Ct-, Ng-, Myge- ja hrHPV-nukleiinihaponosoitustestien ja laitteistojen sekä nestesytologianäytteiden valmisteluun ja tulkintaan tarvittavan kokonaisuuden hankinta

Hankinnan kohteena on Chlamydia trachomatiksen (Ct), Neisseria gonorrhoeaen (Ng), Mycoplasma genitaliumin (Myge) sekä suuren riskin HPV- tyyppien (hrHPV) nukleiinihappojen osoitukseen perustuva pitkälle automatisoitu kokonaisratkaisu kliiniselle mikrobiologialle käyttökorvausperiaatteella. (osa-alue 1) Lisäksi hankintaan sisältyy patologian käyttöön tarkoitettu nestesytologian automatisoitu kokonaisratkaisu, joka kattaa sytologisten lasien valmistuksen ja tulkinnan. HPV-tutkimusten osalta vaatimuksena on, että saman nestesytologisen näytteen tulee soveltua sekä mikrobiologian että patologian edellä kuvattuihin analyysitarpeisiin. (osa-alue 2). Sopimuskauden pituus kummassakin osa-alueessa on määräaikaisena viisi (5) vuotta, jonka jälkeen sopimus jatkuu toistaiseksi voimassa olevana. Hankinta on jaettu kahteen osaan. Hankinnan kohde on kuvattu tarkemmin tarjouspyynnössä ja sen liitteissä. HUS Diagnostiikkakeskus (HUS DGK) on Suomen johtava kliinisten laboratorio- ja kuvantamispalvelujen tuottaja. Pääasiallinen toiminta-alueemme on HUS-yhtymän erikoissairaanhoito ja HUSiin kuuluvien hyvinvointialueiden perusterveydenhuolto Uudellamaalla. Vastaamme myös Kymenlaakson hyvinvointialueen ja Etelä-Karjalan hyvinvointialueen laboratoriotoiminnasta. Vastaamme valtakunnallisesti useista erityisosaamista vaativista tutkimuksista sekä yliopistolliselle sairaalalle kuuluvasta tieteellisestä tutkimuksesta. HUS DGK patologian ja kliinisen mikrobiologian vastuualueiden toiminnot sijaitsevat pääosin Meilahdessa. Seuraavilla organisaatioilla on myös mahdollisuus tilata sekä osa-alueessa 1 että osa-alueessa 2 kilpailutettavia näytteenottotarvikkeita: Helsingin kaupunki, Itä-Uudenmaan hyvinvointialue, Keski-Uudenmaan hyvinvointialue, Vantaan ja Keravan hyvinvointialue, Länsi-Uudenmaan hyvinvointialue, Kymenlaakson hyvinvointialue sekä Etelä-Karjalan hyvinvointialue.

Päivitetty seuraavat tarjouspyynnön liitteenä olevat dokumentit: Liite 1.1 Käyttökorvaussopimus osa-alue 1 Liite 1.1.2 Tarvikesopimus osa-alue 1 Poistettu Liite 1.4 Huoneet G2405 ja G2406.pdf ja korvattu se liitteellä 1.4 HUS 042 Huoneet_pohjakuvat Liite 2.1 Käyttökorvaussopimus osa-alue 2 Liite 2.1.2 Tarvikesopimus osa-alue 2 Tarjouspyynnössä on korjattu seuraavia vaatimuksia: Tilaaja poistaa tarjouspyynnön vähimmäisvaatimuksista kohdan ” Tilaajan toiminnan häiriöttömyys ja jatkuminen on turvattava. Jos Toimittaja ei saa Laitteistoa toimintakuntoon 72 tunnin kuluessa vikailmoituksesta, on Toimittajan tehtävä varajärjestelyt näytteiden analysoinnille ja korvattava mahdolliset kuljetuksesta/alihankinnasta aiheutuvat kustannukset niin, että HUS DGK:n maksettavaksi jää sopimuksen mukainen hinta/testitulos.”, sillä asia on todettu selkeästi liitteessä 1.1.1 ”Palvelut ja sanktiot osa-alue 1” Tilaaja tarkentaa kohtaa “Testin tulee olla validoitu seuraaville näytelaaduille: virtsa, sekä tikkunäytteet vaginasta ja virtsaputkesta.” tarjouspyynnössä siten, että: “Testin tulee olla validoitu seuraaville näytelaaduille: virtsa, tikkunäyte vaginasta.” Tilaaja tarkentaa kohtaa " Laitteen tulee toimia moitteettomasti vähintään lämpötila-alueella 15-30 °C ja ilman suhteellisen kosteuden ollessa korkeintaan 80 %.” seuraavasti: “Laitteen tulee toimia moitteettomasti vähintään lämpötila-alueella 15-30 °C (+-1°C) ja ilman suhteellisen kosteuden ollessa korkeintaan 80 %.” Tilaaja muokkaa tarjouspyynnön vaatimusta: “Tarjoajan tulee toimittaa laitteen suomenkieliset käyttöohjeet. Ohjeet tulee toimittaa sähköisessä muodossa.” seuraavaksi: “Hankintayksikkö vahvistaa, että varsinaiset käyttöohjeet voidaan toimittaa englanninkielisinä, ja laitteen turvallisen käytön edellyttämät tiedot tulee toimittaa suomen kielellä.” Liite 1.1 Käyttökorvaussopimus osa-alue 1. Muutettu seuraavia kohtia: kohta 9 Kohta 11 Kohta 12 Kohta 24 Liite 1.1.2 Tarvikesopimus Muutettu seuraavaa kohtaa: Kohta 6 Liite 2.1 Käytökorvaussopimus osa-alue 2 Muutettu seuraavaa kohtaa: Kohta 9 Liite 2.1.2 Tarvikesopimus osa-alue 2 Muutettu seuraavaa kohtaa: Kohta 6