Verikeskusanalytiikan automaatiojärjestelmät Nordlab verikeskuksiin

Hankinnan kohteena on NordLab hyvinvointiyhtymän verikeskustoimintaan tarkoitettu kokonaisratkaisu, joka sisältää verikeskusautomaation laitteistot, niihin liittyvät reagenssit sekä laitteiden käyttöä tukevat ohjelmistot ja palvelut. Hankinta kattaa useita NordLabin verikeskuksia, mukaan lukien Oulun, Rovaniemen, Kajaanin, Kokkolan, Kemin ja Oulaskankaan toimipisteet. Hankinta muodostaa kokonaisvaltaisen verikeskusautomaation ratkaisun, jossa laitteet, reagenssit, ohjelmistot ja palvelut toimivat yhtenäisenä kokonaisuutena. Tavoitteena on varmistaa verikeskustoiminnan laatu, toimitusvarmuus, potilasturvallisuus ja toiminnan jatkuvuus kaikissa NordLabin verikeskuksissa koko sopimuskauden ajan. Tarjoaja voi tarjota kahta eri pituista kautta tai halutessaan vain toista kautta. Hankintayksikkö tekee hankintapäätöksen kokonaistaloudellisen edullisuuden perustelleella. Vaihtoehdot ovat: sopimuksen kesto viisi (5) vuotta + optio kaksi (2) vuotta ja kahdeksan (8) vuotta + optio kaksi (2) vuotta. Vertailussa käytetään yhden vuoden kokonaiskulua, johon sisältyy laitteiden vuokrat, huoltosopimus sekä kustannukset tutkimuksista. Kumpaankin osa-alueeseen sisältyy hankintayksikölle mahdollisuus lunastaa käytössä olevat laitteet omaksi optiokauden päätyttyä, mikäli katsotaan, että laitteet ovat edelleen hyvässä kunnossa ja niillä todetaan olevan käyttöikää jäljellä vähintään kaksi (2) vuotta. Mikäli laitteiden lunastukseen, jatkuu reagenssiostot ja huoltosopimus toistaiseksi voimassa olevana ja muilta osin tämän hankinnan periaatteiden mukaisena.

Hankittavat laitteet Hankinta sisältää: Täysautomaattiset verikeskusanalysaattorit, joita käytetään veriryhmä- ja vasta-ainetutkimuksiin. Ouluun hankitaan useampi täysautomaatti ja Rovaniemen, Kokkolan ja Kajaanin verikeskuksiin yksi laite per toimipiste. Täysautomaatit mahdollistavat mm. veriryhmämääritykset, veriryhmän tarkistukset, vasta-aineseulonnat, vasta-ainetunnistukset, sopivuuskokeet, Coombsin kokeet sekä punasoluantigeenien fenotyypitykset. Laitteet toimivat random access ‑periaatteella ja tukevat kiireellisten näytteiden priorisointia. Manuaalimenetelmän laitteistot, joita käytetään täysautomaatiojärjestelmän tukena ja varajärjestelmänä kaikissa verikeskuksissa. Näihin kuuluvat mm. inkubaattorit, sentrifugit ja lukulaitteet, jotka mahdollistavat samat tutkimusmenetelmät kuin täysautomaatit. Kaikkien tarjottujen laitteiden tulee olla uusia, CE-IVDR-hyväksyttyjä ja kliinisessä käytössä EU- tai ETA-alueella. Hankintaan sisältyy laaja kokonaisuus verikeskusanalytiikassa tarvittavia reagensseja ja tarvikkeita, kuten: veriryhmämäärityksen, vasta-aineseulonnan ja vasta-ainetunnistuksen reagenssit kontrollit Reagenssit ostetaan erikseen, ja toimittajalla tulee olla: varmuusvarastot NordLabin käyttöön EU-alueella kyky toimittaa reagenssit samanaikaisesti kaikkiin verikeskuksiin toimitusketju, joka tukee toiminnan jatkuvuutta myös poikkeustilanteissa Ratkaisun tulee tukea veriryhmä- ja seulonta‑toimintamallia. Laitetoimitukseen sisältyy: kaikki ohjelmistot, joita käytetään laitteiden ohjaukseen, tulosten käsittelyyn, laadunvarmistukseen, tuloksien etävalidointiin toisessa verikeskuksessa ja päätöksenteon tukena vasta-ainetunnistuksissa käyttäjäkohtaiset käyttöoikeudet, jäljitettävyys ja tulosten audit trail reaktiokuvien tallennus ja tarkastelu tulosten yhteydessä ohjelmistot, lisenssit, päivitykset ja käyttöön tarvittavat työkalut sisältyvät hankintaan. Hankintaan sisältyy kattava palvelukokonaisuus, johon kuuluu: laitteiden vuokraus koko sopimuskauden ajaksi täyshuoltopalvelu, joka kattaa määräaikaishuollot, vikakorjaukset ja varaosat huollon vasteajat sekä etä- ja paikallistuki applikaatiotuki, joka tukee menetelmien käyttöönottoa ja rutiinikäyttöä käyttöönotto-, koulutus- ja verifiointipalvelut eri verikeskuksissa yhteinen riskienhallinta- ja käyttöönottosuunnittelu tilaajan kanssa Toimittaja vastaa siitä, että kokonaisuus on käyttöönotettavissa vaiheittain ja sovitussa aikataulussa kaikissa NordLabin verikeskuksissa.

Korjattu liitettä 3 Hankinnan kohde.xlsx, ladattu liitteeksi uusi versio liite 3 Hankinnan kohde (v.1.2).xlsx. Liitteessä korjattu sähkönkulutuksen yksikköä sekä lisätty lunastushinta sarake kumpaankin osa-alueeseen Laitekustannukset 5+2 ja 8+2 taulukoihin. Lisäksi korjattu Tarjouspalveluun sähkönkulutuksen yksikkö ja tarkennettu pyydettävää tietoa. Tarjouspalvelussa muutettu optiona pyydetty kohta niin, ettei tarjoajan tarvitse kyseiseen kohtaan antaa tietoa (SF-solu), mikäli tarjoajalla ei kyseistä tuotetta ole tarjota.