TIETOPYYNTÖ: Tampereen yliopistollisen sairaalan alueelle rakennettava hiukkaskiihdytinlaboratorio

ENNAKKOILMOITUKSEN TAUSTA JA TARKOITUS Tuomi Logistiikka Oy (jäljempänä "Hankintayksikkö") valmistelee Pirkanmaan hyvinvointialueen (jäljempänä ”Pirha” tai ”tilaaja”) toimeksiannosta tarjouskilpailua hiukkaskiihdytinlaboratorion laitteistokokonaisuuden hankkimiseksi. Hankintayksikkö kokoaa tietoa markkinatoimijoista ja heidän tarjoamistaan ratkaisuista ja julkaisee tätä tarkoitusta varten nyt ennakkoilmoituksen / tietopyynnön (jäljempänä ”Ennakkoilmoitus”). Ennakkoilmoitus ei ole hankintailmoitus tai tarjouspyyntö vaan kutsu markkinavuoropuheluun ja tietopyyntö. Ennakkoilmoituksen julkaiseminen ei vielä käynnistä varsinaista tarjouskilpailua. Hankintailmoitus ja tarjouspyyntö julkaistaan myöhemmin erikseen. Ennakkoilmoitus ei vielä myöskään velvoita hankintayksikköä toteuttamaan hankintaa. Ennakkoilmoitukseen vastaaminen ei ole edellytys myöhempään tarjouskilpailuun osallistumiselle, eikä Ennakkoilmoitukseen vastaamisesta tai markkinavuoropuheluun osallistumisesta makseta korvauksia. Hankintayksikkö tulee harkintansa mukaan hyödyntämään ennakkoilmoituksella toteutetussa markkinavuoropuhelussa saatuja tietoja hankinta-asiakirjojen valmistelussa. Hankintayksikkö selvyyden vuoksi toteaa, että vastaaminen Ennakkoilmoitukseen ei muodosta sellaista osallistumista hankinnan valmisteluun, joka estäisi osallistumisen myöhempään tarjouskilpailuun (laki julkisista hankinnoista ja käyttöoikeussopimuksista, 81 §). Hankintayksikkö pyytää markkinatoimijoita toimittamaan vastaukset Ennakkoilmoituksessa esitettyihin kysymyksiin sekä ilmoittautumaan toimittajakohtaisiin markkinavuoropuheluihin viimeistään 22.8.2025 klo 12.00 mennessä (ks. tarkemmin kohta "Hankintaa tai osaa koskevat lisätiedot").

HANKINNAN TAUSTA JA KOHDE Hankinnan kohteena on Pirhan Tampereen yliopistollisen sairaalan alueelle rakennettava Hiukkaskiihdytinlaboratorio. Rakennuskokonaisuus on suunnitteluvaiheessa ja sen oletettu valmistuminen on vuosina 2030-2032. Tämä hankinta ei sisällä itse rakennusta. Tavoitteena on pystyttää hiukkaskiihdytinlaboratoriokokonaisuus, jossa tuotetaan radioaktiivisia lääkkeitä lääketieteellisessä tarkoituksessa. Laitteistokokonaisuus sisältää hiukkaskiihdyttimen (”syklotroni”), kaasunkeräystankit (”ACS”), puhdastilaan tarvittavat suojakaapit (”hot cellit”), siirtolinjat hot celleihin, synteesi- ja annostelulaitteistot, laaduntarkkailuvälineistöt (kromatografialaitteistot, spektrometrit tms. analysaattorit), tuotannonohjausjärjestelmän, olosuhdevalvontajärjestelmän sisältäen säteilymittaukset sekä muut kokonaisuuteen liittyvät laitteistot ja ohjelmistot. Myös tilojen suunnittelu, laitteistokokonaisuuden käyttöönotto, käytön tuki sekä ylläpitoon liittyvät palvelut sisältyvät hankittavaan kokonaisuuteen. Pirha rakentaa kiihdyttimelle tarkoitetun hallin (bunkkeri). Hankittava syklotroni voi sisältää omaa säteilysuojausta tai säteilysuojaus muodostetaan bunkkerin suojauksilla. Jos säteilysuojaus toteutetaan yhdessä syklotronin oman säteilysuojauksen ja bunkkerin kanssa, huomioon otetaan tällöin rakentamisessa säästyvät kulut (kokonaistaloudellinen edullisuus). Bunkkerirakennuksen ovi sisältyy laitteistokokonaisuuteen, jos syklotroni sellaisen vaatii. Myös muut säteilysuojaimet (mm. kohtio- ja kuljetussuojat) sisältyvät laitteistokokonaisuuteen. Hankinnan kohteena olevan laitteistokokonaisuuden tulee soveltua radioaktiivisten lääkkeiden valmistukseen GMP (Guide to Good Manufacturing Practice for Medicinal Products) mukaisesti siten, että lääkkeet täyttävät niille asetetut vaatimukset (European Pharmacopoeia) ja laitteistokokonaisuudella pystytään tekemään lääkkeille asetetut laatuvaatimustestit. Hankittavalla kokonaisuudella on tarkoitus tuottaa mm. isotoopeilla 18F, 11C, 15O ja 68Ga leimattuja radioaktiivisia lääkkeitä. Myös syklotronin kohtiot, joilla voitaisiin tuottaa muita nuklideja (esim. 64Cu ja 13N), ovat tässä vaiheessa harkinnassa. Hankinta toteutetaan kokonaishankintana siten, että edellä esitetty laitteistokokonaisuus ja palvelut hankintaan yhdeltä toimittajalta (”pääurakoitsija”). Pääurakoitsijalla