Hoidonkohdistusjärjestelmä HAN/9556/1/25 / Jälki-ilmoitus

Taysin sädehoitoyksikössä annetaan tarkkuussädehoitoa (stereotaktista sädehoitoa) aivojen ja vartalon alueelle, missä täsmällisesti kohdennettu sädehoito annetaan suurissa kertafraktioissa pienentäen sädehoitokertojen määrää. Vuonna 2024 stereotaktista sädehoitoa sai 14 % ulkoisen sädehoidon potilaista ja osuus kasvaa edelleen. Stereotaktinen sädehoito vaatii hoito- sekä hoidonkohdistuslaitteelta erityistä tarkkuutta hoidon osuvuudelle. Suurten kerta-annosten toteuttaminen on mahdollista vain hyvin tarkalla kohdentamisella ja hoitokohteen hoidon aikaisella liikkeen seuraamisella. Mikäli liikettä ei seurata hoidon aikana, ja tarvittaessa tehdä uudelleenkohdistusta, täytyy kohdealueen liike huomioida sädehoitokohteen marginaaleissa, mikä suurentaa hoitotilavuutta estäen suuret kertafraktiot kasvaneen tervekudostoksisuuden vuoksi. Nykyiset sädehoitolaitteet mahdollistavat hoitokohteen kuvaamisen ennen hoitoa ja hoitokaarien välissä. Kuvaaminen kestää noin minuutin, jonka aikana tai heti sen jälkeen kohde voi olla jälleen liikkunut. Yksikössä käytössä olevassa lineaarikiihdyttimessä on käytössä ns. herätekuvantaminen (triggered imaging), mutta sen tarkkuus on rajoittunut yhden projektion 2D-kuvien takia ja se pystyy tunnistamaan automaattisesti vain kohteeseen implantoidut kultamarkkerit (eturauhasen stereotaktinen sädehoito). Useisiin kohteisiin, kuten aivot tai luusto, tunnistusmarkkereita ei pystytä asettamaan. Toisaalta taas pelkät pintatunnistuslaitteet pystyvät seuraamaan potilaan ihon pinnan liikettä reaaliaikaisesti, mutta ihon pinta ei kerro riittävällä tarkkuudella kohdealueen liikkeestä, joka tapahtuu kehon sisällä ja mahdollinen uudelleenkohdentaminen täytyy tehdä erillisen kuvantamisen perusteella. Tällä hetkellä ainoa markkinoilla oleva hoidonkohdistusjärjestelmä, joka riittävällä tarkkuudella mahdollistaa reaaliaikaisen hoitokohteen liikkeen seurannan ja uudelleenkohdistuksen riippumatta hoitopöydän kierrosta, on Brainlab ExacTrac Dynamic -hoidonkohdistusjärjestelmä. Järjestelmä käyttää röntgenkuvausta hoidon kohdennukseen ja hoitokohteen reaaliaikaiseen liikeseurantaan pystyen alle 1 mm:n tarkkuuteen kohdistuksessa. Laitteeseen on myös integroitu pintatunnistuslaitteisto sekä lämpökameratekniikka, joita hyödynnetään potilaan alkuasettelussa ja pinnan liikkeiden seurannassa. Hankinnan arvonlisäveroton arvo on laitteiston osalta yhteensä 645 491,44 euroa. Lisäksi on huomioitu mahdollinen kaiken kattava ylläpitosopimus viidelle vuodelle (yhteensä 303 288,00 euroa / 5 v).

Hankintalain viittaussäännöksen mukaan suorahankintoihin sovelletaan, mitä hankintalain 40 ja 41 §:ssä säädetään. Hankintalain 40 §:n mukaan hankintayksikkö voi valita suorahankinnan, jos teknisestä tai yksinoikeuden suojaamiseen liittyvästä syystä vain tietty toimittaja voi toteuttaa hankinnan. Lisäedellytyksenä on, että järkeviä vaihtoehtoisia tai korvaavia ratkaisuja ei ole eikä kilpailun puuttuminen johdu hankinnan ehtojen keinotekoisesta kaventamisesta. Suoritetun markkinakartoituksen perusteella Brainlabin tarjoama ExacTrac Dynamic on ainoa käyttötarkoitukseen soveltuva laitteisto, eikä vaihtoehtoisia tai korvaavia ratkaisuja ole saatavilla. Pirkanmaan hyvinvointialue on ulkoistanut laitteiden huollon ja kunnossapidon Istekki Oy:lle. Istekki Oy voi osallistua yhdessä tilaajan kanssa laitteiston huolto- ja ylläpitotoimenpiteisiin. Tarjoaja sitoutuu järjestämään teknisen tuen, koulutuksen, varaosatoimitukset sekä muut huoltoa koskevat asiat yhdessä tilaajan ja/tai Istekki Oy:n kanssa.