Hematologian analyysiratkaisun hankintasopimuksen jatkaminen suorahankintana lisätilauksena ajalle 23.3.2025 - 31.12.2027

Hematologian analyysiratkaisun hankintasopimuksen nro 5055707 jatkaminen suorahankintana lisätilauksena ajalle 23.3.2025 - 31.12.2027 Etelä-Pohjanmaan hyvinvointialue jatkaa suorahankintana lisätilauksena Hematologian analyysiratkaisun hankintasopimusta nro 5055707 ajalle 23.3.2025 - 31.12.2027 aiemmin kilpailutetun sopimustoimittajan Roche Oy:n kanssa. Suorahankinta tehdään hankintaprosessin ajaksi kunnes uusi kilpailutettu sopimus astuu voimaan. Hankintasopimusta on välttämätöntä jatkaa, koska Kliinisen kemian laboratorion palvelut tulee olla saatavilla keskeytyksettä asiakkaiden hoidon turvaamiseksi. Sopimuksen jatkamisella turvataan Kliinisen kemian yksiköiden sujuva jokapäiväinen toiminta. Suorahankinta on välttämätön keskeytymättömän toiminnan turvaamiseksi ja potilasturvallisuuden varmistamiseksi. Sopimuksen jatkamisen mahdollisuudesta on keskusteltu ja sovittu nykyisen sopimustoimittajan Roche Oy:n kanssa. Hankinnan ennakoitu arvo vuodessa on noin 155 000 €. Hankinnan ennakoitu kokonaisarvo ajalla 23.3.2025 - 31.12.2027 on enintään 420 000 € alv 0%. Hankintasopimukseen nro 5055707 sisältyvä laitteisto: Hematologian analyysiratkaisu 1. Sysmex XN-9000 laitteisto - sisältäen: - ST-40-moduuli, johon analysoitavat räkit laitetaan - BT-40-moduuli, joka mm. lukee räkkien viivakoodit - XN-10 –analysaattori, jossa seuraavat kanavat: CBC, DIFF ja Ret - XN-10 –analysaattori, jossa seuraavat kanavat: CBC, DIFF, Ret ja BF - XN-10 –analysaattori, jossa seuraavat kanavat: CBC, DIFF, Ret, BF ja PLT-F - SP-10 sivelyvalmisteentekolaite - CV-rata, jonka avulla räkit siirtyvät analysaattoreille. - ST-40-moduuli, johon analysoidut räkit palautuvat - Kaapistot, joiden päälle laitteisto asennetaan (pl. eIPU-työasema) - Kaksi IPU –työasemaa ohjaamaan XN-9100 –laitteistoa - Yksi Extended IPU (eIPU) –työasema 2. Automaatiolinjaston laajennus Hankintatapa Laitteisto hankitaan käyttökorvausperiaatteella. Käyttökorvausperiaatteella tarkoitetaan sitä, että Myyjä asettaa Ostajan laboratorion käyttöön riittävän tuotantokapasiteetin sisältäen uudet analyysilaitteistot, reagenssit ja laitteistojen käyttämät tarvikkeet, jäljitettävät kalibroinnit ja laitteistojen käytössä tarvittavan muun materiaalin. Käyttökorvaushinnat sisältävät myös täyshuollon kattaen kaikki määräaikaishuollot, vikahuoltokäynnit, varaosat, laitteistojen tarvitsemat laite- ja menetelmäkalibraatiot, työn, matkakustannukset, majoituskustannukset ja päivärahat. Lisäksi käyttökorvausperiaatteeseen sisältyy: - Reagenssit ja tarvikkeet laitteiston verifiointiin käyttöönoton ja reagenssigeneraation vaihtumisen tai muun reagenssi/laitemuutoksen yhteydessä - Varalaitekoestukseen tarvittavat reagenssit - Laitteiden väliseen tasovertailuun tarvittavat reagenssit - Reagenssit, jotka kuluvat kontrollien tekoon - Kontrollimateriaali kerran päivässä tapahtuvaan laadunvalvontaan tulostason oikeellisuuden tarkistamiseksi. Käyttötarkoitus Verenkuva-analyysien suorittaminen sekä mikroskopointivalmisteiden tekeminen ja värjääminen verenkuvan mikroskooppista tarkastelua varten, sekä pyyntöjen ja tulosten käsittely tarkoitukseen soveltuvalla väliohjelmistolla (autovalidointiohjelmistolla).

