Suurjännitejärjestelmän sähköinen suunnittelu ja toteutus

Alihankkijan tulee tehdä suurjännitejärjestelmän täydellinen sähköinen suunnittelu. Suunnitteluun kuuluvat johdotuskaaviot, yksityiskohtaiset piirikaaviot, laitteiden layout-piirustukset, kaapelointi- ja mitoitusratkaisut, suojaus- ja ohjausjärjestelmän suunnittelu, maadoitusjärjestelmän suunnittelu sekä kaikki vaadittavat laskelmat, mukaan lukien oikosulkulaskelmat, kuormitusvirtauslaskelmat ja eristyskoordinaatio. Alihankkijan tulee toimittaa seuraavat testitulokset: 1) Kaiken työn on noudatettava soveltuvia IEC-, EN- ja kansallisia standardeja, mukaan lukien IEC 62271 suurjännitekytkinlaitteille, IEC 60071 eristyskoordinaatiolle. 2) Laitteen tulee toimia luotettavasti ja turvallisesti sairaalaympäristössä. Laitteen ei tule aiheuttaa häiriöitä muille laitteille ja sen tulee täyttää EMC-standardin IEC 60601-1-2 vaatimukset. Alihankkijan tulee nimetä projektipäällikkö, joka vastaa viestinnästä ja raportoinnista, ja vastata kaikkien suunnittelurajapintojen koordinoinnista liittyen tuotteen valmistettavuuteen. Toimitusten tulee olla saatavilla sekä muokattavassa natiiviformaatissa että PDF-muodossa. Alihankkijan tulee osallistua suunnittelukatselmuksiin ja päivittää dokumentaatiota tarpeen mukaan. Asiakkaan hyväksyntä ei vapauta alihankkijaa vastuusta suunnittelun tarkkuudesta ja täydellisyydestä. Alihankkijan tulee koota viisi (5) prototyyppitasoista yksikköä suorituskyky- ja EMC-testejä varten sekä hankkia kaikki vaadittavat materiaalit. Prototyyppien tulee vastata mahdollisimman tarkasti – sekä toiminnallisesti että ulkoisesti – sarjatuotantoon tarkoitettuja suurjännitelähteitä. Toiminnot suoritetaan kaikkien soveltuvien vaatimusten täyttymisen varmistamiseksi sekä tuotteen kehityksen ja tuotantovalmiuden tukemiseksi. Kun viisi prototyyppiyksikköä ovat läpäisseet testit, alihankkijan tulee toimittaa 50 toiminnallisesti hyväksyttyä yksikköä.