Liikuteltava kartiokeila-TT toimenpidekuvantamiseen ja kaksi navigaatiolaitteistoa

Hankinnan kohteena on O-ARM kuvantamislaite ja kaksi S8 PREMIUM navigaatiolaitteistoa, joita käytetään lasten vaikeiden skolioosi- ja kaularankaleikkausten instrumentaation asetuksen navigointiin ja instrumentaation sijainnin kuvantamiseen 3D-laitteena, sekä lantion ja alaraajojen kirurgiassa osteotomialinjojen ja kiinnitysten navigointiin, lapsi- ja aikuispotilaiden neurokirurgisissa leikkauksissa, keskushermoston leikkauksissa ja aikuisten vaativassa selkäkirurgiassa. Hankintayksikön tekemän markkinakartoituksen mukaan vain yksi toimittaja voi tarjota liikuteltavaa kartiokeila-TT –laitetta toimenpidekuvantamiseen, joka soveltuu yllämainittuun käyttötarkoitukseen ja täyttää seuraavat hankintayksikön asettamat leikkaustoiminnan kannalta ehdottomat vaatimukset: Syväaivostimulaatiotoimenpiteissä (deep brain stimulation eli DBS) käytetään Leksell-kehikkoa, joka kiinnitetään potilaan päähän toimenpiteen ajaksi. Syväaivostimulaatiota käytetään neurologisten sairauksien hoidossa, yleisimmin edennyt Parkinsonin tauti, essentiaalinen vapina ja dystonia. Leksell-kehikko on kooltaan 20cmx20cm ja sen halkaisija on noin 28 cm. Leikkauksen aikana kehikko tulee saada kuvattua riittävällä marginaalilla, jotta voidaan varmistua koko kehikon mahtumisesta kuva-alaan ja vältytään uusinta kuvauksen aiheuttamalta ylimääräiseltä säderasitukselta. Kartiokeila-TT-laitteen kuva-ala on pyöreä, ja riittävän marginaalin varmistamiseksi tulee kuvantamislaitteen kuva-alan olla aksiaalisuunnassa halkaisijaltaan enemmän kuin 28 cm. Kuvantamislaite on pystyttävä asettelemaan kaikissa leikkaussaleissa kuvausasentoon leikkauspöydän sivusta, koska potilaan sängyn molemmissa päissä tapahtuu leikkauksen aikaista välttämätöntä toimintaa. Potilaan päänpuolelta ohjataan anestesiaa ja monitoroidaan potilaan elintoimintoja. Potilaan jalkopäänpuolelta seurataan neurofysiologisia toimintoja, jotta potilaan selkäydin ei vaurioidu toimenpiteessä. Osassa leikkaussaleista olemassa oleva leikkaustaso sallii kuvantamislaitteen asettelun kuvausasentoon ainoastaan leikkaustason sivulta. Lisäksi hankitaan kaksi navigaatiolaitteistoa samalta toimittajalta, koska teknisestä syystä vain tietty toimittaja voi toteuttaa hankinnan. Hankittavaksi esitetyissä navigaatiolaitteissa on pään alle laitettava emitteri, joka mahdollistaa sen, että potilaan pää voi olla minkäkokoinen tahansa eikä pienten lapsen päätä tarvitse kiinnittää telineeseen. Laitteiden on oltava samalta valmistajalta, koska niiden välillä on välitön yhteys. Välitön yhteys on edellytys potilasturvallisille toimenpiteille. Lain julkisista hankinnoista ja käyttöoikeussopimuksista (1397/2016) 40§ 2 mom. 2 kohdan mukaan hankintayksikkö voi valita suorahankinnan, jos teknisestä tai yksinoikeuden suojaamiseen liittyvästä syystä vain tietty toimittaja voi toteuttaa hankinnan; lisäedellytyksenä on, että järkeviä vaihtoehtoisia tai korvaavia ratkaisuja ei ole eikä kilpailun puuttuminen johdu hankinnan ehtojen keinotekoisesta kaventamisesta.

