Jälki-ilmoitus: Suorahankintailmoitus hemostaasi- ja trombosyyttitutkimukset ja niistä annettavat lausunnot

Fimlab Laboratoriot Oy hankkii hemostaasi- ja trombosyyttitutkimukset ja niihin liittyvät asiantuntijalausunnot suorahankintana HUS diagnostiikkakeskukselta 1.1.2025 alkaen toistaiseksi. Fimlab Laboratoriot Oy:n (jäljempänä Fimlab) Tikkurilan laboratoriossa on tehty vuosittain noin 7500 hemostaasitutkimusta, joista osa on usean osatutkimuksen pakettitutkimuksia, sekä noin 650 trombosyyttitutkimusta, jotka ovat pääosin pakettitutkimuksia. Näiden tutkimusten pääasiallinen käyttötarkoitus on vakavien hyytymishäiriöiden kuten tukos- ja vuototaipumuksen sekä trombosyyttihäiriöiden diagnostiikka ja hoito sekä trombosyyttien kautta vaikuttavien lääkkeiden seuranta. Toiminta on siirtynyt Fimlabille SPR Veripalvelulta vuonna 2019, mutta Fimlab on päättänyt luopua toiminnasta, jonka ylläpitäminen Tikkurilassa sijaitsevassa erillisyksikössä on näytemäärien vähentyessä muodostunut taloudellisesti raskaaksi. Koska toiminta on osittain päällekkäistä HUS:n diagnostiikkakeskuksen toiminnan kanssa, toimintojen yhdistäminen ja valtakunnallinen keskittäminen on nähty perustelluksi toiminnan tehostamiseksi ja sen kehittämisedellytysten turvaamiseksi. Kyseinen analytiikka siirtyy 1.1.2025 liiketoimintakaupalla HUS:n diagnostiikkakeskuksen toiminnaksi. Liiketoiminnan siirron jälkeen HUS on Suomessa ainoa toimija, jolla on käytettävissään tarvittava erityisosaaminen ja menetelmätekniikat kyseisten harvinaisten tutkimusten suorittamiseen. Fimlabin omistajina olevilla hyvinvointialueilla on jatkossakin tarve saada tähän osa-alueen liittyviä tutkimuksia ja niistä annettavia lausuntoja. Lausunnot perustuvat aina tapauskohtaisesti suoritettujen tutkimusten kokonaisuuteen, joten tutkimusten teettäminen eri toimijoilla ja siten hankinnan pilkkominen pienempiin osakokonaisuuksiin ei ole potilaiden diagnostiikan kannalta hyväksyttävää. Koska osa tutkimuksista on kiireellisiä, niiden hankkiminen Suomen rajojen ulkopuolelta ei tule kysymykseen.

Hankintalain 40 § 2 momentin 2. kohdan mukaan hankintayksikkö voi valita suorahankinnan, jos teknisestä tai yksinoikeuden suojaamisesta liittyvästä syystä vain tietty toimittaja voi toteuttaa hankinnan; lisäedellytyksenä on, että järkeviä vaihtoehtoisia tai korvaavia ratkaisuja ei ole eikä kilpailuun puuttuminen johdu hankinnan ehtojen keinotekoisesta kaventamisesta. Jatkossa HUS:lla on ainoa laboratorio, joka tuottaa mainittuja tutkimuksia Suomessa. HUS on myös ainoa laboratoriotoimija, joka kykenee toimittamaan tutkimuksia kaikkialle Suomeen kyseisten tutkimusten edellyttämällä vasteajalla ja ottaen huomioon, että niitä pyydetään myös päivystyksellisinä - toisinaan myös öisin ja viikonloppuisin. Tutkimusvalikoiman pilkkominen pienempiin osiin ei ole tarkoituksenmukaista, koska kyseisiä tutkimuksia pyydetään eri kombinaatioissa potilaan kliinisestä tilanteesta riippuen, ja diagnoosi perustuu osatutkimuksien tuloksista tehtävään lääketieteelliseen kokonaisarvioon. Kaikkien osatutkimusten tuloksien on siis oltava käytettävissä, jotta tutkimuksesta voidaan antaa lausunto. Ei ole myöskään mahdollista erottaa sellaista kokonaisuutta, johon ei koskaan liittyisi kiireellisenä tarvittavia tutkimuksia. Trombosyyttitutkimuksia käytetään myös sellaisissa indikaatioissa (mm. vastasyntyneiden alloimmuunitrombosytopenia), jotka liittyvät kiinteästi Suomen Punaisen Ristin Veripalvelun trombosyyttivalmisteiden valintaan kyseiselle potilaalle. Ulkomailla sijaitseva laboratorio ei tule tällaisten tutkimusten suorituspaikkana kyseeseen. Myös näytteen ottaminen potilaasta trombosyyttien funktiotutkimuksia varten tapahtuu toisinaan paikan päällä näytteen analysoinnin yhteydessä, eikä ole mitenkään tarkoituksenmukaista eikä mahdollista lähettää potilasta näytteenottoa varten ulkomaille.