Verensiirtotutkimukset, raskausimmunisaatiotutkimukset ja muut veriryhmäserologiset tutkimukset

Hankinnan kohteena ovat verensiirtotutkimukset, raskausimmunisaatiotutkimukset ja verensiirtoserologiset laboratoriotutkimukset, jotka HUS Diagnostiikkakeskus on päättänyt hankkia tässä suorahankintailmoituksessa mainituin perustein Suomen punaisen ristin (SPR) Veripalvelulta. Valtaosa verensiirtotutkimuksista tehdään HUS Diagnostiikkakeskuksen verikeskuksissa, mutta osa tutkimuksista teetetään alihankintana. Alihankintana teetettäviä ovat verensiirtotutkimukset tai verensiirtoserologiset tutkimukset, joissa tarvitaan erikoismenetelmiä (esimerkiksi genotyypitykset; alloabsorptiotutkimukset; IgG-luokan isoagglutiniinien titraukset; IgA-puutostutkimukset). Verensiirtotutkimuksia teetetään alihankintana myös, kun potilaalla on harvinainen veriryhmä tai harvinaisia tai vaikeasti tunnistettavia vasta-aineita, etenkin päivystysaikana. HUS Diagnostiikkakeskus alihankkii verensiirtotutkimukset (ml. IgA-puutostutkimukset) ja verensiirtoserologiset tutkimukset (ml. isoagglutiniinien titraukset, suoran Coombsin kokeet ja verensiirron haittavaikutustutkimukset) SPR:n Veripalvelulta, joka toimii kansallisena referenssilaboratoriona. Veripalvelun vastauksiin sisältyy tarvittaessa myös potilaskohtainen verensiirto-ohje. Veripalvelu palvelee kaikkina vuorokaudenaikoina, ja sen henkilökunta on konsultoitavissa verensiirtoihin liittyvissä ongelmatilanteissa 24/7. Vastaavaa palvelukokonaisuutta ei ole saatavilla muualta. Raskaudenaikaiset veriryhmä- ja veriryhmävasta-ainetutkimukset on Suomessa keskitetty Veripalveluun v. 1990 alkaen. Vastaukseen sisältyy myös suositus seurantatiheydestä, lisätutkimuksista (mm. isästä tarvittavat näytteet) sekä arvio siitä, voiko vasta-aine aiheuttaa sikiön ja vastasyntyneen hemolyyttisen taudin. Osa raskaudenaikaisista tutkimuksista tehdään erikoismenetelmillä (esim. sikiön RhD-genotyypitys; lapsivedestä tehtävät DNA-tutkimukset; harvinaiset veriryhmät). HUS Diagnostiikkakeskus alihankkii raskaudenaikaiset veriryhmä- ja veriryhmävasta-ainetutkimukset Veripalvelulta. Vastaavaa palvelukokonaisuutta ei ole saatavilla muualta. Hankinnan kohteena ovat seuraavat verensiirtotutkimukset, raskausimmunisaatiotutkimukset ja muut verensiirtoserologiset tutkimukset: 1. serologiset ja genotyypitysmenetelmillä tehtävät ABO- ja RhD-määritykset (ml. potilaskohtaiset verensiirto-ohjeet) 2. isoagglutiniinititterit 3. serologiset ja genotyypitysmenetelmillä tehtävät punasoluantigeenitutkimukset 4. punasoluvasta-aineiden seulonnat ja tunnistukset (ml. potilaskohtaiset verensiirto-ohjeet ja -konsultaatiot) 5. suora antiglobuliinikoe 6. veren sopivuuskoe 7. verensiirron haittavaikutustutkimukset 8. IgA-puutostutkimukset 9. raskaudenaikaiset veriryhmävasta-aineet (ml. äidin ja isän ABO- ja RhD-määritykset sekä punasoluantigeenitutkimukset) 10. sikiön RhD-veriryhmämääritys 11. lapsivedestä genotyypitysmenetelmillä tehtävät punasoluantigeenitutkimukset Hankinnan arvoksi on ilmoitettu neljän (4) vuoden ennakoitu arvo.

Hankinnassa on kyse julkisista hankinnoista ja käyttöoikeussopimuksista annetun lain (1397/2016, hankintalaki) liitteen E mukaisesta sote-hankinnasta. Hankintalain 109.2 §:n 2) kohdan mukaan suorahankintoihin sovelletaan lain 40 ja 41 §:iä. Hankintalain 40.2 §:n 2) kohdan mukaan hankintayksikkö voi valita suorahankinnan, jos teknisestä tai yksinoikeuden suojaamiseen liittyvästä syystä vain tietty toimittaja voi toteuttaa hankinnan; lisäedellytyksenä on, että järkeviä vaihtoehtoisia tai korvaavia ratkaisuja ei ole eikä kilpailun puuttuminen johdu hankinnan ehtojen keinotekoisesta kaventamisesta. Hankintalain esitöiden (HE 108/2016 vp, s. 134) mukaan teknisestä syystä voi olla kyse mm. silloin, kuin muun toimittajan on teknisesti lähes mahdoton saavuttaa vaadittu suoritustaso tai että on tarpeen käyttää erityistä tietotaitoa, välineitä tai keinoja, joita ainoastaan yhdellä toimittajalla on käytettävissään. Hankintalain 40.2 §:n 2) kohdan mukainen suorahankintaperuste täyttyy alla esitetyin perustein ja hankintayksikkö hankkii tämän ilmoituksen mukaiset tutkimukset Suomen Punaisen Ristin Veripalvelulta. Hankintayksikkö hankkii suorahankintana verensiirtotutkimukset, raskausimmunisaatiotutkimukset ja muut veriryhmäserologiset tutkimukset Suomen punaisen ristin Veripalvelulta, joka toimii kansallisena referenssilaboratoriona. Veripalvelu palvelee kaikkina vuorokaudenaikoina, ja sen henkilökunta on konsultoitavissa verensiirtoihin liittyvissä ongelmatilanteissa 24/7. Veripalvelun vastaukseen sisältyy tarvittaessa myös potilaskohtainen verensiirto-ohje ja arvio sopivien verivalmisteiden saatavuudesta Veripalvelusta. Raskaudenaikaiset veriryhmä- ja veriryhmävasta-ainetutkimukset on Suomessa keskitetty Veripalveluun v. 1990 alkaen. Tutkimusvastaukseen sisältyy myös suositus seurantatiheydestä, lisätutkimuksista (mm. isästä tarvittavat näytteet) sekä arvio siitä, voiko vasta-aine aiheuttaa sikiön ja vastasyntyneen hemolyyttisen taudin. Osa raskaudenaikaisista tutkimuksista tehdään erikoismenetelmillä (esim. sikiön RhD-genotyypitys; lapsivedestä tehtävät DNA-tutkimukset; harvinaiset veriryhmät). Suomen punaisen ristin Veripalvelu on veripalvelulain (197/2005) tarkoittama veripalvelulaitos. Muita vastaavia ja hankintayksikön tarpeita vastaavia veripalvelulaitoksia ei ole Suomessa. Hankintayksikön on hankittava tutkimukset palveluntuottajalta, jolla on kattava analytiikka ja asiantuntijapalveluiden tarjonta sekä tietämys saatavilla olevista verivalmisteista. Vastaavaa palvelukokonaisuutta ei ole saatavilla muualta. Muilla palveluntuottajilla ei ole vastaavaa tietotaitoa, eikä muiden ole teknisistä syistä mahdollista toteuttaa hankintaa. Korvaavia ratkaisuja kokonaisuudelle ei ole.