Laboratoriopalveluiden hankinta
Helsingin ja Uudenmaan Sairaanhoitopiirin kuntayhtymä · koko Suomi
Perustiedot
- Tarjousten määräaika
- to 30.6.2022 klo 12.00 (päättynyt)
- Hankkijat
- Helsingin ja Uudenmaan Sairaanhoitopiirin kuntayhtymä, Y-tunnus 1567535-0
- ISLAB, Y-tunnus 2126106-6
- Toteutuspaikka
- koko Suomi
- Hankintalaji
- Palvelu
- Menettely
- EU-hankinta
- Ilmoituksen tyyppi
- Hankintailmoitus – SOTE- ja muut erityiset palvelut
- Arvioitu kokonaisarvo
- 8 752 000 € (alv 0 %)
- Erät
- 9 erää
- Pääasiallinen CPV
- 85145000 Lääketieteellisten laboratorioiden palvelut
- Julkaistu
- 18.6.2022
- Korjausilmoitus
Ilmoituksen teksti
Alkuperäinen teksti Hilmasta, muuttamattomanaHankinnan kohteena on HUS Diagnostiikkakeskuksen / HUSLABin sekä ISLABin (hankintayksiköt) tarvitsemat laboratoriotutkimukset ja palvelut ostopalveluina (alihankintana). Hankinnan kohde sisältää potilasnäytteiden analysointia, vastauksia ja lausuntoja. HUS Diagnostiikkakeskus sekä ISLAB tahoillaan alihankkivat tiettyjä tutkimuksia ja palveluja ostopalveluina niiltä laboratorion erikoisaloilta, joissa tuotannollisista, resurssi-, teknisistä tai muista syistä tutkimuksia ei ole tarkoituksenmukaista tehdä itse. Tutkimusten ja palveluiden tulee täyttää samat laatuvaatimukset, kuin jos Hankintayksiköt tuottaisivat palvelut itse.
Hankinnassa kilpailutetaan seuraavat laboratoriotutkimusryhmät:
1. Biologiset lääkeaineet
2. Lääkeaineet
3. Altistetutkimukset
4. Kliininen kemia HUSLAB
5. Kliininen kemia ISLAB
6. Hyytymistutkimukset
7. Genetiikka
8. HLA-tutkimukset
9. Alzheimerin merkkiaineet ISLAB
Laboratoriotutkimusryhmiä on kuvattu tarkemmin niitä koskevien osa-alueiden kuvauksissa. Hankinta on siten jaettu yhdeksään (9) osa-alueeseen. Tarjoaja voi tarjota halutessaan vain osaa tai kaikkia osa-alueita.
Kullakin osa-alueella hankinnan kohteena ovat tarjouspyynnöllä luetellut testit (pakolliset testit). Jokaisen kyseiseen osa-alueeseen tarjoavan tarjoajan on tarjottava osa-alueella hankinnan kohteena olevia testejä. Lisäksi joihinkin osa-alueisiin sisältyy optiona olevia testejä. Optiona olevien testien tarjoamisesta tarjoaja saa päättää itse.
Hankinnassa muodostetaan etusijajärjestys 1.) Pakollisten tutkimusten osalta ja 2.) Optiona tarjottujen tutkimusten ja tutkimuspakettien osalta. Etusijajärjestysten muodostamista on kuvattu tarkemmin kohdassa "Päätöksenteon perusteet".
Asetettuja vaatimuksia ja vertailuperusteita on kuvattu tarkemmin tarjouspyynnöllä liitteineen.
Sopimuskausi on 4 vuotta. Hankintaan sisältyy myös yksi (1) kahden (2) vuoden optio. Optiossa on kyse hankintayksikön oikeudesta, ei velvollisuudesta.
Hankintakokonaisuuden ennakoitu vuosittainen arvo on HUSin osalta noin 1 338 000 €/v ja ISLABin osalta noin 850 000 €/v. Näin ollen hankinnan ennakoitu arvo on noin 8 752 000 euroa.
