Nirsevimabin (Beyfortus 50 mg ja 100 mg injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku) hankinta RSV-kaudelle 2025-2026
HUS Group, the joint authority for Helsinki and Uusimaa · koko Suomi
Perustiedot
- Hankkijat
- HUS Group, the joint authority for Helsinki and Uusimaa, Y-tunnus 1567535-0
- Helsingin kaupunki, Y-tunnus 0201256-6
- Länsi-Uudenmaan hyvinvointialue, Y-tunnus 3221347-3
- Itä-Uudenmaan hyvinvointialue, Y-tunnus 3221339-3
- Keski-Uudenmaan hyvinvointialue, Y-tunnus 3221340-6
- Vantaan ja Keravan hyvinvointialue, Y-tunnus 3221356-1
- Kymenlaakson hyvinvointialue, Y-tunnus 3221311-5
- Päijät-Hämeen hyvinvointialue, Y-tunnus 3221309-4
- Etelä-Karjalan hyvinvointialue, Y-tunnus 3221313-1
- Pohjois-Pohjanmaan hyvinvointialue, Y-tunnus 3221326-2
- Keski-Pohjanmaan hyvinvointialue, Y-tunnus 3221325-4
- Lapin hyvinvointialue, Y-tunnus 3221332-6
- Kainuun hyvinvointialue, Y-tunnus 3221331-8
- Pohjois-Savon hyvinvointialue, Y-tunnus 3221316-6
- Pohjois-Karjalan hyvinvointialue, Siun sote, Y-tunnus 3221317-4
- Etelä-Savon Hyvinvointialue, Y-tunnus 3221315-8
- Keski-Suomen hyvinvointialue, Y-tunnus 3221318-2
- Pirkanmaan hyvinvointialue, Y-tunnus 3221308-6
- Kanta-Hämeen hyvinvointialue, Y-tunnus 3221307-8
- Etelä-Pohjanmaan hyvinvointialue, Y-tunnus 3221323-8
- Toteutuspaikka
- koko Suomi
- Hankintalaji
- Tavarahankinta
- Menettely
- Suorahankinta, EU-hankinta
- Ilmoituksen tyyppi
- Vapaaehtoista ennakkoavoimuutta (ex ante) koskeva ilmoitus
- Sopimusten kokonaisarvo
- 10 500 000 € (alv 0 %)
- Pääasiallinen CPV
- 33600000 Farmaseuttiset tuotteet
- Sopimuskausi
- 1.10.2025–31.3.2026
- Julkaistu
- 18.6.2025
Suorahankinnan toimittaja
| Aiottu toimittaja | Sopimusarvo | Tarjouksia | Päätös |
|---|---|---|---|
| Sanofi Oy, Y-tunnus 1048723-8 | 10 500 000 € | ei ilmoitettu |
Voittajista näytetään nimi ja Y-tunnus. ”Ei ilmoitettu” tarkoittaa, ettei ilmoituksessa ole tätä tietoa erälle tai sopimukselle.
Ilmoituksen teksti
Alkuperäinen teksti Hilmasta, muuttamattomanaNirsevimabin (Beyfortus 50 mg ja 100 mg injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku) hankinta Terveydenhuollon palveluvalikoimaneuvoston (Palko) suosituksen (8.5.2025) mukaiseen käyttöön alle 3 kuukauden ikäisille imeväisille respiratory syncytial virus (RSV) -epidemiakauden aikana välillä 1.10.2025–31.3.2026 ja alle yksivuotiaille riskiryhmiin kuuluville,
- jotka ovat syntyneet ennen raskausviikkoa 29,
- joilla on korjausta vaativa sydänsairaus,
- joilla on vaikea immuunivaje ja/tai bronkopulmonaalinen dysplasia (BDP) ja, joilla on ollut jokin tukihoito viimeisen 6 kuukauden aikana,
- joilla on Downin syndrooma
- jotka ovat syntyneet syys - helmikuussa raskausviikoilla 29 - 36 + 6 tai
- jotka ovat syntyneet raskausviikoilla 29 - 36 + 6 ja joilla on perheessä leikki-ikäisiä lapsia.
Nirsevimabi on rekombinantti neutraloiva humaani pitkävaikutteinen monoklonaalinenvasta-aine (IgG1ĸ), joka estää RS-viruksen pääsyn soluun sitoutumalla viruksenfuusioproteiinin (F) kahteen alayksikköön (F1 ja F2), jolloin proteiini jää prefuusiomuotooneikä virus pysty käyttämään proteiinia päästäkseen solun sisälle.
Hankinnan arvioitu arvo on noin 10,5 miljoonaa (ALV 0 %) euroa tukkuhinnan mukaan arvioituna.
Suorahankinnan perustelut
Suomen markkinoilla on vain yksi myyntiluvallinen nirsevimabivalmiste Beyfortus. Nirsevimabi on saanut myyntiluvan, jossa käyttöaiheena on RS-viruksen (RSV) aiheuttamien alahengitystiesairauksien esto vastasyntyneillä ja imeväisillä lapsen ensimmäisen RSV-kauden aikana.
Nirsevimabi kuuluu Terveydenhuollon palveluvalikoimaneuvosto Palkon suosituksen (8.5.2025) mukaan kansalliseen palveluvalikoimaan rajatulle kohderyhmälle RSV-kaudella 2025–2026. Suosituksen mukaan nirsevimabi-hoidon kohderyhmään kuuluvat ensisijaisesti alle yksivuotiaat riskiryhmiin kuuluvat,
- jotka ovat syntyneet ennen raskausviikkoa 29,
- joilla on korjausta vaativa sydänsairaus,
- joilla on vaikea immuunivaje ja/tai bronkopulmonaalinen dysplasia (BDP) ja joilla on ollut jokin tukihoito viimeisen 6 kuukauden aikana,
- joilla on Downin syndrooma
- jotka ovat syntyneet syys-helmikuussa raskausviikoilla 29 - 36 + 6 tai
- jotka ovat syntyneet raskausviikoilla 29 - 36 + 6 ja joilla on perheessä leikki-ikäisiä lapsia.
Palkon suosituksen (8.5.2025) mukaan nirsevimabia voidaan antaa lisäksi alle 3 kuukauden ikäisille imeväisille RSV-epidemiakauden aikana välillä 1.10.2025–31.3.2026, mikäli nirsevimabin saatavuus Suomeen on riittävä.
Hankintayksikkö on tehnyt tapauskohtaisen arvioinnin ja todennut, että perusteet suorahankintaan ovat olemassa.
Hankinnan vaiheet
-
Suorahankintatämä ilmoitus
Aiottu toimittaja: Sanofi Oy.
-
Voittaja: Sanofi Oy.