Tietopyyntö: Patologian formaliinipurkit ja formaliiniturvapurkit

Tällä tietopyynnöllä selvitetään Fimlab Laboratoriot Oy:n formaliinipurkkien ja formaliiniturvapurkkien hankintaan liittyviä kysymyksiä. Tietopyynnön tarkoituksena on saada kuva markkinoilla olevista tuotteista ja vaihtoehdoista sekä kerätä hankinnan kohdetta koskevaa tietoa mahdollista tulevaa kilpailutusta varten. Tämä asiakirja on tietopyyntö, ei hankintailmoitus tai tarjouspyyntö. Tietopyyntöön vastaaminen ei ole edellytys mahdolliseen myöhempään kilpailutukseen osallistumiselle. Tässä ilmoituksessa esitetyt tiedot ja kuvaukset ovat alustavia ja suuntaa antavia ennakkotietoja, jotka eivät sido Fimlabia. Tietopyyntöön vastanneille ja myöhemmin mahdollisesti järjestettyihin tapaamisiin osallistumisesta ei makseta korvausta. Tietopyyntöön vastaaminen: Pyydämme halukkaita ilmoittautumaan vastaamalla tähän tietopyyntöön. Mahdollinen tarjoaja voi osallistua tietopyyntöön vastaamalla alla oleviin hankintayksikön esittämiin kysymyksiin ja lähettämällä tarvittavat materiaalit viimeistään 14.3.2025 klo 12:00 mennessä. Tiedot lähetetään sähköpostitse osoitteeseen: tarjoukset@fimlab.fi. Otsikoikaa viestinne seuraavasti: "Tietopyyntö: Formaliinipurkit (Yrityksen nimi)". Annetut tiedot käsitellään luottamuksellisesti. Osallistuneiden materiaalit käydään hankintayksikön toimesta läpi 03-04/2025 aikana. Mahdolliset lisätietokysymykset esitetään tarjoajille sähköpostitse ja/tai tarvittaessa Teamsin välityksellä. Hankinnan kuvaus: Hankinnan kohteena on kliiniseen käyttöön kudosnäytteille soveltuva valmiiksi täytetty 10% puskuroitua formaliinia sisältävä näytepurkki. Formaliinipurkkien vaatimukset: A) Mahdollisesti tarjottavien turvapurkkien vaatimukset: - Formaliinipurkkien koot (formaliinin määrä purkissa): 25-40ml, 125ml ja 250ml. - Tuotteella tulee olla IVDR-hyväksyntä. - Formaliinin tulee olla väritöntä. - Purkki ei saa vuotaa kuljetuksessa, eikä altistaa formaliinille käyttäjiä missään vaiheessa näyteprosessia (näytteenotto, kuljetus, näytteen vastaanotto patologialla). - Purkki tulee olla suljettavissa helposti niin, että purkki ei vuoda ohjeiden mukaisesti suljettuna. - Näyte ei saa virrata puskurisäiliöön formaliinin vapauttamisen jälkeen. - Turvapurkkien käyttöön on mahdollista saada käyttäjäkoulutusta ja koulutusta voidaan tarjota laajasti loppukäyttäjille. B) Mahdollisesti tarjottavien perinteisten purkkien (ei turvapurkkien) vaatimukset: - Formaliinipurkkien koot (formaliinin määrä purkissa): 25-40ml, 125ml ja 250ml. - Tuotteella tulee olla IVDR-hyväksyntä. - Formaliinin tulee olla väritöntä. - Purkki ei saa vuotaa kuljetuksessa, eikä altistaa formaliinille käyttäjiä missään vaiheessa näyteprosessia (näytteenotto, kuljetus, näytteen vastaanotto patologialla). - Purkki tulee olla suljettavissa helposti niin, että purkki ei vuoda ohjeiden mukaisesti suljettuna. Hankintayksikön kysymykset: Pyydämme teitä vastaamaan seuraaviin kysymyksiin ja toimittamaan esitteet sekä muuta materiaalia hankinnan kuvauksessa ilmoitettuihin formaliinipurkkeihin ja/tai formaliiniturvapurkkeihin liittyen. Mikäli vastaus kysymykseen löytyy yksiselitteisesti toimitetuista dokumenteista, voidaan kysymykseen vastata viittaamalla dokumenttiin (dokumentin nimi ja sivunumero). 1. Mitä formaliinipurkkeja pystytte tarjoamaan (vaihtoehto A vai B)? - tuotteiden tiedot, kuvaukset erilaisista vaatimukset täyttävistä tuotteista - mahdolliset esitteet yms. 2. Minkä kokoisia muita formaliinipurkkeja voitte tarjota (yllä mainittujen kokojen lisäksi)? 3. Toteutuvatko alustavat vaatimukset tuotteidenne osalta? 4. Muita huomioita/ajatuksia (esim. referenssit, kuljetukseen liittyvät huomiot)?