Clindamycin / Dalacin 15 mg/ml

Hankinnan kohteena on Dalacin 15 mg/ml, 80ml rakeet oraaliliuosta varten. Kyseessä on kertahankinta ja tuote tulee Suomen rescEU Medical -hankkeen käyttöön. Arvioidun määrän lisäksi THL:lla on oikeus ostaa tuotetta 300 % arvioidun määrän lisäksi ("Optio"). Hankinnan kokonaisarvo on 300 000 euroa Optiot mukaan lukien. Hankintayksikkö hankkii lääkevalmistetta hankintalain mukaisena suorahankintana valitulta toimittajalta. Hankintayksikön tekemän perusteellisen markkinakartoituksen jälkeen selvityksen lopputulos oli, että EU/EEA:ssa on vain yksi myyntiluvallinen klindamysiiniä sisältävä oraalisuspensiolääkevalmiste, kauppanimeltään Dalacin1. Tuotteen myyntiluvan haltija on Pfizer Oy. Tuote hankittiin rescEU-varastoon suorahankintana, sillä muita vaatimukset täyttäviä tuotteita tai korvaavia ratkaisuja ei markkinoilla ollut. Kilpailun puuttuminen ei johdu hankinnan ehtojen keinotekoisesta kaventamisesta.

Kyseessä on lain julkisista hankinnoista ja käyttöoikeussopimuksista (1397/2016, myöhemmin ’hankintalaki’) 26 §:n mukaisen EU-kynnysarvon ylittävä hankinta. Hankintalain 40 §:n 2 momentin 2 kohdan nojalla hankintayksikkö voi valita suorahankinnan, jos teknisestä tai yksinoikeuden suojaamiseen liittyvästä syystä vain tietty toimittaja voi toteuttaa hankinnan; lisäedellytyksenä on, että järkeviä vaihtoehtoisia tai korvaavia ratkaisuja ei ole eikä kilpailun puuttuminen johdu hankinnan ehtojen keinotekoisesta kaventamisesta. Markkinaoikeuden ratkaisussa MaO 135/2023 on todettu, että: ”vakiintuneen oikeuskäytännön mukaan hankintayksiköllä on laaja harkintavalta sen määritellessä hankinnan kohdetta. Hankintayksikön ei lähtökohtaisesti tarvitse sovittaa hankinnan kohteelle asettamiaan vaatimuksia markkinoilla tarjolla olevien laitteiden ominaisuuksiin”. Hankintayksikön tekemän perusteellisen markkinakartoituksen jälkeen selvityksen lopputulos oli, että EU/EEA:ssa on vain yksi myyntiluvallinen klindamysiiniä sisältävä oraalisuspensiolääkevalmiste, kauppanimeltään Dalacin1. Tuotteen myyntiluvan haltija on Pfizer Oy. Tuote hankitaan rescEU-varastoon suorahankintana, sillä muita vaatimukset täyttäviä tuotteita tai korvaavia ratkaisuja ei markkinoilla tällä hetkellä ole. Kilpailun puuttuminen ei johdu hankinnan ehtojen keinotekoisesta kaventamisesta.