Tietopyyntö - Täysautomaattinen analysaattori infektiotautien serologisiin tutkimuksiin

Helsingin ja Uudenmaan sairaanhoitopiiri (HUS) kartoittaa markkinoiden tarjontaa täysautomaattisille analysaattoreille - infektiotautien serologisiin tutkimuksiin. Tämä tietopyyntö ei ole hankintailmoitus, ennakkoilmoitus eikä tarjouspyyntö, eikä ilmoituksen julkaisemisella aloiteta tarjouskilpailua. Tietopyyntöön vastaaminen ei ole edellytys mahdolliseen myöhempään kilpailutukseen osallistumiselle eikä tietopyyntöön vastaaminen vaikuta tarjoajan asemaan mahdollisessa tarjouskilpailussa. Tällä tietopyynnöllä on tarkoitus kartoittaa soveltuvia laitteistoja ja ratkaisuja sekä niitä tarjoavia toimittajia, jotta valmisteilla oleva kilpailutus voidaan toteuttaa mahdollisimman tarkoituksenmukaisesti. Hankintayksikkö pyytää kohdassa "Hankintaa tai osaa koskevat lisätiedot" määritellyt vaatimukset täyttäviä laitteita tarjoavia toimittajia ilmoittautumaan sähköpostitse. Pyydämme liittämään sähköpostiin tuote-esitteet, tuotelistat sekä muuta tietoa tarjoamistanne laitteista ja laitteiston kulutustarvikkeista. Vastaajaa pyydetään varautumaan mahdolliseen markkinavuoropuheluun sekä tekniseen vuoropuheluun jatkossa. Markkinakartoituksen aikana hankintayksikkö voi ottaa vastaajiin tasapuolisesti yhteyttä, jos vastaaja on lisännyt viestiin yhteystietonsa. Markkinavuoropuheluun osallistuvilla ei ole oikeutta saada korvausta osallistumisesta. Markkinavuoropuhelussa annetut vastaukset eivät sido vastaajaa mahdollisesti myöhemmin toteutettavassa hankinnassa. Markkinavuoropuhelulla kerätyt tiedot säilyvät luottamuksellisina ja niitä tullaan käyttämään ainoastaan hankinnan suunnitteluun. Sähköpostiviesti tulee otsikoida "HUS 412-2024 Täysautomaattinen analysaattori infektiotautien serologisiin tutkimuksiin, vastaus tietopyyntöön". Vastaukset tulee lähettää määräaikaan 25.4.2025 klo 14:00 mennessä osoitteeseen: kilpailutus.tiimi@hus.fi

Alustava lähtökohta hankinnalle: HUS kartoittaa täysautomaattisia analysaattoreita - infektiotautien serologisiin tutkimuksiin uudelle sopimuskaudelle, jonka on suunniteltu alkavan vuoden 2026 alussa. Hankinta on alustavasti suunniteltu toteutettavan käyttökorvausperiaatteella, jossa tilaaja maksaa korvausta ostetuista testeistä ja hinta sisältää laitteet, ohjelmistot, oheislaitteet, huollot, vikakorjaukset, laitesidonnaiset tarvikkeet, käyttökoulutuksen, toimituksen, kaikki laitteen tarkoituksenmukaiseen käyttöön tarvittavat tarvikkeet ja reagenssit. Laitteiston tarvikkeineen ja palveluineen tavoitellaan täyttävän ainakin seuraavat vaatimukset: • Laitteisto sisältää täysautomaattisen analysaattorin infektiotautien serologisiin tutkimuksiin, tietokoneen, tarvittavat ohjelmat ja muut mahdolliset laitteet, jotka takaavat laitteiston tarkoituksenmukaisen käytön • Laitteella on valmiit spesifikaatiot ja reagenssikitit (ml. kontrollit) seuraaville testeille: S-HIVAgAb, S-HCVAb, S-HBsAg, S-HBsAgkv, S-HBsAb, S-HBcAb, S-HBcAbM, S-HBeAb, S-HBeAg, S-HAVAb (myös S-HAVAbM), S-HTLV, S-Trpa, S-CMVAbG-, S-CMVAbM, S-CMVAvi, S-ToxoAbG, S-ToxoAbM, S-ToxoAvi, S-EBVAbG (VCA), S-EBVAbM, S-HSV1AbG ja S-HSV2AbG. Menetelmäinsertit pyydetään toimittamaan. • Analysaattori käsittelee näytteitä ns. 