Allergia-, autoimmuuni- ja hyytymistutkimusten analytiikka HUS Diagnostiikkakeskukseen ja ISLABiin

HUS-yhtymä valmistelee tarjouskilpailua allergia-, autoimmuuni- ja hyytymistutkimusten analytiikasta HUS Diagnostiikkakeskukseen ja ISLABiin. Hankinnan kohteena ovat allergia-, hyytymistutkimuksien (fosfolipidivasta-aineet eli PLab) ja autoimmuunitautien diagnostiikkaan soveltuvat analysaattorit, reagenssit, vakiot, kontrollit, yleistarvikkeet, täyshuollot, laitekoulutukset sekä tarvittavat ohjelmat ja lisenssit. Allergiadiagnostiikassa osa on yksittäisten allergeenien (n. 550 kpl) määrittämistä ja osa ryhmätestejä (seulontoja). Analysaattorin (tai sen väliohjelman) tulee suoriutua myös kolmiportaisista reflex-testeistä automaattisesti. PLab-tutkimukset ovat yksittäisiä testejä. Immunologian valikoimassa on sekä seulontoja että jatkotutkimuksia. Myös immunologian tutkimuksia tehdään reflex-testeinä. Allergia-analytiikka S-AlllgE osatutkimuksen osalta tulee suorittaa yhdellä analysaattorilla. Hankinta tullaan todennäköisesti toteuttamaan hankintarenkaana, jossa ovat mukana HUSin lisäksi ISLAB. Hankittavaan kokonaisuuteen kuuluva alustava tutkimusvalikoima on lueteltuna tämän ilmoituksen liitteessä 1. HUSissa ja ISLABissa tehtävät tutkimukset ovat listattuna eri välilehdillään. Hankintaan sisällytettävä, liitteessä 1 listattu tutkimusvalikoima saattaa vielä tarkentua hankinnan edetessä. Tällä ilmoituksella etsimme markkinoilta toimittajia/yrityksiä, jotka tarjoavat em. tarkoitukseen kuvattuja laitteistoja ja analytiikkaa. Suunnittelemme alustavasti, että hankinta jaetaan osiin niin, että HUSin ja ISLABin laitekanta kilpailutetaan omina kokonaisuuksinaan. Tuoteryhmittelyt ja osiin jakaminen voivat vielä tarkentua hankintaprosessin edetessä. HUS suunnittelee alustavasti julkaisevansa tarjouspyynnön kesä-elokuussa 2025. Tämä ilmoitus ei ole tarjouspyyntö. Tällä ilmoituksella annetaan hankintayksiköllä tällä hetkellä olevat tiedot hankinnasta markkinoilla oleville toimijoille. Hankinta on suunnitteluvaiheessa ja suunnitelmat voivat aikatauluineen ja tietoineen vielä tarkentua ja muuttua. Tämä ilmoitus ei velvoita hankintayksikköä toteuttamaan varsinaista hankintaa. Tähän ilmoitukseen vastaaminen ei ole edellytys myöhempään mahdollisesti järjestettävään tarjouskilpailuun osallistumiselle. Toimittajille ei makseta korvausta ilmoitukseen vastaamisesta tai mahdolliseen markkinavuoropuheluun osallistumisesta. Toimittajien antamat vastaukset käsitellään luottamuksellisesti.

OHJEET TOIMITTAJILLE: Pyydämme ilmoittamaan liitteelle 1: - mitkä liitteellä 1 listatut tutkimukset kuuluvat analysaattorin tutkimusvalikoimaan, ja listaamaan mahdolliset lisätutkimukset, joita ei ole mainittuna liitteen 1 luettelossa. - tutkimusten mittausalueen, CV%:n ja jäljitettävyyden - onko analysaattorin väliohjelma CE-IVDR -merkitty. Jos ei ole, pyydämme ilmoittamaan millä tavoin aiemman IVD-merkinnän voimassaoloajan päättymiseen on varauduttu. Lisäksi pyydämme toimittamaan laitteiston ja analytiikan tuote-esitteet, etenkin kuvallisia esitteitä. Pyydämme myös ilmoittamaan yhteyshenkilönne nimen, kehen voimme olla yhteydessä mahdollista tapaamista, tuote-esittelyä tai lisäkysymyksiä varten. Vastaukset liitteineen pyydetään toimittamaan osoitteeseen kilpailutus.tiimi@hus.fi otsikolla: "Vastaus tietopyyntöön: HUS 728-2023 Allergia-, autoimmuuni- ja hyytymistutkimusten analytiikka" ja yrityksen nimi. Vastaukset tulee toimittaa viimeistään 19.3.2025 mennessä.