Tekoniveljärjestelmät
Kanta-Hämeen hyvinvointialue · alue ei tiedossa
Perustiedot
- Tarjousten määräaika
- ma 8.1.2024 klo 12.00 (päättynyt)
- Kysymysten määräaika
- ke 13.12.2023 klo 12.00 (päättynyt)
- Hankkija
- Kanta-Hämeen hyvinvointialue, Y-tunnus 3221307-8
- Toteutuspaikka
- alue ei tiedossa
- Hankintalaji
- Tavarahankinta
- Menettely
- Avoin menettely, EU-hankinta
- Ilmoituksen tyyppi
- Hankintailmoitus
- Arvioitu kokonaisarvo
- Ei ilmoitettu
- Erät
- 8 erää
- Pääasiallinen CPV
- 33000000 Lääketieteelliset laitteet, farmaseuttiset valmisteet ja henkilökohtaiseen hygieniaan liittyvät tuotteet
- Sopimuskausi
- 1.4.2024–31.3.2027
- Julkaistu
- 22.12.2023
Ilmoituksen teksti
Alkuperäinen teksti Hilmasta, muuttamattomanaKanta Hämeen hyvinvointialue (Oma Häme) kilpailuttaa tekoniveljärjestelmien sopimukset Kanta-Hämeen keskussairaalan käyttöön.
Kaikkiin osa-alueisiin valitaan 2 toimittajaa.
Sopimus on voimassa 3 vuotta, jonka jälkeen on mahdollisuus 1 vuoden + 1 vuoden optiokausiin.
Sopimuksen tavoite alkamisajankohta on 1.4.2024.
Koekäyttö:
Instrumentaatioiden käytettävyyttä arvioidaan koekäytöissä niiden instrumentaatioiden kohdalla, joita tarjotaan meille uusina tuotteina. Nykyisin käytetyt, uudelleen tarjotut tuotteet arvioidaan samoin kriteerein.
Koekäytöt järjestetään Kirurgian koulutuskeskuksessa Tampereella, Biokatu 16, O-rakennus 2. krs.
Koekäyttöpäivät ovat tiistai 9.1.2024, torstai 11.1.2024 sekä tiistai 16.1.2024.
Kanta-Hämeen hyvinvointialueen järjestämään koekäyttöön Kirurgian koulutuskeskuksessa osallistuvat yritykset vastaavat omien kadaverisettiensä pesuun ja sterilointiin liittyvistä kuluista: dekontaminaatiopesu 25 € + alv 24 % / kori, sterilointi 25 € + alv 24 % / kori, toimitusaika 3 arkipäivää. Koekäyttöön osallistuvat yritykset vastaavat omien kadaverisettiensä järjestelystä ennen ja jälkeen koekäyttöpäivien sekä instrumentaation pakkaamisesta lähetystä varten. Mikäli yritys haluaa käyttää välineistön pakkaamiseen koulutuskoordinaattorin palveluita, se sovitaan koulutuskeskuksen kanssa etukäteen ja laskutetaan toteutuneen työajan mukaisesti 65 € + alv 24 % / alkava tunti. Kilpailutukseen osallistuvien yritysten tulee sopia välineistönsä toimitus ja huoltotarpeet koordinaattoreiden kanssa sekä ilmoittaa laskutustietonsa Kirurgian koulutuskeskukseen viimeistään viikkoa ennen koekäyttöpäivää, joko sähköpostitse kirurgiankoulutuskeskus@pirha.fi tai puhelimitse 050 406 9171 tai 050 362 8977. Tavarantoimituksissa on huomioitava toimitusajat, kts. tarkemmin ohje (liitteenä).
Muutoksen syy
Tarjousten jättöaikaa pidennetty 8.1.2024 klo 12.00 saakka.
Erien kuvaukset
Erä 1: Murtuman hoidossa käytettävä lonkkatekonivel
Käyttöön valitaan kaksi ominaisuuksiltaan riittävän kattavaa sementtikiinnitteistä tekonivelmallia, jotka soveltuvat reisiluun kaulan murtuman hoitoon puolitekonivelratkaisuna. Tekonivelen tulee olla modulaarinen (erillinen varsi ja nuppi). Tarjouksessa on esitettävä hinnat kokonaisuudessaan sisältäen kaikki kiinnitykseen tarvittavat komponentit, mukaan lukien keskittäjät/ydintulpat. Kokonaisuuteen kuuluvat komponenttien hinnat tulee esittää myös eriteltyinä. Kiinnityssementti ei kuulu tähän tarjouspyyntöön. Arvioitu vuosikulutus on 130 kpl.
Erä 2: Sementtikiinnitteinen lonkan reisikomponentti
Primaariprotetiikkaan valitaan kaksi sementtikiinnitteistä femurkomponenttia. Arvioitu vuosikulutus on 150 kpl. Tarjouksessa on esitettävä hinnat kokonaisuudessaan sisältäen kaikki kiinnitykseen tarvittavat komponentit, mukaan lukien keskittäjät/ydintulpat. Kokonaisuuteen kuuluvien komponenttien hinnat tulee esittää myös eriteltyinä. Kiinnityssementti ei kuulu tähän tarjouspyyntöön. Tarjottavilla tekoniveltuotteilla on oltava vähintään 10A* ODEP luokitus sekä pitkäaikaisnäyttöä jostakin seuraavista tekonivelrekistereistä: pohjoismaiset rekisterit, Australia tai Englanti.