Hankinnan kohteena on O-ARM kuvantamislaite ja kaksi S8 PREMIUM navigaatiolaitteistoa, joita käytetään lasten vaikeiden skolioosi- ja kaularankaleikkausten instrumentaation asetuksen navigointiin ja instrumentaation sijainnin kuvantamiseen 3D-laitteena, sekä lantion ja alaraajojen kirurgiassa osteotomialinjojen ja kiinnitysten navigointiin, lapsi- ja aikuispotilaiden neurokirurgisissa leikkauksissa, keskushermoston leikkauksissa ja aikuisten vaativassa selkäkirurgiassa. Hankintayksikön tekemän markkinakartoituksen mukaan vain yksi toimittaja voi tarjota liikuteltavaa kartiokeila-TT –laitetta toimenpidekuvantamiseen, joka soveltuu yllämainittuun käyttötarkoitukseen ja täyttää seuraavat hankintayksikön asettamat leikkaustoiminnan kannalta ehdottomat vaatimukset: Syväaivostimulaatiotoimenpiteissä (deep brain stimulation eli DBS) käytetään Leksell-kehikkoa, joka kiinnitetään potilaan päähän toimenpiteen ajaksi. Syväaivostimulaatiota käytetään neurologisten sairauksien hoidossa, yleisimmin edennyt Parkinsonin tauti, essentiaalinen vapina ja dystonia. Leksell-kehikko on kooltaan 20cmx20cm ja sen halkaisija on noin 28 cm. Leikkauksen aikana kehikko tulee saada kuvattua riittävällä marginaalilla, jotta voidaan varmistua koko kehikon mahtumisesta kuva-alaan ja vältytään uusinta kuvauksen aiheuttamalta ylimääräiseltä säderasitukselta. Kartiokeila-TT-laitteen kuva-ala on pyöreä, ja riittävän marginaalin varmistamiseksi tulee kuvantamislaitteen kuva-alan olla aksiaalisuunnassa halkaisijaltaan enemmän kuin 28 cm. Kuvantamislaite on pystyttävä asettelemaan kaikissa leikkaussaleissa kuvausasentoon leikkauspöydän sivusta, koska potilaan sängyn molemmissa päissä tapahtuu leikkauksen aikaista välttämätöntä toimintaa. Potilaan päänpuolelta ohjataan anestesiaa ja monitoroidaan potilaan elintoimintoja. Potilaan jalkopäänpuolelta seurataan neurofysiologisia toimintoja, jotta potilaan selkäydin ei vaurioidu toimenpiteessä. Osassa leikkaussaleista olemassa oleva leikkaustaso sallii kuvantamislaitteen asettelun kuvausasentoon ainoastaan leikkaustason sivulta. Lisäksi hankitaan kaksi navigaatiolaitteistoa samalta toimittajalta, koska teknisestä syystä vain tietty toimittaja voi toteuttaa hankinnan. Hankittavaksi esitetyissä navigaatiolaitteissa on pään alle laitettava emitteri, joka mahdollistaa sen, että potilaan pää voi olla minkäkokoinen tahansa eikä pienten lapsen päätä tarvitse kiinnittää telineeseen. Laitteiden on oltava samalta valmistajalta, koska niiden välillä on välitön yhteys. Välitön yhteys on edellytys potilasturvallisille toimenpiteille. Lain julkisista hankinnoista ja käyttöoikeussopimuksista (1397/2016) 40§ 2 mom. 2 kohdan mukaan hankintayksikkö voi valita suorahankinnan, jos teknisestä tai yksinoikeuden suojaamiseen liittyvästä syystä vain tietty toimittaja voi toteuttaa hankinnan; lisäedellytyksenä on, että järkeviä vaihtoehtoisia tai korvaavia ratkaisuja ei ole eikä kilpailun puuttuminen johdu hankinnan ehtojen keinotekoisesta kaventamisesta.