Hankintaan osallistuvat HUS ja ISLAB hankintayksikköinä. Tarjousten vertailu suoritetaan kerran tämän tarjouspyynnön ja sen liiteasiakirjojen mukaisesti. Kumpikin hankintayksikkö tekee valittujen palveluntuottajien kanssa omat puitesopimuksensa. Näin ollen, mikäli tarjoaja valitaan mukaan puitejärjestelyyn, tekee se puitesopimuksen sekä HUS:n että ISLABin kanssa, ellei se tarjoa pelkästään HUSLABille tai ISLABille varattua osa-aluetta.
Muutoksen kuvaus
Hankintayksikkö on täsmentänyt ja selkeyttänyt tarjouspyyntöä ja sen liitteitä. Täsmennyksiä ja korjauksia on tehty hankinnan kohteen kriteereihin.
Tarjouspyyntöasiakirjoihin on tehty muutoksia.
Tarjouspyyntöä on toisella korjausilmoituksella korjattu teknisten virheiden vuoksi.
Lisäksi tarjouspyynnön liitteeseen 3 on tehty muutos.
Erien kuvaukset
Erä 1
Hankinnan osa-alueella 1 hankinnan kohteena ovat HUSin ja ISLABin biologisten lääkeaineiden tutkimukset.
Biologisten lääkeaineiden alihankittaviin laboratoriotutkimuksiin kuuluu erilaisia lääkeaine- ja lääkeaineiden vasta-ainetutkimuksia. Osa-alueen tutkimuksia käytetään yleisesti hoidon seurantaan tai terapeuttisen tavoitepitoisuuden määritykseen. Tilausmäärät vaihtelevat HUSilla muutamasta kappaleesta noin tuhanteen kappaleeseen vuodessa ja ISLABilla muutamista kappaleista muutamiin satoihin. Aikaisemmat tilausmäärät näkee tarjouspyynnön liitteeltä 3 Tarjouslomake.
Kaikki hankinta-asiakirjoissa esitetyt lukumäärät ovat edellisvuosien lukuja, eivätkä sido Hankintayksikköjä sopimuskaudella.
Biologisten lääkeaineiden erityisvaatimuksena on, että vastausviiveen täytyy olla korkeintaan 15 arkipäivää. Lisäksi erityisvaatimuksena biologisille lääkeaineille on, että tutkittavan lääkeaineen pitoisuusmääritys ei saa ristireagoida tutkittavan lääkkeen lääkevasta-aineiden kanssa ja puolestaan tutkittavan lääkkeen lääkevasta-ainemääritys ei saa ristireagoida kyseisen lääkeaineen kanssa.
Lääkeaineen pitoisuusmääritys ja lääkeaineen vasta-ainetutkimus sekä näistä mahdollisesti muodostettu pakettitutkimus hankitaan samasta paikasta. Lisäksi vaatimuksena on, että tutkimukselle tulee toimittaa ohjekirjateksti, joka sisältää tieteelliseen kirjallisuuteen pohjautuvan terapeuttisen alueen ja tulkintaohjeen sekä keskeiset kirjallisuusviitteet.
Osa-alueelle 1 asetettuja vaatimuksia on tarkemmin kuvattu tarjouspyynnöllä liitteineen.
Erä 2
Hankinnan osa-alueella 3. hankinnan kohteena ovat HUSin ja ISLABin altistetutkimukset sekä metalli- ja hivenainetutkimukset.
Osa-alueen 3 tutkimukset on jaoteltu kahteen ryhmään tutkimusindikaatioidensa mukaan:
- Ensimmäiseen ryhmään kuuluvat biomonitorointitutkimukset, joita käytetään lähinnä työperäisiin altistusselvityksiin. Suurin osa tutkimuksista on virtsatutkimuksia.
- Toiseen ryhmään kuuluu metalli- ja hivenainetutkimuksia, joita käytetään mm. hivenaineiden puutoksien ja aineenvaihduntasairauksien selvityksiin. Joitakin näistä tutkimuksista (esim. dU-Zn, U -/ P -Cu, P -Se) voidaan käyttää myös altistetutkimuksina. Hankinnan kohteena oleva B -CrCo on ARS -tekonivelpotilaiden altistetutkimus.
Useimmat osa-alueen 3 tutkimuksista ovat harvinaisia; niitä tilataan vuositasolla korkeintaan joitain kappaleita. Runsaslukuisimmat tutkimukset ovat olleet esimerkiksi: S/P/fP -Zn , B -CrCo, S -Cu sekä S/P -Se. Hankinta-asiakirjoissa ilmoitetut lukumäärät ovat edellisvuosien määriä, eivätkä ilmoitetut lukumäärät sido hankintayksikköjä.