Hankintasopimuksen jatkaminen nykyisen sopimustoimittajan kanssa sopimuksen mukaisilla hinnoilla on kustannustehokkain ratkaisu. Uusien laitteiden haninta on suuri investointi. Sopimuskausi on alkanut vuonna 2018 ja vuoden 2018 alusta kuluttajahintaindeksi on noussut 23,6 %. Nykyisen sopimuksen hinnat ovat huomattavasti edullisemmat kuin markkinahinnat tällä hetkellä, joten hankinnan kilpailuttamiselle ei saavutettaisi taloudellista hyötyä. Kliinisen kemian laboratoriossa käytössä oleva sopimuksen sisältyvä XN-rata on juurivuoden 2024 aikana asennettu Abbott Oy:n toimittamaan GLP -rataan ja tämä investointi menisi hukkaan, jos nyt hankittaisiin uudet laitteet ja laitteiden toimittaja olisi joku muu kuin nykyinen toimittaja. Seinäjoen keskussairaalan Kliinisen kemian laboratoriossa sekä muissa Etelä- Pohjanmaan hyvinvointialueen laboratorioissa on samaa menetelmää sekä samaa autovalidointijärjestelmää käyttävät laitteet. Mikäli Seinäjoen laitekanta vaihtuisi, tulisi laboratorion ylläpitää kahta eri menetelmää, tulostasoa sekä tietojärjestelmää. Tämä hankaloittaisi potilaan hoitoa tulostasoeron takia ja työllistää laboratoriota päällekkäisten järjestelmien kautta. EPHVA:n laboratorioissa on eri ikäisiä laitteita, joista osa hankittu muutaman vuoden sisällä ja niillä käyttöaikaa on vielä runsaasti. EPHVA:n laboratorioiden laitteet ovat erillisellä sopimuksellaan ja ovat hyvinvointialueen omistuksessa. Laitteiden käyttöä on järkevää ja taloudellisesti vastuullista jatkaa koko laitteen eliniän ajan. Tällä hetkellä meidän tietojemme mukaan vain Sysmexin ratkaisu pystyy tarjoamaan vaihtoehdon, jossa verenkuvalaitteet pystyvät analysoimaan myös punktionäytteitä ja verenkuvalaitteet ovat myös yhdistettävissä juuri hankittuun Abbottin GLP rataan. Näytteiden siirto laitteelle käsin tai punkionäytteiden analysoiminen manuaalisesti lisäisi laboratorion työmäärää merkittävästi. Muilla toimittajilla ei ole tarjota kansallisesti yleisesti käytössä olevia autovalidoinnin sääntöpaketteja.Tämän hetkisessä ratkaisussa on valmiit, Suomessa yleisesti käytössä olevat autovalidointisäännöt, jotka ovat käytössä kaikissa Suomen yliopistollisissa keskussairaalalaboratorioissa. Autovalidointisääntöjen määrittäminen uuteen järjestelmään vaatisi erittäin merkittävän työpanoksen. Hankinnan uudelleen kilpailutus oli määrä toteuttaa vuoden 2024 aikana. Hankintatyöryhmä on kuitenkin päättänyt, että hankintaa ei tässä vaiheessa kilpailuteta, koska vuosien 2024 ja 2025 aikana tehtyjen markkinakartoitusten perusteella markkinoilla ei ole toimivaa ja kilpailukykyistä laitteistoa nykyiselle laitteistolle.