Obiltoksaksimabi - KESKEYTETTY

Hankinnan kohteena on Obiltoksaksimabi. Kyseessä on kertahankinta ja tuote tulee Suomen rescEU-varastointihankkeen käyttöön.

Hankintaan liittyvät olosuhteet ovat muuttuneet hankintapäätöksen teon ja hankintailmoituksen julkaisun jälkeen.

Lain julkisista hankinnoista ja käyttöoikeussopimuksista (1397/2016, myöhemmin hankintalaki) 40§:n 2 momentin 2 kohdan nojalla hankintayksikkö voi valita suorahankinnan, jos teknisestä syystä vain tietty toimittaja voi toteuttaa hankinnan. Lisäedellytyksenä on, että järkeviä vaihtoehtoisia tai korvaavia ratkaisuja ei ole eikä kilpailun puuttuminen johdu hankinnan ehtojen keinotekoisesta kaventamisesta. Markkinaoikeuden ratkaisussa MaO 135/2023 on todettu, että: ”vakiintuneen oikeuskäytännön mukaan hankintayksiköllä on laaja harkintavalta sen määritellessä hankinnan kohdetta. Hankintayksikön ei lähtökohtaisesti tarvitse sovittaa hankinnan kohteelle asettamiaan vaatimuksia markkinoilla tarjolla olevien laitteiden ominaisuuksiin”. Obiltoksaksimabi on monoklonaalinen vasta-aine Bacillus anthracis -bakteerin aiheuttaman hengitysteitse tarttuvan pernaruton hoitoon ja hengitysteitse tarttuvan pernaruton jälkiehkäisyyn kaikissa ikäryhmissä. Potentiaalisia obiltoksaksimabi toimittajia on huolellisella markkinakartoituksella etsitty EMA:n sekä kansallisten lääkevirastojen virallisista tietokannoista ja myös muista julkisista tietolähteistä. Mahdollisia obiltoksaksimabi-toimittajia, joilla on lääkevalmisteelle EU:ssa myyntilupa, on vain yksi. Obiltoksaksimabi -valmisteita ei siis ole Suomen eikä Euroopan markkinoilla muilta toimijoilta saatavilla. Muita järkeviä vaihtoehtoisia tai korvaavia ratkaisuja ei ole. Kilpailun puuttuminen ei johdu hankinnan ehtojen keinotekoisesta kaventamisesta, vaan hankinnan kohteelle asetetut vaatimukset, mukaan lukien eurooppalaisen myyntiluvan olemassaolo, ovat perusteltuja. Hankintayksiköllä on markkinaoikeuden oikeuskäytännössä vahvistettu laaja harkintavalta määritellä hankinnan kohde sovittaen hankittavalle tuotteella asetetut vaatimukset tarpeeseensa nähden markkinoilla tarjolla olevien tuotteiden ominaisuuksien sijaan. Teknisesti muut valmistavat eivät tarjoa markkinoilla vastaavaa valmistetta. THL katsoo, että sillä on yllä mainituin perustein perusteltu syy hankkia hankinnan kohde valitulta toimittajalta hankintalain 40§:n 2 momentin 2 kohdan nojalla suorahankintana teknisin syin.