Pandeemisen influenssarokotteen ostovaraussopimus

Kohteena on ennakkohankintasopimus pandemiainfluenssarokotteista, joita tarvitaan Suomen väestönsuojeluun WHO:n julistamaa influenssapandemiaa vastaan.

Kansallisessa varautumissuunnitelmassa influenssapandemiaa varten todetaan, että Suomella tulisi olla ostovaraussopimus pandeemisesta influenssarokotteesta. Sopimuksen lakkaaminen aiheuttaisi merkittävää haittaa väestölle sekä kansalliselle pandemiavarautumiselle. Hankintayksiköllä on lisätarve jatkaa ostovaraussopimusta kahdella vuodella markkinoiden kehityksen seuraamiseksi. Useammalla valmistajalla on kehitteillä mRNA-rokote influenssaa vastaan kliinisessä tutkimusvaiheessa. mRNA- koronarokotteen tavoin ne voisivat olla nopeasti muunneltavissa ja tuotettavissa, tehokkaita sekä hyvin siedettyjä, mutta yksikään tällainen valmiste ei vielä ole saanut myyntilupaa. Sopimuksen jatkaminen kahdella vuodella antaa hankintayksikölle mahdollisuuden arvioida mRNA-tekniikkaan perustuvien influenssarokotteiden kehitystä tulevaa kilpailutusta varten sekä kartoittaa mahdollisia EU:n tai pohjoismaiden välisiä yhteishankintamenettelyjä. Hankintayksikön tavoitteena on hankkia yksi rokotevalmiste, joka sopii sekä aikuisille että lapsille. Rokotteella on oltava myyntilupa, rokotteen pitää sopia rokotettavalle väestölle ja valmisteen tulisi olla tarkoituksenmukainen väestön rokotemyöntyvyyden kannalta. Hankintayksiköllä on laaja harkintavalta hankinnan kohteen määrittämisen suhteen, kuten oikeuskäytännössä on todettu. Edellä mainituilla perusteilla hankintayksikkö katsoo, että ostovaraussopimuksella Suomeen hankittavan valmisteen tulee olla muu kuin AS03-adjuvanttia sisältävä valmiste. Teknisesti mikään muu kuin Seqirus UK Limitedin valmiste ei tällä hetkellä sovellu, koska se on koko väestölle soveltuvista pandeemisista influenssarokotevalmisteista ainoa ei-AS03-adjuvanttia-sisältävä, myyntiluvallinen vaihtoehto, jolla on mahdollista saavuttaa riittävä rokotemyöntyvyys ja sitä kautta tarvittava rokotuskattavuus. Näin ollen toimittajan vaihtaminen tällä hetkellä ei ole mahdollista ilman merkittävää haittaa hankintayksikölle. Merkittävää haittaa aiheutuisi, jos väestön rokotehalukkuus jäisi matalaksi, jolloin rokotteita ei otettaisi riittävästi ja rokotekattavuus jäisi alhaiseksi. Edellä mainituilla perusteilla hankintayksikkö katsoo, että pandeemisen influenssarokotteen ostovaraussopimuksen jatkaminen 27.8.2026 asti Seqirus UK Limitedin kanssa on hankintalain 136 § 2 momentin 2 kohdan mukaisena sopimusmuutoksena perusteltua.

Ostovaraussopimuksen sopimuskautta jatketaan kahdella vuodella. Sopimusmuutoksen arvo on 5418000 euroa, mikä ylittää 10 % mutta jää alle 50 % alkuperäisen hankintasopimuksen arvosta. Näin ollen sopimusmuutos täyttää hankintalain 136 §:n 3 momentin lisäedellytyksen muutoksen arvon osalta.