Tutkimuksille on asetettu vähimmäisvaatimuksia. Biomonitorointitutkimusten (ryhmä 1) menetelmien herkkyys on erityisen tärkeä tutkimustulosten luotettavuudelle. Herkkyyden tulee olla 50 % altistumattomien viiterajasta tai herkempi (pois lukien U -Cot, jossa herkkyyden tulee olla 5 ng/ml tai alempi). Ryhmän 2 (metalli- ja hivenainetutkimukset) menetelmien herkkyyden tulee olla sellaisella tasolla, että syntyy riittävä marginaali viitealueen alarajaan nähden.
Biomonitorointitutkimuksen (ryhmä 1) tuloksen yhteydessä tulee olla asiantuntijan laatima lausunto, joka sisältää ainakin tietoa tutkitusta analyytistä, tuloksen tulkinnasta ja mahdollisista seurantanäytteistä. Ryhmän 2 (metalli- ja hivenainetutkimukset) kohdalla riittää, kun laboratorio antaa suomenkielistä asiantuntijakonsultaatiota koskien tulosten tulkintaa.
Kaikki osa-alueen tutkimukset otetaan erikoisputkiin, joiden hinnan ja toimituksen hankintayksikölle tulee sisältyä tutkimuksen hintaan.
Osa-alueelle 3 asetettuja vaatimuksia ja hankinnan kohdetta on kuvattu tarkemmin tarjouspyynnöllä liitteineen.
Erä 3
Hankinnan kohteena osa-alueella 6 on erikoishyytymismääritykset, joita hankintayksiköt eivät toteuta omana tuotantona.
Kyseessä on harvinaisia tutkimuksia, joita tehdään vain vähän vuosittain. Ryhmään kuuluvien tutkimusten vuosittainen tilausmäärä on nähtävissä tarjouspyynnön liitteeltä 3 Tarjouslomake. Esitetyt määrät ovat edellisvuosien lukuja eivätkä sido hankintayksikköjä sopimuskaudella.
Määritykset sisältävät tietyt hyytymishäiriöiden harvinaisissa jatkoselvittelyssä tarvittavat plasmasta tehtävät hyytymistekijöiden tutkimukset. Jos tutkimukselle ei ole määritelty viiteväliä, tulokseen täytyy olla liitettynä kliinisen tulkinnan mahdollistava suomenkielinen lausunto.
Osa-alueelle 6 asetettuja vaatimuksia ja vertailuperusteita on kuvattu tarkemmin tarjouspyynnöllä liitteineen.
Erä 4
Hankinnan osa-alueella 4. hankinnan kohteena on HUSin kliinisen kemian laboratoriotutkimukset. Kyseinen osa-alue ei koske lainkaan ISLABia.
Tutkimukset ovat esimerkiksi hormoni-, vitamiini-, luustoaineenvaihdunnan tutkimuksia.
Tutkimusten hankintaan liittyvät erityisvaatimukset, kuten vaadittava menetelmä, vastauksen yksikkö, menetelmän herkkyys- ja spesifisyysvaatimukset, tekotiheysvaatimukset sekä tutkimukset, jotka on pystyttävä hankkimaan samasta paikasta, on esitetty tarjouspyynnön liitteessä 3 Tarjouslomake.
Samasta liitteestä on nähtävissä myös kunkin tutkimuksen kpl-määrät vuonna 2021. Kappalemääriltään suurimpia tutkimuksia ovat olleet HUSLABissa esimerkiksi P -Reniini, konsentraatio, S -Tymidiinikinaasi, fS-A-vitamiini, U -Kollageeni I:n aminoterminaalinen telopeptidi sekä B -Fosfatidyylietanoli. Tietoa voi hyödyntää arvioitaessa alihankittavien tutkimusten kappalemääriä tulevaisuudessa. Ilmoitetut lukumäärät eivät kuitenkaan sido hankintayksikköä sopimuskaudella.
