KJ1/26 Laite ja reagenssit autoimmuuniserologisiin määrityksiin sekä allergeenitutkimuksiin

Hankinnan kohteena olevia laitteita ja reagensseja käytetään lähes kaikkiin autoimmuuniserologisiin määrityksiin Varhassa. Laitteella tehdään myös allergeenitutkimuksia. Hankittavan laitteen on sovelluttava sekä autoimmuuniserologisiin määrityksiin että allergeenitutkimuksiin. Hankittavan laitteen allergeenitutkimusten valikoiman vaatimuksissa tulee olla huomioitu ryhmätason allergeenit, yksittäisallergeenit ja eri allergeenien komponenttitason erittelytutkimukset. Laitteeseen tulee olla saatavilla kaikki allergiadiagnostiikan testit (allergeeniuutteet, allergeenikomponentit ja allergeeniseokset). Hankittavan laitteen allergiadiagnostiikan testivalikoimaan tulee kuulua tutkimuspaketteja, joissa suoritetaan kaksi- ja kolmiportaisia reflex-testejä. Hankittavan laitteen reflex-testien käsittely tulee tapahtua automaattisesti välitieto-ohjelmassa. Hankittavalle laitteelle tulee olla menetelmäkohtaiset reagenssit. Kalibroinnit tehdään isotyyppikohtaisesti (IgG, IgA, IgM –vasta-aineet ja spesifiset IgE-vasta-aineet), joiden ansiosta tutkimuksille tehdään menetelmäkohtaiset kalibroinnit, eikä tarvita testikohtaisia kalibrointireagensseja. Hankintayksikkö on julkaisemallaan EU-tietopyynnöllä varmistunut, että Thermo Fisher Diagnostics Oy:n Phadia 250 laite ja tämän laitesidonnaiset reagenssit autoimmuuniserologisiin määrityksiin sekä allergeenitutkimuksiin on ainoa, joka täyttää hankintayksikön vaatimat immunologian ja allergiapuolen tutkimusvalikoiman laajuudet, sekä muut edellä kuvatut ehdottomat vaatimukset. Julkisista hankinnoista ja käyttöoikeussopimuksista annetun lain (1397/2016) 40 §:n 2 momentin 2 kohdan mukaan hankintayksikkö voi valita suorahankinnan, jos teknisestä tai yksinoikeuden suojaamiseen liittyvästä syystä vain tietty toimittaja voi toteuttaa hankinnan; lisäedellytyksenä on, että järkeviä vaihtoehtoisia tai korvaavia ratkaisuja ei ole eikä kilpailun puuttuminen johdu hankinnan ehtojen keinotekoisesta kaventamisesta. Sopimuskausi on 1.3.2026 - 28.2.2030 + toistaiseksi jatkuva.

Hankinnan kohteena olevia laitteita ja reagensseja käytetään lähes kaikkiin autoimmuuniserologisiin määrityksiin Varhassa. Laitteella tehdään myös allergeenitutkimuksia. Hankittavan laitteen on sovelluttava sekä autoimmuuniserologisiin määrityksiin että allergeenitutkimuksiin. Hankittavan laitteen allergeenitutkimusten valikoiman vaatimuksissa tulee olla huomioitu ryhmätason allergeenit, yksittäisallergeenit ja eri allergeenien komponenttitason erittelytutkimukset. Laitteeseen tulee olla saatavilla kaikki allergiadiagnostiikan testit (allergeeniuutteet, allergeenikomponentit ja allergeeniseokset). Hankittavan laitteen allergiadiagnostiikan testivalikoimaan tulee kuulua tutkimuspaketteja, joissa suoritetaan kaksi- ja kolmiportaisia reflex-testejä. Hankittavan laitteen reflex-testien käsittely tulee tapahtua automaattisesti välitieto-ohjelmassa. Hankittavalle laitteelle tulee olla menetelmäkohtaiset reagenssit. Kalibroinnit tehdään isotyyppikohtaisesti (IgG, IgA, IgM –vasta-aineet ja spesifiset IgE-vasta-aineet), joiden ansiosta tutkimuksille tehdään menetelmäkohtaiset kalibroinnit, eikä tarvita testikohtaisia kalibrointireagensseja. Hankintayksikkö on julkaisemallaan EU-tietopyynnöllä varmistunut, että Thermo Fisher Diagnostics Oy:n Phadia 250 laite on ainut, joka täyttää hankintayksikön vaatimat immunologian ja allergiapuolen tutkimusvalikoiman laajuudet. Julkisista hankinnoista ja käyttöoikeussopimuksista annetun lain (1397/2016) 40 §:n 2 momentin 2 kohdan mukaan hankintayksikkö voi valita suorahankinnan, jos teknisestä tai yksinoikeuden suojaamiseen liittyvästä syystä vain tietty toimittaja voi toteuttaa hankinnan; lisäedellytyksenä on, että järkeviä vaihtoehtoisia tai korvaavia ratkaisuja ei ole eikä kilpailun puuttuminen johdu hankinnan ehtojen keinotekoisesta kaventamisesta. Hankintayksikön tekemän markkinakartoituksen perusteella vain Thermo Fisher Diagnostics Oy:n Phadia 250 laite ja tämän laitesidonnaiset reagenssit autoimmuuniserologisiin määrityksiin sekä allergeenitutkimuksiin on ainoa, joka täyttää edellä kuvatut vaatimukset. Sopimuskausi on 1.3.2026 - 28.2.2030 + toistaiseksi jatkuva.