Sopimusmuutos Alz-merkkiaineiden reagenssien, sekä näiden testien kontrollien ja kalibraattoreiden lisäämiseksi sopimukselle

Alkuperäisen hankinnan HUS 004-2022 kohteena on ollut HUS Diagnostiikkakeskuksen Erikoiskemian yksikköön hankittavaa tuotantokapasiteettia (testit ja vähintään kaksi identtistä laitteistoa) käyttökorvausperiaatteella, jossa testipakettien hintaan sisältyy vähintään kahden laitteen käyttöoikeus, kaikki tarvittavat reagenssit ml. kalibraattorit, kontrollinäytteet, pesuliuokset yms., laitesidonnaiset tarvikkeet ja huollot seuraavien CE-merkittyjen tutkimusten suorittamiseen: - seerumin Anti-Müllerian hormoni (AMH) - ihmisen korionkonadotropiini (hCG, spesifinen) - ihmisen epididymaalinen antigeeni 4 (HE4) - prolaktiini (PRL) - prolaktiini, makro (PRLmakro, PEG-saostetusta näytteestä) - squamous cell carsinoma-antigeeni (SCC-Ag) - sekä plasman troponiini T (TnT) (optio) Nyt voimassa olevalle sopimukselle HUS 004-2022 on tarpeen lisätä testit Alzheimerin taudin merkkiaineiden analytiikkaan, sekä testien kontrollit ja kalibraattorit. Voimassaolevaa Roche Diagnostics Oy:n kanssa 28.4.2022 tehtyä sopimusta "HUS 004-2022 HUS Diagnostiikkakeskuksen ja Roche Diagnostics Oy välinen sopimus Seerumin AMH-, hCG-, HE4-, PRL-, PRLmakro- ja SCC-Ag sekä plasman TnT-analytiikka hankinnasta käyttökorvausperiaatteella" on muutettava seuraavasti: lisätään sopimustuotteeksi Alzheimer-merkkiainetutkimuksen reagenssit, sekä näiden testien kontrollit ja kalibraattorit.

Hankintalain 136 §:n 2 momentin 2-kohdan mukaan hankintasopimukseen ja puitejärjestelyyn voidaan tehdä muutos ilman uutta hankintamenettelyä, jos alkuperäisen sopimuskumppanin on tarpeen suorittaa lisätöitä tai -palveluja taikka ylimääräisiä tavarantoimituksia, jotka eivät sisältyneet alkuperäiseen sopimukseen, ja jos sopimuskumppanin vaihtaminen ei ole mahdollista taloudellisista tai teknisistä syistä ja aiheuttaisi merkittävää haittaa tai kustannusten merkittävää päällekkäisyyttä hankintayksikölle. Muutoksen arvo ei saa olla enemmän kuin 50 prosenttia alkuperäisen sopimuksen arvosta (jokaista muutosta arvioidaan itsenäisenä). Voimassa olevalle sopimukselle on tarpeen lisätä testit Alzheimerin taudin merkkiaineiden analytiikkaan, sekä testien kontrollit ja kalibraattorit. Sopimuskumppanin vaihtaminen ei ole mahdollista taloudellisista, eikä teknisistä syistä, sillä HUS DGK Erikoiskemian yksikössä ei ole käytössään toista automaattista analysaattoria, jolla kyseessä olevaa Alzheimerin taudin merkkiaineiden analytiikkaa voitaisiin tehdä. Sopimuskumppanin vaihtaminen edellyttäisi uuden analysaattorin hankintaa. Nykyisen sopimuskumppanin laitteisto ja huolto on HUS DGK:lle maksutonta. Uuden laitteiston hankinta aiheuttaisi merkittävää kustannusten päällekkäisyyttä laitteiston hankinnan, ylläpidon ja käyttäjäperehdytysten takia. Lisäksi Erikoiskemian yksikön tilankäyttöä on tehostettu laitteisto ja työpistesijoittelua optimoimalla. Suunniteltu muutosprosessi on valmistumassa vuoden 2023 loppuun mennessä. Näin ollen uuden laitteiston sijoittaminen laboratorioon aiheuttaisi uuden muutosprosessin, sillä vapaata tilaa ei ole olemassa. Muutosprosessista aiheutuu kustannuksia rakennusteknisten, LVIS-, IT- ja muuttotöiden takia. Lisäksi mahdollisesti siirrettävät laitteet tulisi siirtoverifioida, mikä myös vaatisi resurssien kohdentamista. Tämä Alzheimerin taudin merkkiaineiden analytiikkaan tarvittavien reagenssien, kontrollien ja kalibraattoreiden lisäys sopimukselle tehdään siksi, että kyseessä on alihankittavien tutkimusten kotiutus, ja sitä kautta tavoitellaan taloudellisia säästöjä. Potilaiden hoidon kannalta olennaista on, että potilasnäytteiden tulostaso ei muutu kotiutuksen yhteydessä. Mikäli tulostaso muuttuisi, se edellyttäisi vuoropuhelua ja ohjeistusta potilaita hoitaville lääkäreille sekä tiedottamista laajasti. Alkuperäisen hankinnan arvo on ollut 910 000 €. Näin ollen sopimusmuutoksen arvo 117 000 € on noin 13 % lisäys alkuperäiseen sopimukseen.

Voimassa olevalle sopimukselle on tarpeen lisätä testit Alzheimerin taudin merkkiaineiden analytiikkaan, sekä testien kontrollit ja kalibraattorit. Voimassaolevaa Roche Diagnostics Oy:n kanssa 28.4.2022 tehtyä sopimusta "HUS 004-2022 HUS Diagnostiikkakeskuksen ja Roche Diagnostics Oy välinen sopimus Seerumin AMH-, hCG-, HE4-, PRL-, PRLmakro- ja SCC-Ag sekä plasman TnT-analytiikka hankinnasta käyttökorvausperiaatteella" on muutettava seuraavasti: lisätään sopimustuotteeksi Alzheimer-merkkiainetutkimuksen reagenssit, sekä näiden testien kontrollit ja kalibraattorit.