Laitesidonnaiset reagenssit 68Ga-tuotantoon

Hankinnan kohteena ovat HUSin käytössä olevaan Eckert & Ziegler -synteesijärjestelmään tarkoitetut 68Ga-tuotannon laitekohtaiset synteesikasetit, reagenssisetit ja muut välttämättömät tarvikkeet. Tuotteet ovat välttämättömiä valmistajan validoidun tuotantoprosessin toteuttamiseksi ja teknisesti yhteensopivia käytössä olevan laitteiston kanssa. Hankinta toteutetaan suorahankintana. Sopimus on voimassa kaksi (2) vuotta, minkä jälkeen se jatkuu toistaiseksi voimassa olevana.

HUS käyttää Eckert & Ziegler -valmistajan synteesijärjestelmää 68Ga-tuotannoissa. Hankinnan kohteena olevat synteesikasetit, reagenssisetit ja muut tarvikkeet ovat valmistajan tuotantojärjestelmään tarkoitettuja ja sen kanssa yhteensopivia tuotteita, joiden käyttö on välttämätöntä HUSin validoidun tuotantoprosessin toteuttamiseksi. Valmistajan ohjeistuksen mukaan tuotantojärjestelmässä tulee käyttää Eckert & Zieglerin hyväksymiä reagensseja ja kulutustarvikkeita. Wiik Pharma ApS toimii tuotteiden ainoana valtuutettuna toimittajana Suomessa. Tämän vuoksi hankinta voidaan toteuttaa hankintalain 40 §:n 2 momentin 2 kohdan mukaisena suorahankintana teknisistä syistä ja yksinoikeuden suojaamiseen liittyvistä syistä. Hankinnan kohteelle ei ole käytettävissä järkeviä vaihtoehtoisia tai korvaavia ratkaisuja, koska käytettävien tuotteiden tulee olla yhteensopivia HUSissa käytössä olevan Eckert & Ziegler -valmistajan synteesijärjestelmän ja siihen liittyvän validoidun tuotantoprosessin kanssa. Kilpailun puuttuminen ei johdu hankinnan ehtojen keinotekoisesta kaventamisesta, vaan hankinnan kohteeseen liittyvistä teknisistä yhteensopivuusvaatimuksista.