia tehdään pääasiassa arkipäivisin, mutta Meilahdessa myös viikonloppuisin. Hankinta toteutetaan ns. käyttökorvausperiaatteella, jossa tilaaja maksaa vain käytetyistä katetreista. Katetrin hinta sisältää tarvittavat laitteet, katetrit, lisenssit, huollot, ym. hyödykkeet ja tarvikkeet, jotka takaavat laitteiston tarkoituksenmukaisen käytön. Tarjoaja ilmoittaa tarjouksessaan yhden katetrin hinnan. Arvio laitteiston käytöstä 175 tutkimusta/vuosi/laite. Sopimus on voimassa kaksi (2) vuotta, jonka lisäksi sopimukseen sisältyy Tilaajan kaksi (2) yhden (1) vuoden mittaista optiokautta. Toimittaja omistaa laitteet koko sopimuskauden ajan. YLEISET TIEDOT Sepelvaltimoiden verenpaineen mittauslaite EHDOTTOMAT VAATIMUKSET Laitteen yleiset vaatimukset V1 Tarjottava laitteisto edustaa toimittajan uusinta tekniikkaa. V2 Tarjoukseen tulee liittää tekninen dokumentaatio (esimerkiksi "data sheet", "technical specification" tai "technical manual"), josta tarjouspyynnössä vaaditut tekniset ominaisuudet on tarkistettavissa. V3 Tarjotulla laitteistolla on MDD-direktiivin mukainen CE-hyväksyntä hankinnan kuvaukseen mukaiseen käyttötarkoitukseen. Tarjoaja liittää CE-vaatimuksenmukaisuustodistuksen kopion tarjoukseen. V4 Tarjottava laitteisto sisältää sepelvaltimoiden verenpaineen mittauslaitteen, ohjelmiston sekä mahdolliset muut laitteistot ja ohjelmistot, jotka takaavat laitteiston tarkoituksenmukaisen käytön. V5 Tarjoajan hintaliitteessä ilmoittamiin painevaijerihintoihin (hinta (€) / painevaijeri) sisältyy laitteisto, täysi ylläpito, painevaijerien kustannukset, lisenssit ym. tarvikkeet, jotka takaavat laitteen tarkoituksenmukaisen käytön. V6 Sopimuskauden aikana julkaistavat ohjelma- ja muut laitepäivitykset sisältyvät hintaan. Tekniset vaatimukset V7 Toimitukseen kuuluvat mahdolliset laiteyksiköiden kiinnitystarvikkeet kiinnityksineen. V8 Toimitukseen sisältyy kaapelointi, jolla saadaan mahdollisesti tarvittavat signaalit muista laitteista (esim. painesignaali tai EKG-signaali) mittauslaitteistolle. V9 Laite sisältää analyysi- ja mittausohjelmistot. V10 Potilaskohtainen kuvausten tallennus on mahdollista (tietokanta potilastiedoille) laitteiston omaan muistiin. V11 Ahtauman distaalipuolen painemittaus tapahtuu painevaijerissa olevalla optisella anturilla. V12 Ahtauman proksimaalipuolen painemittaus tapahtuu ulkoisella hemodynamiikan mittauslaitteen paineanturilla. V13 Tarjottu laitteisto sisältää ohjelmiston sepelvaltimoahtauman merkitsevyyden arvioimiseksi sisältäen painesignaalien mittaamisen, näytöllä esittämisen ja analysoinnin sekä FFR-arvon laskemisen." V14 Tarjottu laitteisto sisältää ohjelmiston sepelvaltimoahtauman merkitsevyyden arvioimiseksi sisältäen painesignaalien mittaamisen, näytöllä esittämisen ja analysoinnin sekä ei-hypereemisen indeksin (iFR tai vastaava) laskemisen." V15, Tarjottu laitteisto sisältää jatkuvan ei-hypereemisen indeksin (iFR tai vastaava) mittaamisen vaijerin ulosvedon eli ”pullbackin” aikana ( ns. lepoindeksi-pullback, josta esimerkkinä DPR-pullback). Huolto- ja tukiorganisaatio V16 Laitehuolto voidaan tehdä Suomessa. Tarjoaja liittää tarjoukseensa kuvauksen huolto-ohjelmasta. V17 Laitteistolla on sähköiset käyttöohjeet englanniksi tai suomeksi. Käyttöohjeet liitetään tarjoukseen. V18 Tarjoaja pystyy antamaan laitteiston käyttäjille suomenkielistä tai englanninkielistä puhelintukea arkipäivisin toimistoaikaan, klo 8-16. Selvitys puhelintuen järjestämisestä joko liitteenä tai lisätiedot kohtaan. V19 Tarjoajalla on riittävä tuki- ja huolto-organisaatio, joka takaa laitteiston häiriöttömän käytön. Selvitys siitä miten tuki- ja huoltopalvelu on järjestetty, joko liitteenä tai lisätiedot kohtaan. Tarvikkeet V20 Laitesidonnaisten tarvikkeiden maksimi toimitusaika 7 päivää tilauksesta. Käyttökoulutus V21 Laitteen käyttökoulutus sisältyy hintaan. V22 Käyttöönoton yhteydessä käyttökoulutusta vähintään 5 päivää/laite. Ajankohdat sovitaan tarjoajan ja tilaajan kesken. Koulutus tapahtuu suomen- tai englanninkielellä ja tilaajan tiloissa. Tarjoukseen on liitettävä koulutussuunnitelma. V23 Käyttöönoton yhteydessä tapahtuvan koulutuksen lisäksi vähintään 10 pv koulutusta/laite ensimmäisenä vuonna ja vähintään 5 pv koulutusta/laite/vuosi ensimmäisen vuoden jälkeen. V24 Tekniselle henkilöstölle painevaijeritutkimuksen fysiikan ja teknologian koulutusta vähintään 1 pv/laite/vuosi. Käyttöönotto V25 Laitteisto tulee toimittaa valmiiksi käyttökuntoon asennettuna siten, että asennuksesta, toimituksesta, kuljetuksesta ja huoltoasiakirjoista sekä suomenkielisistä käyttöohjeista aiheutuvat kustannukset kuuluvat tarjoushintaan. Pakkausmateriaalit pois vietynä. V26 Toimitus- ja asennusaikataulut sovittaan Tilaajan kanssa. V27 Tarjoaja raportoi tilaajalle käyttöönoton etenemisestä. V28 Hinta sisältää välttämättömät tarvikkeet laitteen käyttöönoton kannalta.