Osa-alueelle kuuluu myös kolme isoentsyymien määrittämiseen liittyvää tutkimusta. Näissä edellytetään, että tutkimuspakettiin kuuluu liitteessä 3 Tarjouslomake eritellyt osatutkimukset, joille tulee vastata numeerinen tulos. Lisäksi kahden isoentsyymitutkimuksen osalta edellytetään suomenkielistä lausuntoa, jossa otetaan kantaa makromuotoihin, jos makromuotojen tulokset eivät käy ilmi osatutkimuksista.
Osa-alueelle 4 asetettuja vaatimuksia ja vertailukriteerejä on kuvattu tarkemmin tässä tarjouspyynnössä liitteineen.
Erä 5
Hankinnan osa-alueella 7 Genetiikka hankinnan kohteena ovat HUSin ja ISLABin liitteellä 3 Tarjouslomake luetellut genetiikan laboratoriotutkimukset.
Vuosittain tehdyt tutkimusten lukumäärät on ilmoitettu tarjouspyynnön liitteellä 3 Tarjouslomake. Kyseiset lukumäärät ovat edellisvuosien tutkimusmääriä ja hankintayksiköt eivät sitoudu ostamaan mitään määrää tutkimuksia sopimuskaudella. Esitetyt lukumäärät ovat siten vain arvioita.
Tutkimuksille on asetettu vähimmäisvaatimuksia ja esimerkiksi kaikkien tutkimusten osalta edellytetään, että tutkimusten vastausaika on korkeintaan 10 arkipäivää. Lisäksi näytemateriaaliksi tulee hyväksyä EDTA-veri tai verestä eristetty DNA. Kaikille tutkimuksille asetettuja vaatimuksia on kuvattu tarkemmin tarjouspyynnöllä liitteineen.
Osa-alueelle 7 asetettuja vaatimuksia ja vertailuperusteita on kuvattu tarkemmin tarjouspyynnöllä liitteineen.
Erä 6
Hankinnan osa-alueella 2 hankinnan kohteena ovat HUSin ja ISLABin lääkeaineiden tutkimukset.
Lääkeaineiden tutkimusten alihankittavaan ryhmään kuuluu esimerkiksi epilepsia-, sieni-, mikrobi- tai mielialalääkkeitä. Lääkeaineiden tutkimusten tilausmäärät vaihtelevat muutamasta kappaleesta muutamiin satoihin kappaleisiin vuodessa. Aikaisemmat tekomäärät näkee tarjouspyynnön liitteeltä 3 Tarjouslomake.
Kaikki hankinta-asiakirjoissa esitetyt lukumäärät ovat edellisvuosien lukuja, eivätkä sido Hankintayksikköjä sopimuskaudella.
Osa-alueen tutkimuksia käytetään yleisesti hoidon seurantaan tai terapeuttisen tavoitepitoisuuden määritykseen. Lääkeaineilla on usein toksisia haittavaikutuksia, joten niiden pitoisuusseuranta on erittäin tärkeää. Joidenkin lääkeaineiden terapeuttinen alue voi olla hyvinkin kapea ja pitoisuuden ylittäessä terapeuttisen alueen, lääkeaineen haittavaikutukset lisääntyvät. Näiden seikkojen vuoksi tietyille tutkimuksille on asetettu eritysvaatimuksia.
Lisäksi vaatimuksena voi olla, että tutkimukselle tulee toimittaa ohjekirjateksti, joka sisältää tieteelliseen kirjallisuuteen pohjautuvan terapeuttisen alueen ja tulkintaohjeen sekä keskeiset kirjallisuusviitteet.
Osa-alueelle 2 asetettuja vaatimuksia on tarkemmin kuvattu tarjouspyynnöllä liitteineen.
Erä 7
Hankinnan osa-alueella 8 hankinnan kohteena ovat HUSin ja ISLABin HLA-tautiassosiaatiotutkimukset sekä farmakogeneettiset HLA-tutkimukset.
Tutkimusten viimevuotiset tilausmäärät on esitetty liitteellä 3 Tarjouslomake. Lukumäärältään eniten on tehty B -Keliakian HLA-tautiassosiaatiotutkimusta. Tieto perustuu HUSin viime vuoden tutkimustilastoon. Muita tutkimuksia on tehty vuosittain vain muutamia kappaleita, tai korkeintaan hieman yli kymmenen. Kyseessä on edellisvuosien lukumääriä, eivätkä kyseiset lukumäärät sido hankintayksikköjä sopimuskaudella.
