Kansallisten hankintojen suorahankintailmoitus - Fibroscan laitteisto 2022 lukien - Mediplast Fenno Oy

Siun Sote – Pohjois-Karjalan sosiaali- ja terveyspalveluiden kuntayhtymä on pyytänyt tarjouksen konservatiivisen klinikkaryhmän, erityisesti Vatsakeskuksen, sisätautien pkl:n ja lasten- ja nuorten sairauksien pkl:n käyttöön tulevasta maksan elastografialaitteesta. Hankinta on kertahankinta. FibroScan-menetelmä on de facto -standardi maksan elastometriassa. Tätä menetelmää on käytetty tuhansissa julkaisuissa. Vertailukelpoisia tutkimustuloksia voidaan saada vain tällä samalla menetelmällä. Menetelmää käyttäviä Fibroscan laitteita ei saa kuin yhdeltä valmistajalta. Transient elastografiaan (TE) tarkoitetulla Fibroscan-laitteella pystytään tutkimaan maksasairauksien vaikeusastetta määrittämällä maksan elastisuus -arvo, jolloin maksan arpisuuden, eli fibroottisuuden aste saadaan nopeasti ja turvallisesti selville, eikä silloin maksan neulanäytettä tarvita. Maksabiopsiapotilaat viettävät yhden päivän sairaalan osastolla. Tutkimusta voidaan käyttää sairaalassa eri yksiköissä. Gastroenterologit tutkivat ja seuraavat maksasairauksia, infektiolääkärit selvittävät C-hepatiittipotilaiden maksan kuntoa, obesiteetti- ja diabetes -lääkärit seulovat potilaitaan korkean maksakirroosiriskin takia. Lastenlääkärit tarvitsevat tutkimusta maksasairauksien arvioinnissa ja seurannassa kaikissa indikaatioissa. Tutkimus on välttämätön nykyaikaisessa maksasairauksien diagnostiikassa ja seurannassa. Lähin laite on KYS:ssä, jonne lähettäminen tämän tutkimuksen vuoksi vältetään. Tuore lihavuuden Käypä Hoito-suositus linjaa, että maksan Transiet -elastografiatutkimus on tehtävä kaikille lihaville, joilla verikokeissa tietty fibroosi-indeksi (FIB-4) on koholla. Rasvamaksapotilailla on korkea riski saada maksakirroosi. Seulontatutkimus voidaan toteuttaa esim. obesiteettiklinkan hoitajan tai ravitsemusterapeutin käynnillä. Avosektorilta tutkimukseen lähetettävät voidaan tutkia ravitsemusterapeuttien tekemällä mittauksella ilman lähetettä erikoissairaanhoitoon. Ainoa markkinoilla oleva TE-laite on Fibroscan. Laitteessa tarvitaan kaksi eri anturia, normaalikokoisille ihmisille ja kookkaille erikseen ns. XL-anturi. Laitteen käyttöön ei liity kuluja. Valmistaja on suositellut huoltoa vuoden välein, jolloin kaksi anturia lähetetään kalibroitavaksi Ruotsiin. Kahden anturin kalibroinnin hinta on n. 2500 e. Kahden ensimmäisen vuoden aikana kalibrointi tehdään ilmaiseksi Mediplast Fenno Oy:n toimesta. Tarjous on pyydetty sähköpostitse ja tarjouksesta on neuvoteltu Mediplast Fenno Oy:n kanssa. Hankinnan kokonaisarvo 87 370 eur (alv 0 %) ylittää kansallisen kynnysarvon. Ennakoitu kokonaisarvo on laskettu kertahankinnassa 48 kk:n ajalle.

Laki julkisista hankinnoista ja käyttöoikeussopimuksista (1397/2016) 5 luku 40 § Suorahankinta Teknisestä tai yksinoikeuden suojaamiseen liittyvästä syystä vain tietty toimittaja voi toteuttaa hankinnan; lisäedellytyksenä on, että järkeviä vaihtoehtoisia tai korvaavia ratkaisuja ei ole eikä kilpailun puuttuminen johdu hankinnan ehtojen keinotekoisesta kaventamisesta.