'random access' periaatteella. • Laitteessa tulee olla ns. "STAT"-toiminto kiireellisten näytteiden analysointiin. • Laitteessa tulee olla nestepinnantunnistus näytepipetoinnissa. • Laitteessa tulee olla vaahdontunnistus näytepipetoinnissa. • Laitteessa tulee olla hyytymätunnistus (clot detection). • Laitekapasiteetti on vähintään 100 analyysia / tunti / laite. • Laite tunnistaa näytteet automaattisesti viivakoodista. • Laite tunnistaa käytetyn reagenssin ja reagenssieränumeron. Käytetty reagenssierä voidaan jäljittää. • Laitteen tulee soveltua seuraavilla näytelaaduille: seerumi • Laite on liitettävissä kaksisuuntaisesti HUS Diagnostiikkakeskuksen laboratoriotietojärjestelmiin (My+) Hankintayksikkö pyytää kannanottoja ainakin seuraaviin asioihin: * Kuinka monta reagenssipaikkaa laitteessa on? * Miten laitteen tuottama jäte hävitetään (ml. nestejäte)? Mikäli nestejäte on hävitettävissä viemäriin, vaatiko se viranomaisilmoituksia? * Sisältääkö em. testikitit tai muut laitteen käyttämät reagenssit 4-tert-OPnEO-yhdisteitä? * Mitä muita infektioserologian testejä on saatavilla laitteelle? * Mikä on laitteen laitekapasiteetti (analyysia / tunti / laite)? * Minkälaisia yleisiä huolto- ja puhdistusvaatimuksia laitteilla on? Minkälaista huoltoa laitteet tarvitsevat käyttäjiltä? * Onko valmistaja määritellyt laitteille määräaikaishuoltoa ja jos on, miten se on järjestetty? * Mikä on toimittajan toimintamalli ja takuu tilanteille, jossa laite hajoaa/vaatii nopeita korjaustoimia? * Mikä on toimittajan toimintamalli tilanteissa, joissa kulutustarvikkeiden saatavuus äkisti heikkenee? * Minkä mittaisia takuita laitteille, mahdollisesti erimittaiset takuut komponenteille pääsääntöisesti tarjotaan? * Minkälainen toimitusaika tilauksesta laitteilla on? * Mikä on laitteen odotettu käyttöikä, onko valmistaja määritellyt laitteen odotettua käyttöikää tai elinkaarta? * Minkälaisia vaatimuksia, ohjeita ja valmistajan vakuutuksia laitteilta vaaditaan yhteensopivuudesta sairaalaympäristöön? * Vastaajaa pyydetään kuvaamaan yrityksenne kokemusta kyseessä olevien laitteiden/palvelujen tuottamisesta. Pyydämme ilmoittamaan montako referenssiä/millaisia referenssejä toimittajalla on hankinnan kohdetta vastaavien palvelujen tuottamisesta. * Minkälaisia liitäntöjä ja ohjelmistoja laitteisto tarvitsee? Mitä näistä kuuluu laitteen toimitukseen? * Mitkä laitteen/laitteiston mitat ovat? Paljonko tilaa laite tarvitsee asennettuna/asennukseen/kuljetukseen? * Mahdollisesti myöhemmin toteutettavan hankinnan arvon määrittämiseksi, hankintayksikkö arvostaa, jos vastaaja pystyy antamaan hinnaston tai hinta-arvioita laitteille ja tarvikkeille. HUOM: Kaikilla laitteilla tulee olla CE-merkintä siitä, että terveydenhuoltolaite täyttää in vitro -diagnostiikkaan tarkoitettujen lääkinnällisten laitteiden (EU) 2017/746 (IVDR) asetuksen tai in vitro -diagnostiikkaan tarkoitettujen lääkinnällisten laitteiden direktiivin (98/79/EY) olennaiset vaatimukset. Tietopyynnöllä kohdassa "Osia koskevat tiedot" on ilmoitettu, että hankinta ei ole jaettu osiin. Tämä johtuu ilmoitusjärjestelmän teknisestä vaatimuksesta. Hankintayksikkö päättää kuitenkin myöhemmin mahdollisesta osiin jakamisesta. Tietopyynnössä esitetyt seikat ovat alustavia ja saattavat muuttua hankinnan valmistelun edetessä. Mikäli hankinta toteutuu, tarjouspyyntö on alustavasti suunniteltu julkaistavaksi vielä ennen kesälomakautta. Tämä tietopyyntö ei sido HUS-Yhtymää eikä vastauksen antajaa. Toimittajien antamat vastaukset käsitellään luottamuksellisesti.