on oltava valmius esitetyn kokonaishankinnan toteutukseen. Pääurakoitsija on myös vastuussa laitteistokokonaisuuden viranomais- ja lainsäädäntövaatimuksista. HANKINTAMENETTELY JA AIKATAULU Varsinainen hankintamenettely hiukkaskiihdytinlaboratorion laitteistokokonaisuuden hankkimiseksi on tarkoitus käynnistää lokakuun 2025 aikana. Hankintamenettelynä tullaan todennäköisesti käyttämään julkisista hankinnoista ja käyttöoikeussopimuksista annetun lain (1397/2016) mukaista neuvottelumenettelyä. Neuvottelumenettelyssä hankintayksikkö julkaisee ilmoituksen (osallistumispyyntö) hankinnasta, johon kaikki halukkaat toimittajat voivat pyytää saada osallistua. Hankintayksikkö valitsee osallistumispyynnössä asetettujen ehdokkaita koskevien soveltuvuusvaatimuksien ja arviointiperusteiden mukaisesti ehdokkaat neuvottelumenettelyyn ja neuvottelee valittujen ehdokkaiden kanssa hankintasopimuksen ehdoista. Neuvotteluvaiheen jälkeen hankintayksikkö pyytää lopulliset tarjoukset neuvottelumenettelyyn valituilta ehdokkailta ja valitsee toimittajan / toimittajat lopullisessa tarjouspyynnössä asetettujen vertailuperusteiden mukaisesti niin, että valituksi tulee hinta- ja laatuvertailun perusteella kokonaistaloudellisesti edullisin tarjous. Hankintamenettely on alustavan aikataulun mukaan tarkoitus järjestää siten, että hankintasopimus voitaisiin allekirjoittaa kesäkuussa 2026. TIETOPYYNTÖ Hankintayksikkö pyytää hankinnasta kiinnostuneita toimittajia antamaan tietoja ja näkemyksiä tulevaan kilpailutukseen liittyen sekä osallistumaan toimittajakohtaisiin markkinavuoropuheluihin. Toimittajaa pyydetään toimittamaan vapaamuotoinen esitys, joka sisältää - vastaukset alla esitettyihin kysymyksiin, - lyhyen kuvauksen yrityksestänne ja - laite-esitteen tai vastaavan aineiston, josta käy ilmi tarjoamanne laitteiston keskeiset tekniset tiedot ja ominaisuudet Esitykset tulee toimittaa sähköpostitse osoitteeseen mauri.koski@dominushankinnat.fi viimeistään 22.8.2025 klo 12.00.Hankintayksikkö käsittelee vastaukset luottamuksellisesti. Vastaukset voi toimittaa suomeksi tai englanniksi. 1) Mikä on arvioitu kokonaisvaltainen toimitusaika laitteistokokonaisuudelle tilauksesta käyttöönottoon, ja mistä päävaiheista toimitusprosessi koostuu? 2) Mikä on kokemuksenne mukaan realistinen aikataulu vastaavien hankintojen toteuttamiseksi? 3) Mitkä ovat mielestänne hiukkaskiihdytinlaboratorion laitteiston keskeiset ehdottomat tekniset ja toiminnalliset vähimmäisvaatimukset? 4) Mitä seikkoja suosittelette huomioitaviksi toimittajien tarjousten vertailukriteereissä? 5) Miten varaosien ja kriittisten komponenttien saatavuus on varmistettu laitteiston elinkaaren ajan? 6) Miten tarjoamanne laitteistokokonaisuuden elinkaaren loppuvaihe ja käytöstäpoisto (esim. laitteiden purkaminen, mahdolliset jätteet, radioaktiivinen materiaali, kierrätys ja ympäristövastuut) on huomioitu ja mitä tilaajan tulisi ottaa tämän suhteen huomioon? 7) Onko teillä referenssikohteita vastaavista toteutuksista, ja voiko niistä toimittaa tietoa tilaajalle? 8) Onko jotain erityistä (kysymyksiä / kommentteja), johon tilaajan kannattaisi kiinnittää huomiota tarjouspyynnössä? 9) Onko teillä kysymyksiä, joihin toivoisitte saavan vastauksia esim. toimittajakohtaisessa markkinavuoropuhelussa? MARKKINAVUOROPUHELU Hankintayksikkö kutsuu teidät esittelemään yritystänne ja ratkaisuja toimittajakohtaisiin markkinavuoropuheluihin. Tilaisuudet pidetään etänä MS Teamsin kautta. Ajat varataan ilmoittautumisjärjestyksessä. Aika tulee varata viimeistään 22.8.2025 klo 12.00 mennessä sähköpostitse osoitteesta mauri.koski@dominushankinnat.fi, käytettävissä mukaan haluaville toimittajille ovat seuraavat ajat: - 27.8.2025 klo 10.00 – 12.00 - 27.8.2025 klo 13.00 – 15.00 - 28.8.2025 klo 10.00 – 12.00 - 28.8.2025 klo 13.00 – 15.00 - 3.9.2025 klo 10.00 – 12.00 - 3.9.2025 klo 13.00 – 15.00 - 4.9.2025 klo 10.00 – 12.00 - 4.9.2025 klo 13.00 – 15.00 Markkinavuoropuheluun osallistuminen edellyttää, että toimittaja on toimittanut vastauksensa Ennakkoilmoitukseen edellä määrätyllä tavalla. Selvennyksenä todetaan, että Ennakkoilmoitukseen voi vastata myös ilman osallistumista markkinavuoropuheluun.