Erä 3: Sementtikiinnitteinen lonkan lantiokomponentti
Sementtikiinnitteisen lantiokomponenttien (kuppien) osalta pyydämme pelkästään tarjoukset. Huomioidaan vain tarjoukset niiltä toimittajilta, joiden varsiosa valitaan.
Erä 4: Sementitön lonkan primaari tekoniveljärjestelmä
Käyttöön valitaan kaksi järjestelmäkokonaisuutta (femur komponentti, metallinuppi, kuppiosa ja muovi liner), jotka sisältävät sementittömät femur- ja acetabulumkomponentit. Arvioitu vuosikulutus femur-komponentin mukaan laskettuna on 200 kpl. Tekoniveljärjestelmän tuoteperhe voi sisältää useita varsi- ja kuppivaihtoehtoja sekä eri nuppikokoja. Nämä tulee kuvata tarjouksessa. Femur komponenttien suhteen on hyvä, että kokonaisuus sisältää useamman eri design-tyypin tuotteita kattamaan koko potilaskirjon tarpeet. Tuoteperheeseen voi kuulua enintään kolme erilaista femur-tuotetta ja kaksi erilaista acetabulum kuppivaihtoehtoa ja niihin sopiva liner valikoima. Acetabulum komponenttiin on oltava saatavilla ns. lukkoliner ominaisuus. Tarjottavilla tekoniveltuotteilla on oltava vähintään 5A* ODEP luokitus sekä pitkäaikaisnäyttöä jostakin seuraavista tekonivelrekistereistä: pohjoismaiset rekisterit, Australia tai Englanti.
Erä 5: Lonkan revisiotekoniveljärjestelmä
Käyttöön valitaan kaksi lonkan revisiotekoniveljärjestelmää, joilla voidaan kattaa lonkan revisiotoimenpiteiden laaja kirjo sekä vaativa primaariprotetiikka. Arvioitu vuosikulutus on acetabulum komponentin osalta 20 kpl ja femur-komponentin osalta 10-20 kpl. Eduksi katsotaan yhdisteltävyys valittujen primaaritekoniveljärjestelmän tuotteiden kanssa. Vertailtava kokonaisuus: varsi (femurin distaaliosa ja proksimaaliosa), metallinuppi, revisiokuppi + 3 ruuvia ja muovi liner.
Erä 6: Polven totaali primaari tekoniveljärjestelmä
Sementillinen polven totaali primaari tekoniveljärjestelmä. Valitaan 2 järjestelmää, arvioitu vuosikulutus 300 kpl. Patellan osalta pyydetään vain tarjoukset implanteista.
Vähimmäisvaatimukset:
a. sementillinen femur ja tibia
b. modulaarinen tibiaosa, ei monoblock
c. muoviosa fixed bearing tyyppiä
d. ODEP 5A vähimmäisvaatimus
e. löydyttävä pitkäaikaisnäyttöä Pohjoismaiset rekisterit, Australia tai Englannin tekonivelrekisteristä
Erä 7: Polven stabiloiva (revisio-)tekoniveljärjestelmä
Polven stabiloiva (revisio-)tekoniveljärjestelmä. Valitaan 2 järjestelmää, jotka soveltuvat primaariprotetiikkaan valittujen primaarijärjestelmien kanssa. Valitaan samalta toimittajalta sekä LCCK-tyyppinen että saranamallinen proteesijärjestelmä. Arvioitu vuosikulutus 20 – 30 kpl.
a. Järjestelmään on oltava saatavilla varret vähintään kahdella eri pituudella
b. Järjestelmään on kuuluttava väh 5 mm ja 10 mm augmentit, joita voidaan käyttää luupuutosten korvaamiseen. Augmentit on oltava femur- ja tibiakomponentteihin
c. Mahdollisuus käyttää joko ns. cone tai sleeve järjestelmää luupuutosten korvaamiseen
Erä 8: Polven mediaalinen osatekoniveljärjestelmä
Polven mediaalinen osatekoniveljärjestelmä. Valitaan 2 järjestelmää. Arvioitu vuosikulutus 80 kpl.
a. vaatimuksena ODEP 5A
b. Pitkäaikaisnäyttöä jostakin seuraavista tekonivelrekistereistä: pohjoismaiset rekisterit, Englanti tai Australia
Erät
| Erä | Nimi | Ammattiala | Arvioitu arvo | CPV |
|---|---|---|---|---|
| 1 | Murtuman hoidossa käytettävä lonkkatekonivel | – | – | 33000000 |
| 2 | Sementtikiinnitteinen lonkan reisikomponentti | – | – | 33000000 |
| 3 | Sementtikiinnitteinen lonkan lantiokomponentti | – | – | 33000000 |
| 4 | Sementitön lonkan primaari tekoniveljärjestelmä | – | – | 33000000 |
| 5 | Lonkan revisiotekoniveljärjestelmä | – | – | 33000000 |
| 6 | Polven totaali primaari tekoniveljärjestelmä | – | – | 33000000 |
| 7 | Polven stabiloiva (revisio-)tekoniveljärjestelmä | – | – | 33000000 |
| 8 | Polven mediaalinen osatekoniveljärjestelmä | – | – | 33000000 |
Hankinnan vaiheet
-
–Hankintailmoitus
Aiempi versio. Sen tiedot eivät ole Urakkahaussa.
-
Hankintailmoitustämä ilmoitus
Tarjouspyyntö julkaistiin, määräaika 8.1.2024 klo 12.00.
-
TulevaJälki-ilmoitus
Ei vielä julkaistu.