Hydroxocobalamin

Hankinnan kohteena on Hydroxocobalamin 5 g (5 g per vial/ampoule). Kyseessä on kertahankinta ja tuote tulee Suomen rescEU-varastointihankkeen käyttöön.

Lain julkisista hankinnoista ja käyttöoikeussopimuksista (1397/2016, myöhemmin hankintalaki) 40§:n 2 momentin 2 kohdan nojalla hankintayksikkö voi valita suorahankinnan, jos teknisestä syystä vain tietty toimittaja voi toteuttaa hankinnan. Lisäedellytyksenä on, että järkeviä vaihtoehtoisia tai korvaavia ratkaisuja ei ole eikä kilpailun puuttuminen johdu hankinnan ehtojen keinotekoisesta kaventamisesta. Markkinaoikeuden ratkaisussa MaO 135/2023 on todettu, että: ”vakiintuneen oikeuskäytännön mukaan hankintayksiköllä on laaja harkintavalta sen määritellessä hankinnan kohdetta. Hankintayksikön ei lähtökohtaisesti tarvitse sovittaa hankinnan kohteelle asettamiaan vaatimuksia markkinoilla tarjolla olevien laitteiden ominaisuuksiin”. Sitoutuessaan rescEU-hankkeeseen THL on allekirjoittanut Grant Agreement (Project 101101706 — rescEU-CBRNSTOCK-FI) -dokumentin. Grant Agreement-dokumentin liitteenä on ”Estimation tool” - dokumentti, missä on lueteltu lääkevalmisteet, jotka sopimusvaltioilla on velvollisuus hankkia rescEUlääkevarastoon. ”Estimation Tool”-listalle listalle on nostettu Hydroksokobalamiini. Näin ollen Grant Agreementin allekirjoitettuaan THL on sitoutunut hankkimaan Hydroksokobalamiini valmistetta. Hydroksikobalamiini on syaanimyrkytyksiin käytetty vasta-ainelääke. Hydroksokobalamiinia on markkinoilla ”Cyanokit” kauppanimellä ja sitä valmistaa ranskalainen SERB-yhtiö. Potentiaalisia toimittajia on huolellisella markkinakartoituksella etsitty EMA:n sekä kansallisten lääkevirastojen virallisista tietokannoista ja tämän lisäksi myös muista julkisista tietolähteistä. Markkinakartoituksen pohjalta voidaan todeta, että SERB-yhtiö on ainoa toimittaja Euroopassa, joka valmistaa Hydroksikobalamiini-valmistetta. Muita valmisteita tai valmistajia ei ole Suomen eikä Euroopan markkinoilla. Muita järkeviä vaihtoehtoisia tai korvaavia ratkaisuja ei ole. Kilpailun puuttuminen ei johdu hankinnan ehtojen keinotekoisesta kaventamisesta Hankintayksiköllä on markkinaoikeuden oikeuskäytännössä vahvistettu laaja harkintavalta määritellä hankinnan kohde sovittaen hankittavalle tuotteella asetetut vaatimukset tarpeeseensa nähden markkinoilla tarjolla olevien tuotteiden ominaisuuksien sijaan. Teknisesti muut valmistajat eivät tarjoa markkinoilla vastaavaa valmistetta. THL katsoo, että sillä on yllä mainituin perustein perusteltu syy hankkia hankinnan kohde valitulta toimittajalta hankintalain 40§:n 2 momentin 2 kohdan nojalla suorahankintana teknisin syin.