Magneettistimulaattori

Pohjois-Karjalan hyvinvointialueella on käytössä kaksi magneettistimulaattoria, joita käytetään transkraniaalisessa sarjamagneettisimulaatiossa (rTMS). Transkraniaalinen sarjamagneettisimulaatio on ensisijainen hoitomuoto lääkehoidolle resistentin keskivaikean ja vaikean masennuksen hoidossa aikuisikäisillä potilailla. Toisen käytössä olevan laitteen toimintavarmuus on kuitenkin viime aikoina odottamattomalla tavalla merkittävästi heikentynyt. Laitteessa on esiintynyt toimintahäiriöitä, joita hankintayksikkö ei ole voinut ennakoida, ja jotka vaarantavat laitteen luotettavan käytön ja toiminnan jatkuvuuden. Nykyisen laitetoimittajan arvion mukaan laitteen korjaaminen ei takaa laitteen toimintavarmuuden palautumista pysyvästi. Hyvinvointialueen nykyistä potilasmäärää ei voida hoitaa vain yhden laitteen kapasiteetilla, eikä potilasmäärissä ole viitteitä siitä, että tarve vähenisi tulevaisuudessa. Käytössä olevan laitteen vikaantuminen tai hoitosarjojen keskeytyminen aiheuttaisi merkittäviä viivästyksiä potilaiden hoitoon pääsyyn ja käynnissä olevien sarjahoitojaksojen toteuttamiseen. Tämän vuoksi uuden laitteen hankkiminen on toiminnan jatkuvuuden ja potilasturvallisuuden turvaamiseksi välttämätöntä. Hyvinvointialueella on jatkuvassa hoidossa noin 50 potilasta, ja uusia hoitojaksoja aloitetaan vuosittain noin 40 potilaalle. rTMS-hoito toteutetaan useiden viikkojen mittaisena sarjahoitona, jonka keskeytymisellä tai merkittävällä viivästymisellä voi olla olennaisia haitallisia vaikutuksia psykiatristen potilaiden hoidon vaikuttavuuteen ja terveydentilaan. Hankinnan kohteena olevalla laitteella hoidetaan masennuspotilaita, jonka vuoksi kohderyhmä on erityisen haavoittuvassa asemassa, ja edellyttää jatkuvaa hoitosuhdetta. Kyse on hankittavan laitteen osalta kertahankinnasta, ja sen käyttöön liittyvien kulutustarvikkeiden ja huoltojen osalta toistaiseksi voimassa olevasta hankinnasta siten. Sopimuskauden on tarkoitus alkaa välittömästi hankintapäätöksen saatua lainvoiman.

Laki julkisista hankinnoista ja käyttöoikeussopimuksista (1397/2016) 5 luku 40 § Suorahankinta 2) "Teknisestä tai yksinoikeuden suojaamiseen liittyvästä syystä vain tietty toimittaja voi toteuttaa hankinnan; lisäedellytyksenä on, että järkeviä vaihtoehtoisia tai korvaavia ratkaisuja ei ole eikä kilpailun puuttuminen johdu hankinnan ehtojen keinotekoisesta kaventamisesta." Valitun toimittajan laite on hankintayksikön markkinakartoituksen perusteella ainoa, jossa on toiminnallisuus integroidusta, reaaliaikaisesta potilaskohtaisen sähköisen stimulaation mallinnuksesta. Kyseisen toiminnallisuuden avulla ammattimainen käyttäjä/hoitava taho näkee mihin stimuloiva sähkökenttä aivoissa kohdistuu ja millä sähkökentän annoksella ja suunnalla stimulaatiota ollaan antamassa, mahdollistaen hoitojen toistamisen tarkasti ja luotettavasti. Lisäksi HankL 40§ kohta 4) "Sopimuksen tekeminen on ehdottoman välttämätöntä, eikä säädettyjä määräaikoja voida noudattaa hankintayksiköstä riippumattomasta, ennalta arvaamattomasta syystä aiheutuneen äärimmäisen kiireen vuoksi." Kohdassa "hankinnan kuvaus" johtuvista syistä hankinnan toteuttaminen suorahankintana on teknisen syyn ohella välttämätön kiireellisyytensä vuoksi. Hankinnan kohteena oleva laite on kriittinen haavoittuvassa asemassa olevan potilasryhmän hoitamisen kannalta, ja kilpailutusprosessin viivästyminen voi johtaa potilaiden henkeä uhkaavaan katkokseen hoitojen järjestämisessä.