Nivolumabin ja relatlimabin yhdistelmävalmistetta (Opdualag® 240/ 80 mg inf.kons., ATC-koodi L01FY02) koskeva suorahankinta ajalle 1.4.2024–31.12.2025
Varsinais-Suomen hyvinvointialue · Varsinais-Suomi
Perustiedot
- Hankkijat
- Varsinais-Suomen hyvinvointialue, Y-tunnus 3221065-1
- Österbottens välfärdsområde - Pohjanmaan hyvinvointialue, Y-tunnus 3221324-6
- Satakunnan hyvinvointialue, Y-tunnus 3221304-3
- Ålands Hälso- och Sjukvård, Y-tunnus 1907542-4
- Toteutuspaikka
- Varsinais-Suomi (FI1C1)
- Hankintalaji
- Tavarahankinta
- Menettely
- Suorahankinta, EU-hankinta
- Ilmoituksen tyyppi
- Vapaaehtoista ennakkoavoimuutta (ex ante) koskeva ilmoitus
- Pääasiallinen CPV
- 33600000 Farmaseuttiset tuotteet
- Julkaistu
- 18.4.2024
Suorahankinnan toimittaja
| Aiottu toimittaja | Sopimusarvo | Tarjouksia | Päätös |
|---|---|---|---|
| Oy Bristol Myers Squibb (Finland) Ab, Y-tunnus 0107119-3 | ei ilmoitettu | ei ilmoitettu |
Voittajista näytetään nimi ja Y-tunnus. ”Ei ilmoitettu” tarkoittaa, ettei ilmoituksessa ole tätä tietoa erälle tai sopimukselle.
Ilmoituksen teksti
Alkuperäinen teksti Hilmasta, muuttamattomanaNivolumabin ja relatlimabin yhdistelmävalmiste kuuluu kansalliseen palveluvalikoimaan edenneen melanooman (jota ei voida kirurgisesti poistaa tai joka on metastasoinut) ensilinjanhoidossa sellaisilla aikuisilla ja vähintään 12-vuotiailla nuorilla, joilla kasvainsolujen PD-L1:n ilmentymistaso on < 1 %.Palveluvalikoimaneuvoston näkemyksen mukaan hoito on perusteltua kohdentaa myyntiluvan mukaisille potilaille. Palveluvalikoimaan kuuluminen edellyttää, että myyntiluvan haltija ja ostaja sopivat julkista tukkumyyntihintaa alemmasta hinnasta.
Suomen markkinoilla on vain yksi myyntiluvallinen nivolumabin ja relatlimabin yhdistelmävalmiste (Opdualag®). Opdualag®-valmiste on valmisteyhteenvedon mukaan tarkoitettu edenneen melanooman (jota ei voida kirurgisesti poistaa tai joka on metastasoinut) ensilinjan hoidoksi sellaisille aikuisille ja vähintään 12-vuotiaille nuorille, joilla kasvainsolujen PD-L1:n ilmentymistaso on < 1 %.
Hankinnan arvioitu arvo on noin 700 000 euroa (ALV 0%) tukkumyyntihinnan mukaan arvioituna ajalle 1.4.2024–31.12.2025. Oy Bristol Myers Squibb(Finland) Ab kanssa on neuvoteltu erillinen sopimushinta edellä mainitulle aikavälille, joten hankinnan todellinen ennakoituarvonlisäveroton arvo on tätä tukkumyyntihintaa alhaisempi.
Hankintapäätösesitys koskee koko Varsinais-Suomenyhteistyöalueen ja Ahvenanmaan lääkehankintarengasta.
Suorahankinnan perustelut
Voimassa olevan hankintalainsäädännön (1397/2016) viidennen luvun 40 §:n 2 momentin 2 kohdan mukaan hankintayksikkö voi valita suorahankinnan, mikäli teknisestä tai yksinoikeuden suojaamiseen liittyvästä syystä vain tietty toimittaja voi toteuttaa hankinnan; lisäedellytyksenä on, että järkeviä vaihtoehtoisia tai korvaavia ratkaisuja ei ole eikä kilpailun puuttuminen johdu hankinnan ehtojen keinotekoisesta kaventamisesta.
Suomen markkinoilla on vain yksi myyntiluvallinen nivolumabin ja relatlimabin yhdistelmävalmiste (Opdualag®). Opdualag®-valmiste on valmisteyhteenvedon mukaan tarkoitettu edenneen melanooman (jota ei voida kirurgisesti poistaa tai joka on metastasoinut) ensilinjan hoidoksi sellaisille aikuisille ja vähintään 12-vuotiaille nuorille, joilla kasvainsolujen PD-L1:n ilmentymistaso on < 1 %.