Perkin Elmer-trisomian riskiseulontalaitteiden reagenssit ja laitteet

Seulonta-asetus (1339/2006, 339/2011) velvoittaa kunnat tarjoamaan kaikille raskaana oleville mahdollisuuden osallistua varhaisraskauden seulontaan yleisin sikiön kromosomipoikkeavuuksien selvittämiseksi (1.1.2009 lähtien). Tämän asetuksen mukaisessa varhaisraskauden seulonnassa (yhdistelmäseulonta) analysoidaan äidin seeruminäytteestä (raskausviikoilla 9+0 -11+6)S – PAPP-A- ja S -hCG-B-V -tutkimukset sekä mitataan sikiön niskaturvotus (NT; raskausviikoilla 11+0 -13+6). Raskauden 21-trisomian ja 18-trisomian riskisuhde lasketaan siihen tarkoitukseen tarkoitetulla riskinlaskentaohjelmalla. Sosiaali- ja terveysministeriön asiantuntijaryhmän suosituksen mukaan sikiön kromosomipoikkeavuuksien riskilaskennassa käytettävien mediaanien (S -hCG-B-V ja S -PAPP-A, NT) tulee perustua suomalaisessa väestössä saatuihin lukuihin seulonnan laadun takaamiseksi. Suomessa kaikki tämän seulonnan merkkiaineanalyyseja tekevät laboratoriot käyttävät PerkinElmer:n laitteita ja analyysisidonnaista riskilaskentaohjelmaa. Laskenta perustuu suomalaisesta aineistosta laskettuihin merkkiainepitoisuuksien mediaaniarvoihin, jotka on samat kaikissa yksiköissä Suomessa, jotka tekevät tätä seulontaa. Laatu ja menettelytavat ovat yhdenmukaisia koko valtakunnassa näin ollen.

Seulonta-asetus (1339/2006, 339/2011) velvoittaa kunnat tarjoamaan kaikille raskaana oleville mahdollisuuden osallistua varhaisraskauden seulontaan yleisin sikiön kromosomipoikkeavuuksien selvittämiseksi (1.1.2009 lähtien). Tämän asetuksen mukaisessa varhaisraskauden seulonnassa (yhdistelmäseulonta) analysoidaan äidin seeruminäytteestä (raskausviikoilla 9+0 -11+6)S – PAPP-A- ja S -hCG-B-V -tutkimukset sekä mitataan sikiön niskaturvotus (NT; raskausviikoilla 11+0 -13+6). Raskauden 21-trisomian ja 18-trisomian riskisuhde lasketaan siihen tarkoitukseen tarkoitetulla riskinlaskentaohjelmalla. Sosiaali- ja terveysministeriön asiantuntijaryhmän suosituksen mukaan sikiön kromosomipoikkeavuuksien riskilaskennassa käytettävien mediaanien (S -hCG-B-V ja S -PAPP-A, NT) tulee perustua suomalaisessa väestössä saatuihin lukuihin seulonnan laadun takaamiseksi. Suomessa kaikki tämän seulonnan merkkiaineanalyyseja tekevät laboratoriot käyttävät PerkinElmer:n laitteita ja analyysisidonnaista riskilaskentaohjelmaa. Laskenta perustuu suomalaisesta aineistosta laskettuihin merkkiainepitoisuuksien mediaaniarvoihin, jotka on samat kaikissa yksiköissä Suomessa, jotka tekevät tätä seulontaa. Laatu ja menettelytavat ovat yhdenmukaisia koko valtakunnassa näin ollen. PerkinElmerin laitteet ja niihin liittyvät laitesidonnaiset reagenssit ja tarvikkeet ovat olleet käytössä NordLabissa Oulun laboratoriossa, Oulun yliopistosairaalassa pitkään. Suorahankintailmoituksella on tarkoitus jatkaa edelleen samoilla käytössä olevilla laitteilla ja reagensseilla. Reagenssit sisältävät laitteiden käytön. Huoltosopimukset tehdään erikseen vuosittain. Sopimusaika olisi 3 vuotta allekirjoituksesta ja sen jälkeen toistaiseksi voimassa olevana. Kolmen vuoden sopimuksen arvo on n. 345 000 euroa. Huoltosopimukset otetaan erikseen.