Osa-alueen 8 tutkimuksille asetettuja kriteereitä ja vertailuperusteita on kuvattu tarkemmin tarjouspyynnöllä liitteineen.
Erä 8
Hankinnan osa-alueella 5. hankinnan kohteena on ISLABin kliinisen kemian laboratoriotutkimukset. Osa-alue ei koske lainkaan HUSia.
Tutkimukset ovat esimerkiksi hormoni-, vitamiini-, luustoaineenvaihdunnan tutkimuksia.
Tutkimusten hankintaan liittyvät erityisvaatimukset, kuten vaadittava menetelmä, vastauksen yksikkö, menetelmän herkkyys- ja spesifisyysvaatimukset, tekotiheysvaatimukset sekä tutkimukset, jotka on pystyttävä hankkimaan samasta paikasta, on esitetty tarjouspyynnön liitteessä 3 Tarjouslomake.
Samasta liitteestä on nähtävissä myös kunkin tutkimuksen kpl-määrät vuonna 2021. ISLABissa kappalemääriltään suurimmat tutkimukset ovat olleet S -Prokollageeni III:n aminoterminaalinen propeptidi, S –T4-Vdi, S -D-Vitamiini-1,25-OH, fB-B6-vitamiini ja B -Fosfatidyylietanoli. Tietoa voi hyödyntää arvioitaessa alihankittavien tutkimusten kappalemääriä tulevaisuudessa. Ilmoitetut lukumäärät eivät kuitenkaan sido hankintayksikköjä sopimuskaudella.
Osa-alueelle kuuluu myös kolme isoentsyymien määrittämiseen liittyvää tutkimusta. Näissä edellytetään, että tutkimuspakettiin kuuluu liitteessä 3 Tarjouslomake eritellyt osatutkimukset, joille tulee vastata numeerinen tulos. Lisäksi kahden isoentsyymitutkimuksen osalta edellytetään lausuntoa, jossa otetaan kantaa makromuotoihin, jos makromuotojen tulokset eivät käy ilmi osatutkimuksista.
Osa-alueelle 5 asetettuja vaatimuksia ja vertailukriteerejä on kuvattu tarkemmin tässä tarjouspyynnössä liitteineen.
Erä 9
Hankinnan osa-alueella 9. hankinnan kohteena on ISLABin Alzheimerin diagnostisten merkkiaineiden tutkimukset. Osa-alue ei koske lainkaan HUSia.
Tutkimusten hankintaan liittyvät erityisvaatimukset on esitetty tarjouspyynnön liitteellä 3 Tarjouslomake. Samasta liitteestä on nähtävissä myös kunkin tutkimuksen kpl-määrät vuonna 2021. Tietoa voi hyödyntää arvioitaessa alihankittavien tutkimusten kappalemääriä tulevaisuudessa. Ilmoitetut lukumäärät eivät kuitenkaan sido hankintayksikköjä sopimuskaudella.
Osa-alueelle 9 asetettuja vaatimuksia ja vertailukriteerejä on kuvattu tarkemmin tässä tarjouspyynnössä liitteineen.
Erät
| Erä | Nimi | Ammattiala | Arvioitu arvo | CPV |
|---|---|---|---|---|
| 1 | – Ratkaistu | – | – | 85145000 |
| 2 | – Ratkaistu | – | – | 85145000 |
| 3 | – Ratkaistu | – | – | 85145000 |
| 4 | – Ratkaistu | – | – | 85145000 |
| 5 | – Ratkaistu | – | – | 85145000 |
| 6 | – Keskeytetty | – | – | 85145000 |
| 7 | – Ratkaistu | – | – | 85145000 |
| 8 | – Ratkaistu | – | – | 85145000 |
| 9 | – Ratkaistu | – | – | 85145000 |
Hankinnan vaiheet
-
–Hankintailmoitus
Aiempi versio. Sen tiedot eivät ole Urakkahaussa.
-
–Hankintailmoitus
Aiempi versio. Sen tiedot eivät ole Urakkahaussa.
-
Muutosilmoitustämä ilmoitus
Korjausilmoitus.
-
Voittajat: Vita Laboratoriot Oy, LADR GmbH MVZ Dr. Kramer & Kollegen, SYNLAB Suomi Oy ja 3 muuta.