Nestekromatografi-massaspektrometri (LC-QTrapMS/MS-laite) sisältäen huollon

Hankintayksikön käytössä on hankittavaa laitteistoa vastaava laite, joka hankittiin v. 2025 ja jolle on kehitetty ns. in-house-kehityksenä yksikön toiminnan kannalta keskeistä metodiikkaa lääke- ja huumausainetutkimuksiin. Näistä menetelmistä keskeiset ovat validoituja ja akkreditoituja standardin ISO 17025 mukaisesti sekä päivittäin yksikön käytössä. Tehtävien suorittamiseksi on sittemmin muodostunut tarve hankkia toinen QTRAP-tyyppiä oleva, nykyistä massaspektrometriä vastaava laite, joka soveltuu suoraan ja täysin nykyisen laitteen varalaitteeksi. Huolellisen markkinakartoituksen perusteella valittu toimittaja on ainoa markkinoilla oleva toimija, joka voi hankinnankohteena olevan laitteen toimittaa. Teknisenä syynä ovat erityiset nestekromatografi-massaspektrometrilaitteilta (LC-QTrapMS/MS-laite) vaadittavat yhteen toimivuuteen liittyvät vaatimukset, jotka on täytettävä, jotta voidaan varmistaa laitteen yhteistoimivuus jo olemassa olevan laitteen sekä sille kehitettyjen prosessien kanssa. Nyt hankittava laite toimii aiemmin hankittujen massaspektrometrilaitteiden rinnakkaislaitteena sekä varalaitteena. ISO-akkreditoinnin määritelmien mukaan, jotta laite voi toimia vara- ja rinnakkaislaitteena, sen tulee olla täysin käytössä olevia laitteita vastaava. Kehitettyä metodiikkaa voidaan hyödyntää vain toisessa samanlaisessa laitteessa. Kyseinen laite on kolmoiskvadrupolimassaspektrometri ns. QTRAP-ominaisuudella. Laite yhdistää tavallisen MS/MS-laitteen kvantitatiivisen suorituskyvyn lineaarisen ioniloukun kvalitatiiviseen kykyyn. Muilla massaspektrometrialaitteiden valmistajilla kuin valitulla toimittajalla ei ole tarjota vastaavaa laitetta, jolla sama lopputulos voidaan saavuttaa. Siten vain käytössä olevan laitteen toimittaja voi toimittaa nyt hankittavan laitteen. Laite varmistaa sen, että prosessi toimii myös poikkeustilanteissa, joissa käytössä oleva laite vikaantuu ja rikkoutuu eikä analyysitoiminta voi tällaisessakaan tilanteessa katketa. Tutkimustuloksilla on usein oikeudellisia vaikutuksia. Yksikön toiminnan ja vainaja-analyysien jatkuvuuden ja tutkimustulosten varmistamiseksi laitteiden varalaitejärjestely puolestaan on välttämätön. Oikeuslääketieteelliset ruumiinavaukset kuuluvat THL:n lakisääteisiin tehtäviin, joiden kiinteä osa ovat oikeustoksikologiset tutkimukset. Kemiallisten analyysien jatkuvuuden varmistamiseksi laboratoriolla tulee olla useampi samanlainen laite esim. laiterikkojen takia. Huomioiden laitteen käyttötarkoitus ja tutkimusten oikeudelliset ja laadulliset vaatimukset, toimintakyvyn takaaminen kaikissa olosuhteissa on välttämätöntä. Ilmoitettu hankinnan ennakoitu arvo on 310 000 euroa (alv 0%).

Hankinnan kohteeseen sovelletaan julkisista hankinnoista ja käyttöoikeussopimuksista annetun lain (1397/2016, hankintalaki) 26 §:n 1 momentin 1 kohdassa tavarahankinnoille, palveluhankinnoille ja suunnittelukilpailuille annettua EU-kynnysarvoa, joka on 140 000 euroa. Hankintalakia sovelletaan hankintasopimuksiin tai käyttöoikeussopimuksiin, joiden ennakoitu arvo ylittää kansallisen tai EU-kynnysarvon. Tämän vuoksi nyt tehtävään hankintaan sovelletaan hankintalakia. Julkisista hankinnoista ja käyttöoikeuksista annetun lain (1397/2016, myöhemmin ’hankintalaki’) 40 §:n 2 momentin 2 kohdan perusteella hankintayksikkö voi valita suorahankinnan, jos teknisestä tai yksinoikeuden suojaamiseen liittyvästä syystä vain tietty toimittaja voi toteuttaa hankinnan; lisäedellytyksenä on, että järkeviä vaihtoehtoisia tai korvaavia ratkaisuja ei ole eikä kilpailun puuttuminen johdu hankinnan ehtojen keinotekoisesta kaventamisesta. Hankintalain 131 §:n 1 momentin nojalla suorahankinnasta julkaistaan ilmoitus sähköisessä ilmoituskanavassa Hankintayksikkö ei allekirjoita sopimusta tai laita sopimusta täytäntöön muullakaan tavoin valitusaikana. Edellä kuvatuilla perusteilla Hankintayksikkö voi hankkia hankinnankohteena olevan laitteen suoraan Valitulta toimittajalta teknisin syin. Järkeviä vaihtoehtoisia tai korvaavia ratkaisuja ei ole eikä kilpailun puuttuminen johdu hankinnan ehtojen keinotekoisesta kaventamisesta. Hankintayksikkö tarvitsee laitteen, joka on yhteen toimiva olemassa olevan laitteen kanssa. Kun lisäksi jo olemassa olevan laitteen luonnollista elinkaarta on vielä jäljellä, ei muuta hankintayksikön kannalta järkevää ratkaisua ole, kuin hankkia laite samalta toimittajalta, kuin nykyinen laite on.