LC-MS/MS -analysaattori

Hankinnan kohteena on yksi (1) binääripumpulla varustettu erittäin korkean paineen nestekromatografin (UHPLC) sekä kolmoiskvadrupolianalysaattorin (MS/MS) muodostama laitteistokokonaisuus HUS Diagnostiikkakeskuksen Erikoiskemian laboratorioon sekä huolto. Laitteistolla tullaan analysoimaan ainakin hyljinnänestolääkkeiden pitoisuuksia potilaiden verinäytteistä.

Laitesopimus on voimassa siihen saakka, kun sopimuksen kohteena oleva laitteisto on hyväksytysti vastaanotettu ja toimittaja on täyttänyt kaikki takuuaikaan perustuvat sopimusvelvoitteensa. Takuuajan jälkeisen huoltopalvelun osalta tilaaja päättää erillisen toistaiseksi voimassa olevan huoltosopimuksen tekemisestä tilaajan tarpeiden mukaisella huoltotasolla.

Elinsiirrot on Suomessa keskitetty HUS:iin. Siirretyn elimen hyljinnän estämiseksi potilaita hoidetaan hyljinnänestolääkkeillä. Liian alhaisina pitoisuuksina nämä lääkkeet eivät estä siirteen hyljintää ja liian suurina pitoisuuksina ne ovat toksisia. Tästä syystä niiden ns. terapeuttinen pitoisuusalue on hyvin kapea. Lisäksi näillä lääkeaineilla on jokaisella potilaalla yksilöllinen farmakokinetiikka, ts. saman lääkeannoksen saaneilla henkilöillä mitattu pitoisuus vaihtelee suuresti, jopa 5-kertaisesti. Tästä syystä on kriittisen tärkeää, että elinsiirron jälkeen hyljinnänestolääkityksen seuranta voidaan toteuttaa luotettavasti ja osastopotilailla kiireellisesti. Neljän eri lääkeaineen analytiikkaa tehdään vuoden jokaisena päivänä HUS DGK Erikoiskemian yksikössä, jonne on kilpailuttamalla avoimella menettelyllä hankittu ja verifioitu kolme LC-MS/MS-laitteistoa. Usean kuukauden käytön jälkeen on käynyt ilmi, ettei näitä hankittuja laitteistoja voida käyttää aiottuun tarkoitukseen. Laitteita on jouduttu asettamaan kokonaan, osittain tai ajoittain käyttökieltoon. Pääsiäisenä ei yhdelläkään laitteistolla voitu analysoida yhden lääkeaineen pitoisuuksia ollenkaan, mikä olisi voinut olennaisesti vaarantaa potilasturvallisuuden (ns. läheltä piti -tilanne). Koska potilasturvallisuus edellyttää näytteiden analysointia päivittäin, on ehdottoman välttämätöntä välittömästi hankkia laitteisto, jonka käyttöönotto ei edellytä koekäyttöä ja joka on aiemmin todettu toimivaksi ja jota voidaan alkaa heti käyttää potilaiden näytteiden analysoinnissa. Laitteiston kilpailuttaminen ei sen viemän ajan vuoksi ole mahdollista, koska potilasturvallisuus edellyttää toimivan laitteiston saamista käyttöön välittömästi. On ehdottoman välttämätöntä kiireellisesti suorahankkia toimivaksi tiedetty LC-MS/MS-laitteisto tähän analytiikkaan nykyistä edeltävältä toimittajalta. Hankintalain 40 §:n 2. momentin 4. kohdan mukaan laitteisto voidaan suorahankkia, koska sopimuksen tekeminen on ehdottoman välttämätöntä, eikä säädettyjä määräaikoja voida noudattaa hankintayksiköstä riippumattomasta, ennalta arvaamattomasta syystä aiheutuneen äärimmäisen kiireen vuoksi.