Nirsevimabivalmisteita koskeva suorahankinta RSV-kaudelle 2025-2026
Varsinais-Suomen hyvinvointialue · Ahvenanmaa, Pohjanmaa +2
Perustiedot
- Hankkijat
- Varsinais-Suomen hyvinvointialue, Y-tunnus 3221065-1
- Satakunnan hyvinvointialue, Y-tunnus 3221304-3
- Österbottens välfärdsområde - Pohjanmaan hyvinvointialue, Y-tunnus 3221324-6
- Ålands Hälso- och Sjukvård, Y-tunnus 1907542-4
- Toteutuspaikka
- Satakunta (FI196), Pohjanmaa (FI19A), Varsinais-Suomi (FI1C1), Ahvenanmaa (FI200)
- Hankintalaji
- Tavarahankinta
- Menettely
- Suorahankinta, EU-hankinta
- Ilmoituksen tyyppi
- Vapaaehtoista ennakkoavoimuutta (ex ante) koskeva ilmoitus
- Pääasiallinen CPV
- 33600000 Farmaseuttiset tuotteet
- Sopimuskausi
- 1.10.2025–31.3.2026
- Julkaistu
- 3.7.2025
Suorahankinnan toimittaja
| Aiottu toimittaja | Sopimusarvo | Tarjouksia | Päätös |
|---|---|---|---|
| Sanofi Oy, Y-tunnus 1048723-8 | ei ilmoitettu | ei ilmoitettu |
Voittajista näytetään nimi ja Y-tunnus. ”Ei ilmoitettu” tarkoittaa, ettei ilmoituksessa ole tätä tietoa erälle tai sopimukselle.
Ilmoituksen teksti
Alkuperäinen teksti Hilmasta, muuttamattomanaNirsevimabin (Beyfortus 50 mg ja 100 mg injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku) hankinta Länsi-Suomen yta-alueelle ja Ahvenanmaalle Terveydenhuollon palveluvalikoimaneuvoston (Palko) suosituksen (8.5.2025) mukaiseen käyttöön alle 3 kuukauden ikäisille imeväisille respiratory syncytial virus (RSV) -epidemiakauden aikana välillä 1.10.2025–31.3.2026 ja alle yksivuotiaille riskiryhmiin kuuluville,
- jotka ovat syntyneet ennen raskausviikkoa 29,
- joilla on korjausta vaativa sydänsairaus,
- joilla on vaikea immuunivaje ja/tai bronkopulmonaalinen dysplasia (BDP) ja, joilla on ollut jokin tukihoito viimeisen 6 kuukauden aikana,
- joilla on Downin syndrooma
- jotka ovat syntyneet syys - helmikuussa raskausviikoilla 29 - 36 + 6 tai
- jotka ovat syntyneet raskausviikoilla 29 - 36 + 6 ja joilla on perheessä leikki-ikäisiä lapsia.
Nirsevimabi on rekombinantti neutraloiva humaani pitkävaikutteinen monoklonaalinen vasta-aine (IgG1ĸ), joka estää RS-viruksen pääsyn soluun sitoutumalla viruksenfuusioproteiinin (F) kahteen alayksikköön (F1 ja F2), jolloin proteiini jää prefuusiomuotoon eikä virus pysty käyttämään proteiinia päästäkseen solun sisälle.
Hankinnan arvioitu arvo on noin 2,5 miljoonaa (ALV 0 %) euroa listahinnan mukaan arvioituna.
Suorahankinnan perustelut
Voimassa olevan hankintalainsäädännön (1397/2016) viidennen luvun 40 §:n 2 momentin 2 kohdan mukaan hankintayksikkö voi valita suorahankinnan, mikäli teknisestä tai yksinoikeudensuojaamiseen liittyvästä syystä vain tietty toimittaja voi toteuttaa hankinnan; lisäedellytyksenä on, että järkeviä vaihtoehtoisia tai korvaavia ratkaisuja ei ole eikä kilpailun puuttuminen johdu hankinnan ehtojen keinotekoisesta kaventamisesta. Suomen markkinoilla on vain yksi myyntiluvallinen nirsevimabivalmiste, Beyfortus®. Tätä valmistetta Suomessa edustaa Sanofi Oy. Beyfortus®-valmisteen käyttöaiheena on RSV:n aiheuttamien alahengitystiesairauksien esto vastasyntyneillä ja imeväisillä lapsen ensimmäisen RSV-kauden aikana, sekä enintään 24 kuukauden ikäisillä lapsilla, jotka ovat edelleen alttiita vaikealle RSV-taudille toisella RSV-kaudellaan. Nirsevimabi kuuluu Terveydenhuollon palveluvalikoimaneuvosto Palkon suosituksen (8.5.2025) mukaan kansalliseen palveluvalikoimaan rajatulle kohderyhmälle RSV-kaudella 2025–2026.